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美FDA允輝瑞疫苗有限度用作加強劑

美國食品及藥物管理局(FDA)宣布,批准輝瑞/BioNTech新冠疫苗可作緊急使用,為65歲及以上民眾注射加強 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年09月24日

拜登加碼5億劑輝瑞捐窮國

... 國食品及藥物管理局(FDA)周三修訂針對輝瑞疫苗的緊急使用授權,批准65歲或以上人士、接種第二針輝瑞疫苗後,相 ...全文

今日信報EJ Global新冠肺炎2021年09月24日

亞盛醫藥-B(06855) 其他-業務發展最新情況

亞盛醫藥-B(06855) 自願公告 - 亞盛醫藥MDM2-p53抑制劑APG-115獲得美國FDA快速通道資 ...全文

即時新聞港交所通告2021年09月23日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司獲美國 FDA 藥品臨床試驗批准的公告(340KB, ...全文

即時新聞港交所通告2021年09月21日

血液快測辨感染源 獲FDA許可

... 國食品及藥物管理局(FDA)授予510(k)許可,獲准使用於兒童及成人。 MeMed旗下產品,包括血液測試技術 ...全文

今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2021年09月21日

聯大今開鑼 要求出席者已打疫苗

... 國食品及藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權。 另外,根據美國約翰霍普金斯大學數據,美國至昨天累計673768 ...全文

今日信報EJ Global新冠肺炎2021年09月21日

和黃醫藥新藥在日註冊性橋接研究

... 國食品及藥物管理局(FDA)提交新藥上市申請及向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請時所使用的註冊數據包。 ...全文

今日信報財經新聞2021年09月21日

瑞信升百濟神州目標 料PD-1進入全球商業化

... 國食品及藥物管理局(FDA)向百濟神州旗下百悅澤授出加速批准,用於治療接受過至少一次抗CD20治療的復發或難治 ...全文

即時新聞港股直擊2021年09月20日

和黃醫藥啟動索凡替尼治療神經內分泌瘤研究

... 國食品及藥物管理局(FDA)提交新藥上市申請(於2021年6月獲受理),和向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許 ...全文

即時新聞重要通告2021年09月20日

白宮顧問料需數周 評估莫德納強生疫苗作加強針

... 國食品及藥物管理局(FDA)疫苗顧問委員會上周五批准輝瑞新冠疫苗,可作為65歲以上民眾的加強針。 福西接受媒體 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年09月20日

福西:FDA委會拒廣泛接種加強針決定沒錯誤

美國白宮首席醫學顧問福西(Anthony Fauci)為食品與藥物管理局(FDA)疫苗顧問委員會否決廣泛接種新 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年09月20日

FDA顧問投票反對全美打三針
恐致青年心肌炎 僅倡長者醫教補接種

美國食品及藥物管理局(FDA)疫苗顧問委員會上周五投票決定,建議已接種第二劑疫苗至少半年的65歲或以上長者及高 ...全文

今日信報EJ Global新冠肺炎2021年09月20日

【國際早班車】美國白宮:國債若觸頂 經濟勢陷衰退

... 氣候承諾的時候。■ FDA委員會建議為65歲或以上人士接種輝瑞/BioNTech新冠疫苗加強劑,但不贊同為普羅 ...全文

即時新聞國際財經2021年09月18日

美FDA委員會:65歲或以上者應打加強劑

美國食品及藥物管理局(FDA)疫苗顧問委員會建議,FDA應為65歲或以上人士接種輝瑞/BioNTech新冠疫苗 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年09月18日

360市況概覽

... 瘤(MZL)藥獲美國FDA批准使用,以破頂價278.6元收市,飆20.3%。   ...全文

今日信報理財投資信報投資分析研究部2021年09月18日

君實生物(01877) 海外監管公告-業務發展最新情況

... 韋單抗雙抗體療法獲得FDA緊急使用授權用於暴露後預防COVID-19的公告(309KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年09月17日

莫德納:Delta變種毒傳播強 須升疫苗門檻

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准其疫苗作為加強劑的理據。 霍格表示,不是所有「穿透」(breakthrough ...全文

即時新聞時事脈搏2021年09月17日

疫情或演長期戰 雲頂新耀潛力高

... cs AB,已向美國FDA提交Nefecon用於治療原發性IgAN的新藥上市申請。 雲頂新耀收購及引入mRNA ...全文

今日信報理財投資個股策略盧斯2021年09月17日

Prenetics:選擇在美上市因有同業可比較

... 預計明年首季取得美國FDA認證。 ...全文

即時新聞香港財經2021年09月16日

開市焦點:港股有望喘穩在兩萬五爭持 小米發布新手機

... 國食品及藥物管理局(FDA)已授予其百悅澤(澤布替尼)加速批准,用於治療接受過至少一次抗CD20治療的復發或難 ...全文

即時新聞港股直擊2021年09月16日

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