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艾美疫苗提交兩款mRNA疫苗臨床試驗預申請

... 發,並已於6月向國家藥品監督管理局藥品審評中心,提交了呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗以及帶狀疱疹mRNA ...全文

即時新聞重要通告2024年06月04日

和黃醫藥發表FRUTIGA III期研究結果

... 23年4月獲中國國家藥品監督管理局受理。 ...全文

即時新聞重要通告2024年06月03日

科笛皮炎藥獲內地批准開展臨床試驗

... 申請,已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准,擬在中國開展I期臨床試驗。 ...全文

即時新聞重要通告2024年05月30日

科笛-B(02487) 其他-業務發展最新情況

... 臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批准(180KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年05月30日

高視醫療(02407) 其他-業務發展最新情況

高視醫療(02407) 自願公告 - 非球面人工晶狀體取得國家藥品監督管理局醫療器械註冊證(526KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2024年05月29日

石四藥碳酸氫鈉注射液通過一致性評價

石四藥集團(02005)公布,集團的碳酸氫鈉注射液已取得中國國家藥品監督管理局批准增加50ml:4.2g規格及 ...全文

即時新聞重要通告2024年05月28日

博安生物骨腫瘤藥獲內地批准上市

博安生物(06955)公布,自主研發的腫瘤領域地舒單抗注射液博洛加,已獲中國國家藥品監督管理局批准上市,用於治 ...全文

即時新聞重要通告2024年05月27日

石四藥鹽酸昂丹司瓊注射液獲生產註冊批件

石四藥集團(02005)公布,已取得中國國家藥品監督管理局有關鹽酸昂丹司瓊注射液(4ml:8mg及2ml:4m ...全文

即時新聞重要通告2024年05月27日

博安生物(06955) 其他-業務發展最新情況

博安生物(06955) 自願性公告 腫瘤領域地舒單抗注射液(博洛加) 獲國家藥品監督管理局批准上市(210KB ...全文

即時新聞港交所通告2024年05月27日

富瑞削康方生物目標價至38元 對AK112重設預期

... 預期。 報告指,國家藥品監督管理局(NMPA)已批准該公司旗下依達方(AK112)的新藥上市申請,適應症為聯合 ...全文

即時新聞港股直擊2024年05月27日

開拓藥業脫髮藥准臨床試驗

... 臨床試驗,近日獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用以評價KX-826酊1.0%外用治療中國成年男性AGA患 ...全文

今日信報財經新聞2024年05月25日

康方生物肺癌藥物上市申請獲內地批准

康方生物(09926)公布,國家藥品監督管理局(NMPA)已批准該公司自主研發的全球首創雙特異性抗體新藥依達方 ...全文

即時新聞重要通告2024年05月24日

開拓藥業治療脫髮藥獲藥監局批准臨床試驗

... 驗,已於近日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用以評價KX-826酊1%外用治療中國成年男性AGA患者的 ...全文

即時新聞重要通告2024年05月24日

康方生物(09926) 其他-業務發展最新情況

康方生物(09926) 自願公告 依達方(依沃西注射液,PD-1 /VEGF)獲得國家藥品監督管理局批准上市( ...全文

即時新聞港交所通告2024年05月24日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

復宏漢霖(02696) 自願公告 - 漢達遠(阿達木單抗注射液)新增適應症的補充申請獲國家藥品監督管理局批准( ...全文

即時新聞港交所通告2024年05月22日

加科思-B(01167) 其他-雜項

... (NDA)被中國國家藥品監督管理局正式受理並納入優先審評(180KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年05月21日

石四藥帕金森病藥品獲生產註冊批件

石四藥集團(02005)公布,已取得中國國家藥品監督管理局有關甲磺酸雷沙吉蘭片(1mg)的藥品生產註冊批件,屬 ...全文

即時新聞重要通告2024年05月21日

信達生物甲狀腺眼病藥上市申請獲藥監局受理

信達生物(01801)公布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已經正式受理替妥尤單抗注射 ...全文

即時新聞重要通告2024年05月21日

信達生物(01801) 其他-業務發展最新情況

信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局受理替妥尤單抗的新藥上市申請用於治療甲狀腺眼病(208 ...全文

即時新聞港交所通告2024年05月21日

再鼎醫藥肺炎藥上市申請獲內地批准

再鼎醫藥(09688)公布,國家藥品監督管理局已經批准靜脈輸注型組合藥物鼎優樂(舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉)的新藥上 ...全文

即時新聞重要通告2024年05月20日

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