復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司獲美國 FDA 藥品臨床試驗批准的公告(340KB, ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)授予510(k)許可,獲准使用於兒童及成人。 MeMed旗下產品,包括血液測試技術 ...全文
今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2021年09月21日
... 國食品及藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權。 另外,根據美國約翰霍普金斯大學數據,美國至昨天累計673768 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)提交新藥上市申請及向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請時所使用的註冊數據包。 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)向百濟神州旗下百悅澤授出加速批准,用於治療接受過至少一次抗CD20治療的復發或難治 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)提交新藥上市申請(於2021年6月獲受理),和向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)疫苗顧問委員會上周五批准輝瑞新冠疫苗,可作為65歲以上民眾的加強針。 福西接受媒體 ...全文
美國白宮首席醫學顧問福西(Anthony Fauci)為食品與藥物管理局(FDA)疫苗顧問委員會否決廣泛接種新 ...全文
美國食品及藥物管理局(FDA)疫苗顧問委員會上周五投票決定,建議已接種第二劑疫苗至少半年的65歲或以上長者及高 ...全文
... 氣候承諾的時候。■ FDA委員會建議為65歲或以上人士接種輝瑞/BioNTech新冠疫苗加強劑,但不贊同為普羅 ...全文
美國食品及藥物管理局(FDA)疫苗顧問委員會建議,FDA應為65歲或以上人士接種輝瑞/BioNTech新冠疫苗 ...全文
... 韋單抗雙抗體療法獲得FDA緊急使用授權用於暴露後預防COVID-19的公告(309KB, pdf) ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准其疫苗作為加強劑的理據。 霍格表示,不是所有「穿透」(breakthrough ...全文
... cs AB,已向美國FDA提交Nefecon用於治療原發性IgAN的新藥上市申請。 雲頂新耀收購及引入mRNA ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)已授予其百悅澤(澤布替尼)加速批准,用於治療接受過至少一次抗CD20治療的復發或難 ...全文
... 用掃除一項障礙。■ FDA官員稱,不就輝瑞新冠疫苗作為加強劑的申請作推薦,原因是未評估所有可取得的數據。■ 高 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)提交申請,尋求其研發的新冠疫苗可作為加強劑緊急使用。FDA公布該公司提交的數據,顯 ...全文