信達生物(01801)與禮來製藥合作的抗癌藥上市申請(BLA),之前遭美國食品及藥物管理局(FDA)官員質疑只 ...全文
今日信報財經新聞2022年02月11日
美國食品藥品管理局(FDA)可能暫緩批准批准引入中國研發藥物,據悉,FDA的顧問將審核禮來及其中國合作夥伴信達 ...全文
即時新聞港股直擊2022年02月10日
《華爾街日報》報道,美國食品藥品管理局(FDA)可能暫緩批准在中國研發的數十種抗癌藥物和其他新藥,因對主要在中 ...全文
即時新聞國際財經2022年02月10日
... 國食品及藥物管理局(FDA)去年建議,暫停使用強生疫苗。 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年02月09日
美國藥廠輝瑞(Pfizer)行政總裁布爾拉(Albert Bourla)稱,有信心食品及藥物管理局(FDA)將 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年02月09日
... 國食品及藥物管理局(FDA)以中國本地團隊完成審核。他估計,未來3至6個月,旗下兩公司可從UVL中移除。
藥明 ...全文
今日信報要聞2022年02月09日
... 國食品及藥物管理局(FDA)及歐洲食品安全局(EFSA)的建議,迄今仍沒有國際間一致的EPA和DHA每日建議攝 ...全文
2022年02月07日
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准開展用於治療晚期實體瘤的臨床試驗。
這是歌禮繼ASC22(恩沃利單抗)獲准開展 ...全文
今日信報財經新聞簡訊2022年02月07日
... 國食品及藥物管理局(FDA)提交疫苗緊急使用申請。 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年02月04日
... 國食品及藥物管理局(FDA)在去年12月批准Molnupiravir後,集團已交付價值9.52億元的140萬劑 ...全文
即時新聞國際財經2022年02月04日
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准,公司稱,該藥是全球首個進入臨床階段的外用PROTAC藥物。
另外,開拓藥業宣 ...全文
今日信報財經新聞2022年02月04日
... 國食品及藥物管理局(FDA)指出,在Omicron變種病毒感染個案激增下,為幼童提供安全有效的疫苗是當務之急, ...全文
即時新聞時事脈搏2022年02月02日
美國食品及藥物管理局(FDA)授出全面批准使用許可予生物製藥廠莫德納(Moderna)的新冠疫苗。
此舉意味該 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年02月01日
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准,擬用於開展晚期實體瘤和皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)的臨床試驗。
世茂集團(0 ...全文
即時新聞港股直擊2022年01月31日
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准,擬用於開展晚期實體瘤和皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)的臨床試驗。
SIM023 ...全文
即時新聞重要通告2022年01月30日
... A)球囊導管
向美國FDA遞交IDE申請(230KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2022年01月28日
... 大B細胞淋巴瘤獲美國FDA授予快速通道資格(554KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2022年01月27日
... 國食品及藥物管理局(FDA)授予快速通道資格(FTD)。甲磺酸苦柯胺B用於治療膿毒症,根據規定,獲得FTD資格 ...全文
今日信報理財投資A股博弈徐意2022年01月21日
美國白宮首席醫學顧問福西(Anthony Fauci)期望,美國食品及藥物管理局(FDA)可能在下月批准輝瑞/ ...全文
即時新聞時事脈搏2022年01月20日