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【異動股】信達生物曾揚7.5% 淋巴瘤藥品獲批上市

... 射液),已獲中國國家藥品監督管理局批准上市銷售,用於治療至少經過二線系統化療的患者復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤 ...全文

即時新聞港股直擊2018年12月28日

開市焦點:美股強力拗腰 港股難跟升

... 射液),已獲中國國家藥品監督管理局批准上市銷售,用於治療至少經過二線系統化療的患者復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤 ...全文

即時新聞港股直擊2018年12月28日

信達生物淋巴瘤注射液獲准內地上市

信達生物(01801)公布,與禮來公司共同開發的達伯舒(信迪利單抗注射液),已獲中國國家藥品監督管理局批准上市 ...全文

即時新聞重要通告2018年12月27日

石藥獲授權糖尿藥開發與商業化

... 病的適應症已獲得國家藥品監督管理局頒發臨床試驗批准,可以在中國開展臨床試驗。 根據協議,石藥百克將獲得天境生物 ...全文

即時新聞重要通告2018年12月17日

中生製藥鎮痛產品獲藥品註冊批件

... ®」,已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件。 帕瑞昔布鈉是全球第一個可同時靜脈、肌肉注射用的選擇性環 ...全文

即時新聞重要通告2018年12月10日

東瑞製葯兩藥獲藥監局一致性評價

... 第三家和第四家獲國家藥品監督管理局批准通過仿製藥質量和療效一致性評價。 一致性評價是近年來國務院及國家藥品監督 ...全文

即時新聞重要通告2018年11月27日

開市焦點:特朗普態度反覆 短期阻力26530

... 6)」,獲得美國食品藥品監督管理局頒發就治療急性脊髓損傷(「SCI」)的孤兒藥資格認定。 藍鼎國際(00582 ...全文

即時新聞港股直擊2018年11月27日

石藥阿莫西林膠囊通過藥監局一致性評價

石藥集團(01093)公布,該集團的「阿莫西林膠囊(0.5g、0.25g)」,已獲國家藥品監督管理局批准通過仿 ...全文

即時新聞重要通告2018年11月26日

石藥在研產品獲美藥監局孤兒藥資格認定

... 6)」,獲得美國食品藥品監督管理局頒發就治療急性脊髓損傷(「SCI」)的孤兒藥資格認定。 SCI是可導致脊髓挫 ...全文

即時新聞重要通告2018年11月26日

【熱炒半新股】信達生物飆尋頂 較招股價飆62%

... )」,上市申請獲國家藥品監督管理局。 集團上月底以招股價13.98元上市,高位較招股價飆62.4%。 百濟神州 ...全文

即時新聞港股直擊2018年11月15日

【熱炒半新股】B股落鑊 信達生物飆18%破頂

... )」,上市申請獲國家藥品監督管理局受理的信達生物(01801)曾飆升18.6%,見21.95元創新高,現升16 ...全文

即時新聞港股直擊2018年11月14日

【熱炒半新股】信達生物漲逾8% 在研藥上市申請獲受理

... 元。 集團公布,國家藥品監督管理局已受理間接全資附屬信達生物製藥(蘇州)在研藥物阿達木單抗生物類似藥(IBI- ...全文

即時新聞港股直擊2018年11月13日

泰凌醫藥抗精神病藥物完成臨床工作

... 0月31日遞交至國家藥品監督管理局,預計有望於2019年第一季度末通過審評。集團指,該藥早於2003年12月即 ...全文

即時新聞重要通告2018年11月08日

提取精華驗證藥效 生科初創研海參抗頑疾

... 我們就可申請美國食品藥品監督管理局(FDA)認證。 兩持續發展方案助保育 尹:你們除了科研及產品外,亦有保育的 ...全文

今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2018年11月02日

【熱炒半新股】百濟神州高開近一成 隔晚美國股價飆

... tinib獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理新藥上市申請(NDA)。 更多新股IPO資訊及集資數據分析, ...全文

即時新聞港股直擊2018年11月01日

中國生物製藥豐瑞能獲註冊批件

... 豐瑞能」),已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件。 該公司指出,鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液已成為多科室抗感染 ...全文

即時新聞重要通告2018年10月31日

【熱炒半新股】百濟神州彈近9% 抗癌藥內地上市申請受理

... tinib獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理新藥上市申請(NDA)。 Zanubrutinib為一款在研 ...全文

即時新聞港股直擊2018年10月29日

信達製藥兩項美臨床試驗獲批

... 露,集團已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授出批准,計劃在當地開展兩項臨床試驗,以加強發展海外市場。 俞德超 ...全文

今日信報要聞2018年10月18日

吉林發疫苗賠償方案 長生設專項賠償金

國家藥品監督管理局、國家衞生健康委員會、銀保監及吉林省人民政府發布公告,關於長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償實施 ...全文

即時新聞中國財經2018年10月16日

【異動股】抗癌藥獲批 中生製藥曾揚逾5%

... 替佐米」,已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件,該藥是新型靶向抗癌藥,主要用於治療多發性骨髓瘤及被套細胞 ...全文

即時新聞港股直擊2018年10月15日

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