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澳洲為五十年代畸胎事件道歉

... 入這次悲劇,因為當時美國食品及藥物管理局(FDA)的藥品審查員凱爾西(Frances Kelsey)阻止該藥在 ...全文

今日信報EJ Global2023年11月14日

灣區配套完善 產學研勢成主流

... 例,臨床測試數據可獲美國食品及藥物管理局(FDA)和國家藥品監督管理局(NMPA)認可,作藥物註冊用途,甚至還 ...全文

今日信報理財投資CFA指揮室2023年11月13日

FDA准禮來糖尿病藥用作減肥

美國食品及藥物管理局(FDA)向美國藥廠禮來(Eli Lilly)生產的糖尿病藥物Mounjaro開綠燈,批准 ...全文

今日信報EJ Global簡訊2023年11月10日

禮來糖尿病藥獲美FDA批准用於減肥

美國食品及藥物管理局(FDA)核准藥廠禮來(Eli Lilly)研製的tirzepatide糖尿病藥物,可用於 ...全文

即時新聞國際財經2023年11月09日

《施政》打造香港成藥物研發生科創科中心

... 國。美國的藥物註冊由美國食品及藥物管理局(FDA)負責。藥物註冊針對「新藥、非專利藥和非處方藥」三大類藥品制定 ...全文

今日信報時事評論林順潮2023年11月06日

衞生署未收到一種醫療儀器不良反應報告

... 別警示等。 署方得悉美國食品及藥物管理局(FDA)於10月31日發出醫療儀器回收通知,要求奧林巴斯美國通知當地 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年11月05日

能量飲品投資機遇與風險

... 暈、拉肚子等副作用。美國食品及藥物管理局(FDA)於2019年表示,有關飲用能量飲品的死亡個案不一定與能量飲品 ...全文

今日信報理財投資財智博立紅猴2023年10月21日

思摩爾:薄荷醇口味產品在美暫可繼續營銷

思摩爾國際(06969)公布,美國食品及藥物管理局(FDA)於10月12日向R.J. Reynolds Vap ...全文

即時新聞重要通告2023年10月15日

港產先進療法治癌大突破
CAR-T首批獲認證 主攻白血病

... 品管理局(EMA)和美國食品及藥物管理局(FDA)的ATP標準。李登偉期望推動「亞洲人的精準醫學」,香港作為區 ...全文

今日信報財經新聞EJ Tech 創科鬥室2023年10月11日

投資生物科技 我買了教訓

... 於最初估計,單是等待美國食品及藥物管理局(FDA)審批,足以令人萬分沮喪。現時筆者投資的生物科技公司大多仍未上 ...全文

今日信報理財投資前沿思考John Mauldin2023年09月29日

【異動股】聯邦制藥曾升6.7% 減肥新藥獲FDA臨試批准

... 新藥臨床試驗申請,獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准。 立即試用EJFQ「信號」全方位股票分析系統,運用10 ...全文

即時新聞港股直擊2023年09月27日

開市焦點:期指低開28點 留意阿里 聯邦制藥

... 新藥臨床試驗申請,獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准。 旭輝永升(01995)全年少賺22.2%至4.8億人 ...全文

即時新聞港股直擊2023年09月27日

聯邦制藥注射液獲FDA批臨床試驗

... 新藥臨床試驗申請,獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准。 UBT251是一款由該公司自主研發的GLP-1(胰高 ...全文

即時新聞重要通告2023年09月26日

GLP-1糖尿藥成熱門投資主題

... 兩款GLP-1藥物經美國食品及藥物管理局(FDA)批核可用於減重,大受市場歡迎,根據公司2023年第一季業績顯 ...全文

今日信報理財投資財智博立紅猴2023年09月23日

美國FDA批准輝瑞改良版新冠疫苗接種

美國食品及藥物管理局(FDA)批准輝瑞及莫德納針對XBB.1.5變種病毒的改良版新冠疫苗,可供美國民眾接種。 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年09月12日

優化「港澳藥械通」 設藥物審批監管機構

... 和註冊藥物資格、類似美國食品及藥物管理局(FDA)的監管機構,建設亞洲以至國際藥械研發的樞紐構想。在去年10月 ...全文

今日信報時事評論林順潮2023年09月07日

糖尿病治療──胰島素百年

... 菌能大量製造胰島素。美國食品及藥物管理局在1982年便正式批准全球第一種生物合成人類胰島素作治療糖尿病的藥物。 ...全文

今日信報副刊文化家庭醫學何家銘醫生2023年08月24日

大自然系列之 答案就在眼前(二)

... 2004年時已經獲得美國食品及藥物管理局認可為有效的「醫療器材」,當然,這些醫用蛆蟲並非隨便從死豬身上取得,而 ...全文

今日信報副刊文化快樂之韻洪之韻醫生2023年08月19日

許樹昌料數月內可引入第三代新冠疫苗

... 於政府正研究設立類似美國食品及藥物管理局的藥物審批機構,令本港日後毋須再等外國許可,可自行審批藥物申請。許樹昌 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年08月05日

眾藥企齊搶灘NASH藍海市場

... esmetirom被美國食品及藥物管理局(FDA)授予治療伴有肝纖維化的NASH患者的突破性療法認定。新藥上市 ...全文

今日信報理財投資私募廣角鏡松仁2023年07月29日

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