... 請(sNDA)獲國家藥品監督管理局受理(146KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2020年10月19日
... ，集團日前公布，國家藥品監督管理局批准信達生物和禮來製藥共同研發的達伯華(利妥昔單抗生物類似藥)在中國上市，成 ...全文
即時新聞港股直擊2020年10月15日
... 品上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理(125KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2020年10月14日
... 元。
集團公布，國家藥品監督管理局批准信達生物和禮來製藥共同研發的達伯華(利妥昔單抗生物類似藥)在中國上市，成 ...全文
即時新聞港股直擊2020年10月12日
信達生物(01801) 內幕消息 - 國家藥品監督管理局批准達伯華（利妥昔單抗生物類似藥）在中國上市(215K ...全文
即時新聞港交所通告2020年10月09日
... 美國FDA（美國食品藥品監督管理局）的通知，同意抗S1全人源單克隆中和抗體HLX70，用於治療新型冠狀病毒肺炎 ...全文
即時新聞中國財經2020年10月09日
復星醫藥（02196）昨天宣布，其控股子公司近日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的函件，同意旗下一隻用於治 ...全文
今日信報財經新聞2020年10月09日
... 試驗申請，獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。
股價高開5.5%，報48.6元，成交額13.12萬元。
立 ...全文
即時新聞港股直擊2020年10月08日
... 試驗申請，獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。
除HLX70外，公司自主開發的另一款ACE2-Fc受體融合 ...全文
即時新聞中國財經2020年10月07日
... )申請，獲得中國國家藥品監督管理局批准。
福瑞他恩已於2020年8月在美國完成雄激素脫髮的Ib期臨床試驗，目前 ...全文
即時新聞港股直擊2020年09月28日
... 間；另已獲得內地國家藥品監督管理局批准，進行EVT201膠囊三期臨床試驗，有望於2022年上市。
隨着內地城市 ...全文
今日信報理財投資A股博弈徐意2020年09月22日
... LP。目前正在與國家藥品監督管理局和潛在合作夥伴進行談判，以將Uni-GLP擴展到這些新的領域。 ...全文
即時新聞重要通告2020年09月18日
... 已於近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)，頒發孤兒藥資格認定，為特瑞普利單抗獲得的第三個孤兒藥資格認定。
...全文
即時新聞港股直擊2020年09月18日
... 已於近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)突破性療法認定。
特瑞普利單抗成為首個獲得FDA突破性療法認定的國 ...全文
即時新聞港股直擊2020年09月11日
... 冠病毒疫苗，已獲國家藥品監督管理局批准，開展臨床實驗。港大微生物學系講座教授袁國勇表示，疫苗研發需進行3期的臨 ...全文
即時新聞時事脈搏2020年09月10日
... 體新冠疫苗，已獲國家藥品監督管理局批准，開展臨床實驗。
港大的新發傳染病國家重點實驗室在長期流感研究的基礎上， ...全文
即時新聞時事脈搏2020年09月09日
... ）上市註冊申請獲國家藥品監督管理局受理(145KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2020年09月09日
東曜藥業－Ｂ(01875) 自願性公告 - 國家藥品監督管理局受理貝伐珠單抗注射液（TAB008，安維汀的生物 ...全文
即時新聞港交所通告2020年09月04日
... 注射液)正式獲得國家藥品監督管理局的上市批准，為集團第三個獲批上市的單克隆抗體藥物，亦標誌上市產品拓展到非腫瘤 ...全文
即時新聞港股直擊2020年09月04日
... 注射液)正式獲得國家藥品監督管理局的上市批准，為集團第三個獲批上市的單克隆抗體藥物，亦標誌上市產品拓展到非腫瘤 ...全文
即時新聞港股直擊2020年09月04日
