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【異動股】康方生物飆近9%撲上市高 旗下PD-1啟動美快速審評

... -1派安普利單抗入選FDA實時腫瘤審評(RTOR)新政,已在美國啟動提交BLA用於治療三線鼻咽癌。 BLA將在 ...全文

即時新聞港股直擊2021年05月24日

康方生物-B(09926) 其他-業務發展最新情況

康方生物-B(09926) 自願公告 - 派安普利單抗(PD-1)入選FDA實時腫瘤審評(RTOR)新政,已在 ...全文

即時新聞港交所通告2021年05月24日

中國生物製藥(01177) 其他-業務發展最新情況

中國生物製藥(01177) 自願公告 - 「派安普利」入選FDA實時腫瘤審評新政啟動提交BLA用於治療三線鼻咽 ...全文

即時新聞港交所通告2021年05月24日

醫療器械左右開弓

... 美元,當中2月才承接FDA批准上市而推出的心血管產品C2收入已達660萬美元,引證IVL產品採用率提升速度較快 ...全文

今日信報理財投資財智博立紅猴2021年05月22日

港股吐143點失廿天線 憂儲局收水殺埋身

... 國食品和藥物管理局(FDA)已同意,普克魯胺用於治療住院新冠患者的III期臨床試驗,該試驗將同時招募男女性患者 ...全文

即時新聞港股直擊2021年05月20日

【異動股】信達生物逆市見三個月高 中金升目標睇110元

... 食品藥品監督管理局(FDA)正式受理信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類用於非鱗非小細胞肺癌(NSCLc)-線治療的新 ...全文

即時新聞港股直擊2021年05月20日

【異動股】開拓藥業飆13% 普克魯胺美三期臨床試驗獲批

... 國食品和藥物管理局(FDA)已同意普克魯胺用於治療住院新冠(COVID-19)患者的III期臨床試驗,該試驗將 ...全文

即時新聞港股直擊2021年05月20日

【國際早班車】女股神仍料比特幣將漲至50萬美元

... (06160):美國FDA已受理百悅澤的新適應症處方藥上市申請。■ 博雅互動(00434)料首季按年轉蝕約15 ...全文

即時新聞國際財經2021年05月20日

強生1億劑新冠疫苗 生產期間遭交叉污染

... 邦食品及藥物管理局(FDA)須進一步檢測由集團生產的1億劑強生(Johnson & Johnson)新 ...全文

即時新聞國際財經2021年05月20日

百濟神州百悅澤申上市獲FDA受理

百濟神州(06160)公布,美國食品及藥物管理局(FDA)已受理百悅澤用於治療先前接受過至少一項CD20導向療 ...全文

今日信報財經新聞簡訊2021年05月20日

百濟神州稱百悅澤上市申請獲FDA受理

百濟神州(06160)公布,美國食品及藥物管理局(FDA)已受理百悅澤用於治療先前接受過至少一項CD20導向療 ...全文

即時新聞中國財經2021年05月19日

美FDA:疫苗接種者一年內或須注射加強劑

美國食品及藥物管理局(FDA)生物製品評估及研究中心主任馬克斯(Peter Marks)認為,完成接種新冠疫苗 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年05月19日

信達生物抗癌藥申上市獲FDA受理

... 國食品和藥品管理局(FDA)受理。受利好消息刺激,該股昨日曾漲近8%,收市報91.6元,仍升5.2%。 夥禮來 ...全文

今日信報財經新聞2021年05月19日

開拓藥業-B(09939) 其他-業務發展最新情況

開拓藥業-B(09939) 自願公告 (1)FDA同意開展普克魯胺治療住院COVID-19男女性患者的III期 ...全文

即時新聞港交所通告2021年05月18日

歐藥管局准延長BioNTech疫苗儲存期限

... 國食品與藥物管理局(FDA)其後批准放寬該疫苗的儲存規定,在攝氏零下15至25度環境,也可妥為保存兩周。 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年05月18日

港股三日飆875點成交縮 物管股搶鏡

... 達伯舒上市申請獲美國FDA受理,全日飆5.2%。 立即試用EJFQ「信號」全方位股票分析系統,運用100+ 選 ...全文

即時新聞港股直擊2021年05月18日

恒指曾復升近400點 醫藥 高教股領放

... 達伯舒上市申請獲美國FDA受理,最新升5.3%;綠葉製藥(02186)升7.7%;石四藥(02005)升4.5 ...全文

即時新聞港股直擊2021年05月18日

恒指午後升360點 盈富半日沽空率79%

... %,公司中午公布美國FDA已經正式受理公司和禮來製藥共同合作研發的創新PD-1抑制劑藥物信迪利單抗的新藥上市申 ...全文

即時新聞港股直擊2021年05月18日

【異動股】信達生物午後曾飆8% 達伯舒上市申請獲美國FDA受理

信達生物(01801)新藥上市申請獲美國FDA受理,股價午後升幅擴大,一度升至94元,飆8%,新造92.1元, ...全文

即時新聞港股直擊2021年05月18日

信達生物新藥上市申請獲美國FDA受理

... 食品藥品監督管理局(FDA)正式受理。 獲FDA受理的是創新PD-1抑制劑藥物信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類,為 ...全文

即時新聞港股直擊2021年05月18日

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