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美FDA調查Biogen新藥審批過程問題

... 國食品及藥物管理局(FDA)展開調查。Biogen周五股價一度挫4.88%。 Biogen新藥Aduhelm在 ...全文

即時新聞國際財經2021年07月10日

斐濟抗Delta 國民不接種丟飯碗

... 國食品及藥物管理局(FDA)和疾控中心(CDC)發表聯合聲明,稱已完成接種的美國民眾暫時毋須追加一針。 日本北 ...全文

今日信報EJ Global2021年07月10日

和黃醫藥腫瘤藥申美上市獲受理

和黃醫藥(00013)公布,美國食品及藥物管理局(FDA)已受理索凡替尼用於治療胰腺和胰腺外(非胰腺)神經內分 ...全文

今日信報財經新聞2021年07月03日

和黃醫藥(00013) 海外監管公告-其他

和黃醫藥(00013) 和黃醫藥宣佈美國 FDA 已受理索凡替尼(surufatinib)用於治療晚期神經內分 ...全文

即時新聞港交所通告2021年07月02日

和黃醫藥在美申請索凡替尼新藥上市獲受理

和黃醫藥(00013)公布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理索凡替尼用於治療胰腺和胰腺外(非胰腺)神經內 ...全文

即時新聞港股直擊2021年07月02日

標指炒復甦半年勁彈14%
能源金融股搶鏡 宅經濟遜色

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准發售,股價單日狂飆38%,半年增長約42%,晉身納指100最佳成份股。 由於投 ...全文

今日信報EJ Global2021年06月29日

非侵入式感應技術

... 國食品及藥物管理局(FDA)通過,以及其他國家類似的批准,才能正式推出市場。 蘋果公司早前公布的全新iOS 1 ...全文

今日信報財經新聞科網人語方保僑2021年06月28日

生物醫企Invitrocue擬藉港攻灣區

... 國食品和藥物管理局(FDA)批准的所有化療藥和標靶藥;有關價錢為3.5萬元,每次檢測最多8種藥物,支持聯合用藥 ...全文

今日信報財經新聞2021年06月28日

FDA為輝瑞莫德納疫苗加接種風險警告字句

美國食品及藥物管理局(FDA)為輝瑞/BioNTech以及莫德納,兩款信使核糖核酸(mRNA)新冠疫苗的標籤加 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年06月26日

美逾4100人接種新冠疫苗後住院或死亡

... 國食品及藥物管理局(FDA)顧問奧菲特(Paul Offit)表示,與預期一樣,疫苗並不能提供百分百保障,還幸 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年06月26日

青少年打輝瑞莫德納或致心肌炎

... 國食品和藥物管理局(FDA)計劃在疫苗注射須知加上警告字句。 FDA擬在注射須知加警告字句 CDC在會議上表示 ...全文

今日信報EJ Global新冠肺炎2021年06月25日

FDA:輝瑞莫德納疫苗或致年輕人患心肌炎

美國食品及藥物管理局(FDA)計劃發出警告,表示接種輝瑞/BioNTech或莫德納新冠疫苗的年輕人,有機會患上 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年06月24日

和黃醫藥晚期胰腺瘤藥內地獲批

... 國食品及藥物管理局(FDA)提交,並計劃其後向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請。 和黃醫藥上周五(18 ...全文

今日信報財經新聞2021年06月22日

藥明巨諾炒落後 上升空間大

... 國食品及藥物管理局(FDA)的生物藥物上市許可申請批准。 治DLBCL新藥申請勢獲批 去年6月,藥明巨諾向國家 ...全文

今日信報理財投資個股策略盧斯2021年06月22日

食素精品

... 述這套規格操作的尚有FDA,全名是Food and Drug Administration(食品及藥物管理局) ...全文

今日信報副刊文化康和健顧小培2021年06月21日

Biogen新藥成為腦退化症救星

美國藥品及食物管理局(FDA)最近正式批准使用治療腦退化症新藥Aduhelm,全球4400萬名病人家屬中,基督 ...全文

今日信報理財投資上流力世界陳振康2021年06月19日

有補無患

... 的、經當局(例如美國FDA)審批認證的「藥效」。補健食品在人體中的功效,在一般人的理解之上,須參閱科學家刊載在 ...全文

今日信報副刊文化康和健顧小培2021年06月18日

亞盛醫藥-B(06855) 其他-業務發展最新情況

亞盛醫藥-B(06855) 自願公告 - 亞盛醫藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲美國FDA臨床試驗許可,將 ...全文

即時新聞港交所通告2021年06月15日

強生據報被美當局要求銷毀6000萬劑疫苗

美國食品和藥物監管局(FDA)要求強生公司,銷毀一批在巴爾的摩市廠房生產的新冠疫苗,據《紐約時報》指,銷毀的疫 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年06月12日

強生6000萬劑外判生產新冠疫苗受污染

《紐約時報》報道,美國食品及藥物管理局(FDA)要求藥廠強生(Johnson & Johnson),丟 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年06月12日

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