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美批准延長數百萬劑強生新冠疫苗有效期

藥廠強生表示,美國食品及藥物管理局(FDA)批准數百萬劑強生新冠疫苗有效期限延長6星期。 強生指出,FDA經評 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年06月11日

美年輕人接種疫苗患心肌炎比率高

... 國食品及藥物管理局(FDA)顧問委員會,呈交初步疫苗監察滙報顯示,截至5月31日止,接獲呈報的心肌炎個案共有2 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年06月11日

美有大量強生疫苗臨過期風險 官員籲捐贈

... 國食品和藥物管理局(FDA)於4月初時,一度因為安全考慮而宣布暫停分發該款疫苗有關,而11天的暫停分發令民眾對 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年06月10日

Biogen新藥獲批 股價六年高
每名腦退化病人年付43萬超預期

... 國食品和藥物管理局(FDA)批准,成為該病症近20年來首隻獲批的新藥物,日後將以Aduhelm的名字銷售,病人 ...全文

今日信報EJ Global2021年06月09日

科濟基投陣容盛 優然吸引力稍遜

... 就CT053獲得美國FDA再生醫學高級療法(或RMAT)認定。 鑑於科濟目前並無獲批准商業化銷售產品及尚未從產 ...全文

今日信報理財投資新股部落信報投資分析研究部2021年06月09日

【國際早班車】美卿暗示重啟對台貿易投資談判

... 太空船升空旅遊。■ FDA批准Biogen銷售用於治療「阿茲海默症」新藥。■ 美國10年期債息尾段回升2基點, ...全文

即時新聞國際財經2021年06月08日

道指收市挫126點 納指反覆回升

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准生化藥廠Biogen、可以銷售用於治療阿茲海默症(Alzheimer's Di ...全文

即時新聞國際財經2021年06月08日

莫德納尋求歐盟加拿大准年輕人接種疫苗

... 國食品及藥物管理局(FDA)及其他監管機構,提交同類申請。 莫德納表示,根據其臨床測試,3732名12歲至17 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年06月08日

Biogen阿茲海默症新藥獲准銷售

美國食品及藥物管理局(FDA)批准生化藥廠Biogen、可以銷售用於治療阿茲海默症(Alzheimer's D ...全文

即時新聞國際財經2021年06月08日

美FDA批准阿茲海默症新藥

... 國食品和藥品管理局(FDA)批准,成為該病症近20年來首獲批的新藥物,日後將以Aduhelm的名字銷售。 ...全文

今日信報EJ Global簡訊2021年06月08日

科濟周一招股 16565元入場

... 國食品及藥物管理局(FDA)提交生物藥物上市許可申請(BLA)。 時代天使孖展暫超購779倍 另外,統計26間 ...全文

今日信報要聞2021年06月05日

【異動股】奪韓國美容產品代理 四環仍曾插逾一成

... 美國食品藥品管理局(FDA)及歐盟CE認證,產品可有效提升豐盈固定下垂及乾癟的皮膚軟組織效果,持久安全可靠,具 ...全文

即時新聞港股直擊2021年06月02日

莫德納尋求美FDA批准全面使用新冠疫苗

美國藥廠莫德納(Moderna)表示,已經向聯邦食品及藥物管理局(FDA)提交申請,尋求FDA批准其研發的新冠 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年06月02日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批准的公告(338KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2021年05月31日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批准的公告(351KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2021年05月31日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 美國食品藥品管理局(FDA)批准(126KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年05月31日

【國際早班車】越南供應鏈因疫情受阻 工廠料回流中國

... NBL-015獲美國FDA臨床試驗批件。■ 致富金融在港交所上載初步招股文件,擬主板上市。■ 鼎豐(06878 ...全文

即時新聞國際財經2021年05月26日

世衞大會美促再查疫源

... 國食品和藥品管理局(FDA)下月初擴大對青少年的緊急使用。 俄亥俄州早前為了鼓勵民眾接種疫苗而推出大抽獎,據報 ...全文

今日信報EJ Global2021年05月26日

石藥集團試驗性新藥獲FDA臨床試驗批件

... 國食品及藥物管理局(FDA)臨床試驗批件;另有兩隻新藥在國內取得進展。 公告稱,NBL-015試驗性新藥(IN ...全文

即時新聞重要通告2021年05月25日

輝瑞測試新冠疫苗加強劑

... 國食品及藥物管理局(FDA)接納輝瑞的申請,評估20價肺炎球菌結合疫苗可否用於18歲以上人士。外界預期,FDA ...全文

即時新聞時事脈搏2021年05月25日

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