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綠葉製藥精神分裂症注射劑准內地上市

綠葉製藥(02186)公布,注射用利培酮微球(瑞欣妥),已獲內地國家藥品監督管理局批准上市。 瑞欣妥用於治療精 ...全文

即時新聞重要通告2021年01月14日

百濟神州肺癌藥品獲藥監局批准

百濟神州(06160)宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗體百澤安(替雷利珠單抗)聯合 ...全文

即時新聞港股直擊2021年01月14日

綠葉製藥(02186) 其他-業務發展最新情況

綠葉製藥(02186) 自願性公告 - 注射用利培酮微球(II)(瑞欣妥)獲國家藥品監督管理局批准上市(436 ...全文

即時新聞港交所通告2021年01月14日

百濟神州(06160) 內幕消息 / 其他-業務發展最新情況

百濟神州(06160) 內幕消息 - 國家藥品監督管理局批准百澤安(替雷利珠單抗)聯合兩項化療方案用於治療一 ...全文

即時新聞港交所通告2021年01月14日

先健科技(01302) 其他-業務發展最新情況

先健科技(01302) 自願性公佈 - LifeflowTM獲得中國國家藥品監督管理局的正式註冊批准(104K ...全文

即時新聞港交所通告2021年01月13日

復宏漢霖-B(02696) 其他-業務發展最新情況

... 的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准(154KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年01月13日

信達生物(01801) 其他-業務發展最新情況

信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局正式受理達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合達攸同(貝伐珠單 ...全文

即時新聞港交所通告2021年01月13日

信達生物(01801) 其他-業務發展最新情況

信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局正式受理達伯舒(信迪利單抗注射液)用於治療中國國內二線 ...全文

即時新聞港交所通告2021年01月12日

雲頂新耀-B(01952) 其他-業務發展最新情況

雲頂新耀-B(01952) 自願公告 最新業務情況有關中國國家藥品監督管理局批准sacituzumab gov ...全文

即時新聞港交所通告2021年01月06日

科技部:加快疫苗臨床試驗 提供不同技術產品

... 線的疫苗產品。 國家藥品監督管理局副局長陳時飛表示,目前已授予北京市和湖北省藥品監管和檢驗機構承擔疫苗批簽發工 ...全文

即時新聞時事脈搏2020年12月31日

和黃醫藥索凡替尼 內地藥監局准使用

長和(00001)旗下和黃醫藥宣布,索凡替尼正式獲中國國家藥品監督管理局批准用於治療非胰腺神經內分泌瘤。索凡替 ...全文

今日信報財經新聞2020年12月31日

和黃醫藥腫瘤藥獲批治療非胰腺神經內分泌瘤

和黃醫藥宣布,索凡替尼正式獲中國國家藥品監督管理局批准用於治療非胰腺神經內分泌瘤。索凡替尼將在中國市場以商品名 ...全文

即時新聞中國財經2020年12月30日

嘉和生物多項GB491臨床試驗申請獲藥監局受理

... 試驗申請批件獲得國家藥品監督管理局受理,包括用於治療一線或二線激素受體陽性/人類表皮生長因子受體2陰性(HR+ ...全文

即時新聞港股直擊2020年12月30日

和黃醫藥美提交新藥上市申請 

和黃醫藥宣布,已向美國食品藥品監督管理局(FDA)滾動提交索凡替尼用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤的新藥上市申 ...全文

即時新聞港股直擊2020年12月29日

【異動股】信達生物高開4%創新高 達攸同獲批新適應症

... 珠單抗注射液)獲國家藥品監督管理局批准新適應症,用於治療成人復發性膠質母細胞瘤,為達攸同®獲批的第3個適應症 ...全文

即時新聞港股直擊2020年12月28日

諾誠健華-B(09969) 內幕消息

諾誠健華-B(09969) 內幕消息公告 國家藥品監督管理局批准奧布替尼在中國上市(147KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2020年12月28日

信達生物(01801) 內幕消息

信達生物(01801) 內幕消息 - 達攸同(貝伐珠單抗注射液)獲國家藥品監督管理局批准新適應症(235KB, ...全文

即時新聞港交所通告2020年12月28日

【異動股】信達生物午後創新高 蘇立信獲批兩新適應症

... 木單抗注射液)獲國家藥品監督管理局批准兩項新適應症。該藥物用於治療:1)兒童斑塊狀銀屑病;及2)對糖皮質激素應 ...全文

即時新聞港股直擊2020年12月23日

信達生物(01801) 內幕消息

信達生物(01801) 內幕消息 - 蘇立信(阿達木單抗注射液)獲國家藥品監督管理局批准兩項新適應症(234K ...全文

即時新聞港交所通告2020年12月23日

中國首款mRNA疫苗生產車間奠基 年產能1.2億劑

... 於6月份獲得中國國家藥品監督管理局批准的藥物臨床試驗批件,目前處於臨床試驗階段。 該疫苗產品若獲批,將實現中國 ...全文

即時新聞時事脈搏2020年12月21日

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