... (01801)新藥遭美國食品及藥物管理局(FDA)拒絕上市申請，中午插7.4%；藥明生物(02269)急挫6. ...全文
即時新聞港股直擊2022年03月25日
... 。
公司昨晚公布，據美國食品及藥物管理局(FDA)的回覆，已完成對信迪利單抗的新藥上市申請審查，但未能批准該項 ...全文
即時新聞港股直擊2022年03月25日
... el)表示，希望給予美國食品及藥物管理局(FDA)彈性，決定是否容許民眾接種第2劑新冠疫苗加強劑，即一般稱為新 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年03月25日
信達生物(01801)公布，根據美國食品及藥物管理局(FDA)的回覆，已完成對信迪利單抗的新藥上市申請審查，但 ...全文
即時新聞重要通告2022年03月24日
... 在未來數周，正式要求美國食品及藥物管理局(FDA)及歐盟藥物管理局(EMA)，批准給予緊急使用許可(EAU)。 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年03月24日
美銀發表報告稱，美國食品及藥物管理局(FDA)召開腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)，要求信達生物(01801)與 ...全文
即時新聞港股直擊2022年02月14日
... 生物與馴鹿醫療宣布，美國食品及藥物管理局(FDA)授予兩家公司共同開發的全人源自體B細胞成熟抗原(BMCA)嵌 ...全文
即時新聞港股直擊2022年02月14日
信達生物製藥(01801)與馴鹿醫療宣布，美國食品及藥物管理局(FDA)授予兩家公司共同開發的全人源自體B細胞 ...全文
即時新聞中國財經2022年02月14日
美國食品及藥物管理局(FDA)批准禮來藥廠(Eli Lilly)的新冠抗體藥，可使用於12歲以上、可能變為重症 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年02月12日
信達生物(01801)與禮來製藥合作的抗癌藥美國上市申請(BLA)有阻滯。美國食品及藥物管理局(FDA)召開腫 ...全文
即時新聞國際財經2022年02月11日
... 種病毒的保護力較弱。美國食品及藥物管理局(FDA)去年建議，暫停使用強生疫苗。 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年02月09日
... 童劑量。
數日前才向美國食品及藥物管理局(FDA)提交疫苗緊急使用申請。 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年02月04日
... 司在財務報告內披露，美國食品及藥物管理局(FDA)在去年12月批准Molnupiravir後，集團已交付價值9 ...全文
即時新聞國際財經2022年02月04日
... 接種時間相距3周。
美國食品及藥物管理局(FDA)指出，在Omicron變種病毒感染個案激增下，為幼童提供安全 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年02月02日
美國食品及藥物管理局(FDA)授出全面批准使用許可予生物製藥廠莫德納(Moderna)的新冠疫苗。
此舉意味該 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年02月01日
... 試驗申請(IND)獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准，擬用於開展晚期實體瘤和皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)的臨 ...全文
即時新聞港股直擊2022年01月31日
... 試驗申請(IND)獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准，擬用於開展晚期實體瘤和皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)的臨 ...全文
即時新聞重要通告2022年01月30日
美國白宮首席醫學顧問福西(Anthony Fauci)期望，美國食品及藥物管理局(FDA)可能在下月批准輝瑞/ ...全文
即時新聞時事脈搏2022年01月20日
美國食品及藥物管理局(FDA)批准成年人接種莫德納(Moderna)新冠疫苗作加強針的時間縮短1月，由原先與第 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年01月08日
... 少年的加強劑接種。
美國食品及藥物管理局(FDA)日前已批准有關緊急使用授權(EUA)，在CDC總監沃倫斯基( ...全文
即時新聞時事脈搏2022年01月06日
