健世科技－Ｂ(09877) 內幕消息 LUX-VALVE註冊申請未獲國家藥監局通過(191KB, pdf) ...全文
宜明昂科－Ｂ(01541) 自願公告 - IMM01（替達派西普）獲國家藥監局批准進行III期臨床試驗方案(5 ...全文
... 請時得到國家衞健委和國家藥監局的全力支持，正是國家和香港合力的優勢體現。國際認可和關係人脈的增益，屬於「質」的 ...全文
... 者的新藥上市申請已獲國家藥監局受理並予以優先審評。 和黃醫藥研發負責人及首席醫學官石明表示，這是呋喹替尼和免疫 ...全文
... 臨床全程免疫，且已向國家藥監局提交上市申請預審材料；23價肺炎多糖疫苗(PPSV23)和無血清迭代運算狂犬疫苗 ...全文
2024年03月28日
歸創通橋－Ｂ(02190) 自願性公告 - 國家藥監局批准通橋麒麟血流導向裝置上市(522KB, pdf) ...全文
四環醫藥(00460) 自願公告-四環醫藥獨家代理的雙波射頻治療儀Sylfirm X獲國家藥監局頒發三類醫療器 ...全文
... 得了積極的數據，並與國家藥監局進行了溝通。若研究取得積極結果，其數據有望用於支持於未來提交新藥上市申請。溫抗體 ...全文
... 臨床測試。亦積極爭取國家藥監局容許企業為產品申請在內地上市許可時，可利用這些數據。 他表示，於去年11月1日生 ...全文
... 的產品，產品組合涵蓋國家藥監局自2015年起批准的125款創新性腫瘤治療藥物中的104款。市場調查機構報告顯示 ...全文
四環醫藥(00460) 自願公告-惠升生物研發的SGLT-2抑制劑創新藥脯氨酸加格列淨片獲國家藥監局批准上市( ...全文
歸創通橋－Ｂ(02190) 自願性公告 - 國家藥監局批准ZYLOX Penguin靜至髂靜脈支架系統上市(5 ...全文
康灃生物－Ｂ(06922) 自願公告 - 冷凍粘連治療系統的一次性使用冷凍探頭獲得國家藥監局批文(126KB ...全文
