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韓總理冀明年2月起開展疫苗接種工作

... 用。屆時無論美國食品藥品監督管理局(FDA)是否批准,都可以在南韓進行接種。 就部分人士稱南韓接種疫苗的時間遲 ...全文

即時新聞時事脈搏2020年12月20日

政府:正就引入安全有效新冠疫苗緊急立法

... 局長,在疫苗獲得一個藥品監督管理局認可的前設下,按個別疫苗的客觀醫學數據,包括在參考獨立專家顧問委員會的專業意 ...全文

即時新聞時事脈搏2020年12月17日

復宏漢霖-B(02696) 其他-業務發展最新情況

... 申請(NDA)獲國家藥品監督管理局受理(144KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2020年12月17日

聯康生物科技集團(00690) 其他-業務發展最新情況

聯康生物科技集團(00690) 自願性公佈國家藥品監督管理局批准博舒泰(阿卡波糖片)在中國上市(564KB, ...全文

即時新聞港交所通告2020年12月15日

李氏大藥廠(00950) 其他-業務發展最新情況

李氏大藥廠(00950) 自願性公佈 - 鹽酸曲唑酮藥片取得中國國家藥品監督管理局發出的藥品註冊證書(557K ...全文

即時新聞港交所通告2020年12月11日

和黃醫藥上海創新藥生產基地今動工

... 今年年底前向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交索凡替尼(surufatinib)新藥上市申請,而上海基地將大 ...全文

即時新聞香港財經2020年12月09日

中生製藥入股新冠疫苗企
擁科興中維15%權益 作價40億

... ac正式獲得中國國家藥品監督管理局批准進行臨床研究,隨後又獲巴西、印尼、土耳其及智利等國家的三期臨床試驗許可。 ...全文

今日信報財經新聞2020年12月08日

復宏漢霖單抗藥准上市註冊

復宏漢霖(02696)披露,自主開發的阿達木單抗注射液「HLX03漢達遠」已獲國家藥品監督管理局批准上市註冊, ...全文

今日信報財經新聞簡訊2020年12月08日

復宏漢霖類風濕關節炎藥獲批上市

復宏漢霖(02696)公布,自主開發和生產的全人單克隆抗體藥物HLX03漢達遠,獲國家藥品監督管理局批准上市。 ...全文

即時新聞重要通告2020年12月07日

復宏漢霖-B(02696) 內幕消息

復宏漢霖-B(02696) 內幕消息公告 - 國家藥品監督管理局批准HLX03漢達遠(阿達木單抗注射液)的上市 ...全文

即時新聞港交所通告2020年12月07日

印尼已接收首批中國疫苗 籌備大規模接種

... 示,疫苗須由印尼食品藥品監督管理局(BPOM)評估,政府正為分發疫苗做準備。 印尼從8月開始就在測試該款疫苗, ...全文

即時新聞時事脈搏2020年12月07日

中生製藥向新冠疫苗研發公司科興注資40億

... ac正式獲得中國國家藥品監督管理局批准進行臨床研究,隨後又獲得了巴西、印尼、土耳其及智利等國家的三期臨床試驗許 ...全文

即時新聞重要通告2020年12月07日

食衞局歡迎允大灣區醫療機構使用在港上市藥物

... 儀器。 她續稱,國家藥品監督管理局亦委託廣東省藥品監督管理局開展就簡化香港註冊外用中成藥的進口註冊流程。香港擁 ...全文

即時新聞時事脈搏2020年12月01日

石藥獲准內地臨床試驗急性脊髓損傷藥

石藥集團(01093)宣布,獲得中國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展在研創新藥ALMB-0166,用於治療 ...全文

即時新聞重要通告2020年12月01日

信達生物(01801) 內幕消息

信達生物(01801) 內幕消息 – 蘇立信(阿達木單抗注射液)獲國家藥品監督管理局批准新適應症(250KB, ...全文

即時新聞港交所通告2020年11月23日

榮昌生物-B(09995) 其他-業務發展最新情況

榮昌生物-B(09995) 自願公告 - 抗體偶聯藥物RC108獲得中國國家藥品監督管理局臨床試驗批件,用於治 ...全文

即時新聞港交所通告2020年11月19日

【異動股】勵晶太平洋曾飆26% 早洩藥尋求取得臨床試驗審批

... 明年第一季前取得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗審批。 勵晶太平洋表示,公司商業戰略夥伴萬邦已向中國藥 ...全文

即時新聞港股直擊2020年11月18日

啟明醫療核心產品獲批上市

... 回收輸送」,已獲國家藥品監督管理局批准上市。   ...全文

今日信報財經新聞簡訊2020年11月16日

啓明醫療核心產品中國獲批上市

... 送」,已獲得中國國家藥品監督管理局批准上市。 VenusA-Plus的臨床結果顯示,其複合終點事件發生率低於預 ...全文

即時新聞港股直擊2020年11月15日

輝瑞疫苗激活mRNA投資賽道

... V)成功通過內地國家藥品監督管理局臨床試驗批准,並開展了臨床I期試驗,成為首個獲批開展臨床試驗的mRNA疫苗。 ...全文

今日信報理財投資私募廣角鏡松仁2020年11月14日

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