和譽-B(02256) 自願性公告 - 創新PRMT5*MTA抑制劑ABSK131 IND申請獲美國FDA批准 ...全文
山東新華製藥股份(00719) 海外監管公告-關於碳酸司維拉姆原料藥取得FDA註冊批准函的公告(294KB, ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)指出,Grimmway Farms上周六已自行回收問題貨品,涉事產品全被直接送到美 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)上周六表示,Grimmway已自願召回這些紅蘿蔔,這些紅蘿蔔還被運往加拿大和波多黎 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA),斥責FDA大力禁制迷幻藥物和抗老保養品常見成份胜肽、曬太陽和未經消毒的生牛奶等。 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)的規定,當某種藥物出現短缺時,FDA會允許藥店和仿製藥生產商在滿足特定監管要求的情 ...全文
科濟藥業-B(02171) 自願公告 - FDA解除對澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的美國 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准可作為非處方助聽器,潮流產品發展至醫學級別的應用,不再只是「用途廣泛」四字可簡 ...全文
山東新華製藥股份(00719) 海外監管公告-關於FDA簡化新藥申請(ANDA)取得藥品註冊批准函的公告(17 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)早前經初步檢視後相信,供應商Taylor Farms提供的生洋蔥片可能是污染源頭。 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)亦拒絕向23andMe的測試劑開綠燈,認為產品「在分析及臨床上不獲認可」。不過,安 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)證實,Taylor Farms是受影響麥當勞分店的供應商,該公司已啟動自願召回。局 ...全文
... 美國食品及藥物局(FDA)未證實對Taylor Farm發起調查。 因應事件,美國20%麥當勞分店已停止供應 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)初步檢視後相信,「足三両」所用洋葱片是大腸桿菌源頭,正追蹤有否供應到其他商戶。農業 ...全文
... 療胃癌在今年3月取得FDA的孤兒藥認證(ODD)後,計劃於2024年第四季度向國家藥監局及FDA提交有關多地區 ...全文
科濟藥業-B(02171) 自願公告 - 已向FDA遞交解除臨床暫停的申請(163KB, pdf) ...全文