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中美博弈存變數 板塊升跌藉口多

... 亦宣布旗下公司獲國家藥品監督管理局同意其研製的FCN-338片用於血液系統惡性腫瘤治療開展臨床試驗的通知書,消 ...全文

今日信報理財投資金融峰景陸文2020年07月16日

聯康生物科技集團(00690) 其他-業務發展最新情況

聯康生物科技集團(00690) 自願性公佈重組促胰島素分泌素注射液臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批准(54 ...全文

即時新聞港交所通告2020年07月15日

復宏漢霖-B(02696) 其他-業務發展最新情況

... 適應症補充申請獲國家藥品監督管理局批准(153KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2020年07月14日

【異動股】復星醫藥飆一成後回順 新冠疫苗獲批臨床試驗

... 防新型冠狀病毒獲國家藥品監督管理局臨床試驗注冊審評受理。 復星醫藥產業於2020年3月獲德國BioNTech授 ...全文

即時新聞港股直擊2020年07月14日

開市焦點:黑期再升逾400點 阿里ADR急升

... 稱:豐海欣)獲得國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。 吉利汽車(00175)6月總銷量11萬部,按年增長兩成一 ...全文

即時新聞港股直擊2020年07月07日

信達冀同類首創藥 10年內應市
業務進收穫期 有資源增加研發

信達生物(01801)上月雙喜臨門,除了旗下第二個商業化產品「達攸同」獲國家藥品監督管理局批准上市,更因收入及 ...全文

今日信報要聞專訪2020年07月06日

中國抗體-B(03681) 其他-業務發展最新情況

中國抗體-B(03681) 自願公告 - SN1011新藥研究申請獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理(1 ...全文

即時新聞港交所通告2020年06月29日

綠葉製藥(02186) 其他-業務發展最新情況

綠葉製藥(02186) 自願性公告 - 國家藥品監督管理局藥品審評中心正式受理LURBINECTEDIN臨床試 ...全文

即時新聞港交所通告2020年06月29日

李氏大藥廠(00950) 其他-業務發展最新情況

李氏大藥廠(00950) 自願性公佈 - Unidrox普盧利沙星片獲中國國家藥品監督管理局頒發進口藥品註冊證 ...全文

即時新聞港交所通告2020年06月26日

綠葉製藥(02186) 其他-業務發展最新情況

綠葉製藥(02186) 自願性公告 - 國家藥品監督管理局藥品審評中心正式受理LPM4870108片臨床試驗申 ...全文

即時新聞港交所通告2020年06月23日

信達生物-B(01801) 內幕消息

信達生物-B(01801) 內幕消息 - 國家藥品監督管理局批准達攸同(貝伐珠單抗生物類似藥)上市(183KB ...全文

即時新聞港交所通告2020年06月19日

重點新產品獲批 樂普醫療值期待

... t)註冊申請獲得國家藥品監督管理局批准。在新冠疫情一定程度上影響審評節奏的情況下,仍然如期上市。 藥物球囊是通 ...全文

今日信報理財投資大行手影2020年06月16日

綠葉製藥(02186) 其他-業務發展最新情況

綠葉製藥(02186) 國家藥品監督管理局藥品審評中心正式受理鹽酸伊立替康氟尿甘脂質體注射液(LY01616) ...全文

即時新聞港交所通告2020年06月11日

【異動股】君實生物飆逾9% 新冠病毒中和抗體展臨床研究

... 注射液於近日獲得國家藥品監督管理局批准開展I期臨床研究並已完成首例受試者給藥。 立即試用EJFQ「信號」全方位 ...全文

即時新聞港股直擊2020年06月08日

綠葉製藥(02186) 其他-業務發展最新情況

綠葉製藥(02186) 自願性公告 - 利斯的明透皮貼劑(金斯明)獲國家藥品監督管理局批准上市(401KB, ...全文

即時新聞港交所通告2020年06月05日

翰森製藥治療抑鬱藥准臨床試驗

... 3膠囊」,已獲得國家藥品監督管理局核准簽發的臨床試驗通知書。 該藥物將用於治療抑鬱症等疾病,具體適應症等待臨床 ...全文

即時新聞重要通告2020年06月03日

和黃醫藥計劃遞交索凡替尼新藥上市申請

和黃醫藥宣布,已與美國食品藥品監督管理局(FDA)就索凡替尼用於治療晚期神經內分泌瘤(NET)患者進行了新藥上 ...全文

即時新聞香港財經2020年06月01日

復宏漢霖-B(02696) 其他-業務發展最新情況

... 的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准(167KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2020年05月27日

康方生物-B(09926) 內幕消息 / 其他-業務發展最新情況

康方生物-B(09926) 內幕消息 - 國家藥品監督管理局受理派安普利單抗(安尼可)注射液的新藥上市申請(1 ...全文

即時新聞港交所通告2020年05月26日

中國生物製藥(01177) 其他-業務發展最新情況

中國生物製藥(01177) 自願公告 - 派安普利新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理(146KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2020年05月26日

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