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全球藥企攻堅治療脂肪肝賽道

... 制炎症、逆轉纖維化。FDA已授予其MASH治療的突破性療法認定和快速通道資格。Ⅱ期臨床試驗結果顯示，該藥可進一 ...全文

今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年03月21日

和譽－Ｂ(02256) 其他-業務發展最新情況

和譽－Ｂ(02256) 自願性公告 - FGFR2/3抑制劑ABSK061獲FDA授予孤兒藥資格認定，用於治療 ...全文

即時新聞港交所通告2026年03月19日

沛嘉醫療－Ｂ(09996) 其他-業務發展最新情況

沛嘉醫療－Ｂ(09996) 自願公告 - DCwire微導絲獲FDA 510(k)許可(474KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年03月17日

國產藥突破 罕見病踏上治癒之路

... 國食品及藥物管理局（FDA）的IND批件及孤兒藥（Orphan Drug）資格認定，可享受海外優先審評、7年市 ...全文

今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年03月14日

和譽－Ｂ(02256) 其他-業務發展最新情況

和譽－Ｂ(02256) 自願性公告 - FGFR2/3抑制劑ABSK061獲FDA授予罕見兒科疾病藥物資格認定 ...全文

即時新聞港交所通告2026年03月11日

新藥「智能設計」 破解傳統痛點

... 2025年3月獲美國FDA IND批准，同年10月獲中國IND批准，目前全球多中心I期試驗正在推進。 驅動納米 ...全文

今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年03月07日

中慧生物－Ｂ(02627) 其他-業務發展最新情況

中慧生物－Ｂ(02627) 自願性公告 - mRNA猴痘疫苗獲美國FDA的IND許可(115KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年03月04日

靶向蛋白降解藥 清除癌細胞

... 國食品及藥物管理局（FDA）受理了vepdegestrant的新藥上市申請（NDA），用於單藥治療既往接受過內 ...全文

今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年02月21日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 美國食品藥品管理局(FDA)批准(156KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年02月16日

基石藥業－Ｂ(02616) 其他-業務發展最新情況

... 期臨床試驗申請獲美國FDA批准(400KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年02月16日

指式血氧儀迷思

... 氧儀因須符合ISO或FDA等標準，其誤差率一般須低於3%。換言之，當讀數顯示94%時，實際血氧值可能介乎91% ...全文

今日信報副刊文化快樂之韻洪之韻醫生2026年02月14日

AI數秒評腦部MRI 97%準確

... 國食品及藥物管理局（FDA）在2021年至2025年10月間，收到1401份涉及AI醫療器材的事件報告，其中至 ...全文

今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech2026年02月13日

和譽－Ｂ(02256) 其他-業務發展最新情況

和譽－Ｂ(02256) 自願性公告 - FGFR4抑制劑依帕戈替尼獲FDA快速通道資格，用於治療HCC患者(1 ...全文

即時新聞港交所通告2026年02月10日

國際早班車丨特朗普:沃什若履職得當 美國經濟可增長15%

... 藥諾和盈。另外，美國FDA通知諾和諾德，諾和盈一則電視廣告存在誤導性宣傳，違反相關聯邦法例。￭ 美國10年期債 ...全文

即時新聞國際財經2026年02月10日

諾和諾德起訴Hims & Hers 指銷售仿冒Wegovy藥物

... 國食品及藥物管理局(FDA)宣布，計劃對Hims & Hers公司就其生產的減肥藥採取法律行動，包括限 ...全文

即時新聞國際財經2026年02月10日

美FDA指諾和諾德減肥藥廣告存在誤導宣傳

美國食品及藥物管理局(FDA)通知藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)，其減肥藥諾和盈(Wegovy)一則 ...全文

即時新聞國際財經2026年02月10日

新藥「1+」機制存落差 宜彈性對接國家標準

... 約為數百萬港元，美國FDA收費更高達約3300萬港元。以「市場價」進行收費的好處在於，當申請增加，機構資源隨之 ...全文

今日信報時事評論郭凱傑 胡正灝2026年02月07日

健世科技－Ｂ(09877) 其他-業務發展最新情況

健世科技－Ｂ(09877) 自願公告 LuX-Valve Plus 關鍵性註冊臨床試驗獲得FDA批准(191K ...全文

即時新聞港交所通告2026年02月06日

友芝友生物－Ｂ(02496) 其他-業務發展最新情況

友芝友生物－Ｂ(02496) 自願公告 M701取得FDA的IND批准(309KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年02月03日

重磅創新藥品步向商業化 康哲憑現金流基礎轉型創新藥企

... 國食品及藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）批准，是首款也是唯一一款非節段型白癜風復色藥物，此藥更在 ...全文

2026年02月02日

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