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康寧傑瑞製藥－Ｂ(09966) 其他-業務發展最新情況

康寧傑瑞製藥－Ｂ(09966) 自願公告 - JSKN003獲美國FDA批准開展一項治療不限HER2表達水平的 ...全文

即時新聞港交所通告2025年07月31日

兆科眼科－Ｂ(06622) 其他-業務發展最新情況

兆科眼科－Ｂ(06622) 自願性公佈－用於治療兒童視網膜母細胞瘤的美法侖取得美國FDA孤兒藥資格認證(541 ...全文

即時新聞港交所通告2025年07月30日

美研粉狀人造血加水即變血液

... 國食品及藥物管理局（FDA）申請批准，目標兩年內展開人體臨床試驗。多克托於2016年成立初創KaloCyt ...全文

今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech——前沿新知2025年07月30日

康寧傑瑞製藥－Ｂ(09966) 其他-業務發展最新情況

康寧傑瑞製藥－Ｂ(09966) 自願公告 - JSKN003獲美國FDA授予用於治療GC/GEJ的孤兒藥資格認 ...全文

即時新聞港交所通告2025年07月29日

「六小龍」強腦科技雲端對談腦機接口

... 是內地唯一「獲得美國FDA認證的智能仿生手」。美國暫領前中國奮起直追吳欣純：強腦的團隊，是哈佛創新實驗 ...全文

今日信報財經新聞雲端對談2025年07月28日

中國生物製藥(01177) 其他-業務發展最新情況

中國生物製藥(01177) 自願公告 - LM-350「CDH17 ADC」獲得美國FDA的IND批件(155 ...全文

即時新聞港交所通告2025年07月24日

聯邦制藥估值便宜逢低吸

... 試驗註冊申請已獲美國FDA批准。臨床前多種動物模型研究結果顯示，該創新藥與GLP-1類似物聯用，能顯著降低體重 ...全文

今日信報理財投資港股解碼盧斯2025年07月18日

維立志博研發燒錢急需「造血」

... 認定（BTD）和美國FDA的孤兒藥資格認定（ODD）。雙抗藥物研發在全球創新藥領域都是焦點，免疫療法逐漸成為 ...全文

今日信報理財投資新股部落信報投資分析研究部2025年07月16日

聯邦制藥(03933) 其他-業務發展最新情況

聯邦制藥(03933) UBT37034注射液獲美國FDA新藥臨床試驗批准(129KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2025年07月10日

默克斥資780億收購英國藥廠Verona

... 國食品及藥物管理局(FDA)去年才批准Ohtuvayre在美國銷售，今年首季收入為1730萬美元。市場預期，O ...全文

即時新聞國際財經2025年07月10日

遠大醫藥(00512) 其他-業務發展最新情況

... 注射液提前正式獲得 FDA 批准新增適應症(388KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2025年07月07日

宜明昂科－Ｂ(01541) 其他-業務發展最新情況

宜明昂科－Ｂ(01541) 自願公告- IMM2510/AXN-2510獲美國FDA批准IND申請(600KB ...全文

即時新聞港交所通告2025年07月02日

來凱醫藥－Ｂ(02105) 其他-業務發展最新情況

來凱醫藥－Ｂ(02105) 自願公告 LAE103向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新藥臨床試驗(IND) ...全文

即時新聞港交所通告2025年06月30日

骨質疏鬆預防及治療

... 常有效，並已獲得美國FDA批准，但須根據個人情況，由醫生評估後決定使用。作者為急症科專科醫生、家庭醫學、名譽 ...全文

今日信報副刊文化百本醫療彭繼茂醫生2025年06月30日

香港要克服挑戰成國際醫療創新樞紐

... 國食品及藥物管理局（FDA）獲得註冊許可後，再由衞生署作「第二層審批」。在審視申請人提供資料以確保有關藥物安全 ...全文

今日信報時事評論社評社評2025年06月28日

腦機接口惹憧憬帶挈科技股熱炒

... 國食品及藥物管理局（FDA）臨床試驗審批，將與全球頂尖醫療機構梅奧診所合作，開展柏金遜病治療研究。該神經調控晶 ...全文

今日信報理財投資滬深港日誌譚曉涵2025年06月18日

星形藥丸持續一周釋放效力

... 國食品及藥物管理局（FDA）申請批准這種利培酮送藥方式，同時正準備第一期臨床試驗，嘗試以膠囊遞送其他藥物，包括 ...全文

今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech2025年06月16日

【異動股】石藥曾升逾2% 腫瘤藥獲准美國臨床試驗

... 食品藥品監督管理局(FDA)批准，可以在美國開展臨床研究。 ...全文

即時新聞港股直擊2025年06月11日

石藥腫瘤藥獲准美國臨床試驗

... 食品藥品監督管理局(FDA)批准，可以在美國開展臨床研究。石藥指出，該產品為一款單克隆抗體偶聯藥物，與腫瘤表 ...全文

即時新聞重要通告2025年06月10日

內地創新藥競爭力升概念股可吼

... 國食品及藥物管理局（FDA）資料顯示，在120種關鍵藥物中，50%的藥物在美國沒有任何API生產設施，其中50 ...全文

今日信報理財投資智途富略葉騁2025年06月05日

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