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莫德納冀二價疫苗獲允為低至6歲兒童接種

生化藥廠莫德納(Moderna)表示,已經要求美國食品及藥物管理局(FDA),批准其針對原始新冠病毒及Omic ...全文

即時新聞時事脈搏2022年09月24日

招彥燾入選世界十大傑青最後20強

... 試,為大中華區首個獲美國食品及藥物管理局(FDA)緊急使用授權的品牌。 上次有香港代表獲選世界十大傑青是201 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年09月13日

歌禮新冠口服藥獲國家藥監局批准臨床試驗申請

... 獲得中國國家藥監局和美國食品及藥物管理局(FDA)批准,開展口服RdRp抑制劑新藥臨床試驗的中國生物技術公司。 ...全文

即時新聞重要通告2022年08月22日

和黃醫藥:結直腸癌藥全球III期研究達到主要終點

... 快提交上市許可申請。美國食品及藥物管理局(FDA)已於2020年6月授予呋喹替尼快速通道資格,開發用於治療轉移 ...全文

即時新聞重要通告2022年08月08日

美國FDA擬推動秋季接種Omicron疫苗

美國食品及藥物管理局(FDA)表明,不考慮在9月前批准50歲以下成年人接種第二劑新冠加強劑,但會考慮在秋季再次 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年07月30日

歌禮向美申請抗新冠口服藥臨床試驗

... ation)後,已向美國食品及藥物管理局(FDA),遞交新冠口服候選藥物聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10的新 ...全文

即時新聞重要通告2022年07月06日

美准5歲以下幼童打疫苗

美國食品及藥物管理局(FDA)批准在緊急授權下,為5歲以下幼童接種兩款新冠疫苗,其中6個月至4歲幼童可接種輝瑞 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年06月18日

雅培密州奶粉廠再停產

... 。 公司指出,已通知美國食品及藥物管理局(FDA),將進行全面測試以確保工廠能安全恢復生產。這將導致生產及分銷 ...全文

即時新聞國際財經2022年06月17日

美FDA委員會批准嬰兒新冠疫苗使用許可

美國食品及藥物管理局(FDA)顧問委員會投票,大比數通過建議FDA批准,容許半歲嬰兒至5歲以下幼童接種輝瑞(P ...全文

即時新聞時事脈搏2022年06月16日

輝瑞:EMA對新冠變異毒株疫苗啟動滾動審查

... 該公司計劃未來數周向美國食品及藥物管理局(FDA)提交臨床試驗數據,預期該公司將在今年秋季提供加強針的接種服務 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年06月15日

美FDA顧問准莫德納疫苗接種年齡降至6歲

美國食品及藥物管理局(FDA)顧問一致通過建議,批准莫德納申請讓6至17歲人士可接種2劑量新冠疫苗。 此舉意味 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年06月15日

美:打莫德納疫苗年輕男子較易患心肌炎

... 德納疫苗接種。不過,美國食品及藥物管理局(FDA)一直未公布相關評估。 莫德納申請為6至17歲年輕人接種新冠疫 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年06月15日

美FDA委員會允Novavax疫苗使用申請

美國食品及藥物管理局(FDA)顧問委員會向FDA推薦,批准藥廠Novavax新冠疫苗的緊急使用申請,意味着No ...全文

即時新聞時事脈搏2022年06月08日

和黃醫藥:達唯珂獲批於海南先行區使用

... 濾泡性淋巴瘤患者,與美國食品及藥物管理局(FDA)已批准的標籤一致。 達唯珂是由Epizyme開發的EZH2甲 ...全文

即時新聞重要通告2022年06月01日

美FDA允許進口英國嬰兒配方奶粉

美國嬰兒配方奶粉供應嚴重短缺,美國食品及藥物管理局(FDA)放寬監管規定,允許從英國進口嬰兒配方奶粉。 FDA ...全文

即時新聞時事脈搏2022年05月25日

輝瑞稱幼童接種3劑疫苗保護力達八成

... 又表示,預期本周內向美國食品及藥物管理局(FDA)提交所有臨床測試結果,希望獲准向幼童接種新冠疫苗。目前,全球 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年05月24日

美國料快決定幼童接種新冠疫苗申請

美國白宮抗疫小組協調人Ashish Jha預期,美國食品及藥物管理局(FDA)將於數周內,就5歲以下兒童可否接 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年05月23日

美5至11歲兒童 獲FDA允許打加強劑

美國食品及藥物管理局(FDA)批准5歲至11歲兒童,可接種輝瑞/BioNTech新冠疫苗加強劑。 接種計劃須待 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年05月18日

長江生科:黑色素瘤疫苗正在生產

長江生命科技(00775)在股東大會上表示,旗下黑色素瘤疫苗研發與美國食品及藥物管理局(FDA)達成特殊方案評 ...全文

即時新聞港股直擊2022年05月17日

FDA據報快批准5至11歲童接種加強劑

《紐約時報》報道,美國食品及藥物管理局(FDA)最快周二批准,5至11歲童可接種輝瑞-BioNTech的新冠疫 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年05月17日

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