... 生物製品許可申請，與美國FDA溝通。￭ 嗶哩嗶哩(09626)調低首季淨營業額預測至50億至51億元人民幣區間 ...全文
即時新聞國際財經2022年05月03日
... 藥是2020年4月獲美國FDA授予快速通道資格，用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤，並於2019年11月獲授予孤 ...全文
今日信報財經新聞2022年05月03日
和黃醫藥(00013) 和黃醫藥收到美國FDA有關索凡替尼（Surufatinib）用於治療晚期神經內分泌瘤的 ...全文
即時新聞港交所通告2022年05月02日
... 鐘可檢測4個樣本，而美國FDA亦核准了一個便攜式呼吸分析儀，3分鐘內可知結果，惟準確度稍低僅約90%；相信類似 ...全文
今日信報時事評論李道2022年04月26日
... A（那西妥單抗）繼獲美國FDA優先評審後，最近獲國家藥監局受理，用於治療復發╱難治性高危神經母細胞瘤，這個兒童 ...全文
即時新聞港股直擊2022年04月22日
... ，這是H藥獲得的首個美國FDA孤兒藥資格認定，有助於H藥在美國的後續研發、註冊及商業化等方面享受一定的政策支持 ...全文
即時新聞港股直擊2022年04月08日
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司藥品獲美國FDA孤兒藥資格認定的公告(457KB, p ...全文
即時新聞港交所通告2022年04月07日
... 難以預防BA.2亞型美國FDA稱，現有新冠疫苗不足以預防Omicron變種病毒BA.2亞型感染。另外，印度孟買 ...全文
即時新聞國際財經2022年04月07日
... 約，負責分別與歐盟和美國FDA溝通，歐美都是滾動遞交材料。中國方面亦向國家藥監局的藥品評審中心每周提交臨床試驗 ...全文
今日信報財經新聞2022年04月07日
... 司簽約，分別與歐盟和美國FDA溝通，歐盟和美國都是滾動遞交材料。中國向藥監局的藥品評審中心(CDE)也是每周提 ...全文
即時新聞港股直擊2022年04月06日
... 1877)：公布收到美國FDA的通知，抗CD112R單克隆抗體注射液的臨床試驗申請獲得FDA批准。該注射液是公 ...全文
即時新聞港股直擊2022年04月06日
... 注射液臨床試驗申請獲美國FDA批准。￭ 金界控股(03918)創辦人3名兒子加入行政總裁團隊。￭ 政府要求25 ...全文
即時新聞國際財經2022年04月06日
... ，收市只跌2%。￭ 美國FDA批准年逾50歲以上民眾，接種輝瑞/復必泰及莫德納生產第4劑新冠疫苗，即第2劑加強 ...全文
即時新聞國際財經2022年03月30日
信達生物(01801)新藥遭美國FDA拒絕上市申請，股價昨日抽高8.2%，今早曾跌4.1%報30.4元，最新仍 ...全文
即時新聞港股直擊2022年03月25日
... 1801)：公布根據美國FDA的回覆，已完成對信迪利單抗的新藥上市申請審查，但未能批准該項申請，與此前2月召開 ...全文
即時新聞港股直擊2022年03月25日
... 單抗的新藥上市申請遭美國FDA拒絕。￭ 中信銀行(00998)去年淨利潤增13.6%，末期息30.2分人民幣。 ...全文
即時新聞國際財經2022年03月25日
... 藥纈沙坦因含雜質，遭美國FDA禁止進口，但事件於去年11月已解決，FDA解除了有關禁令，這方面的負面影響有望逐 ...全文
今日信報理財投資A股博弈徐意2022年03月24日
亞盛醫藥－Ｂ(06855) 自願公告 - 亞盛醫藥MDM2-p53抑制劑APG-115獲得美國FDA兒童罕見病 ...全文
即時新聞港交所通告2022年03月22日
... 增強。
天然甜味劑獲美國FDA認證
鑑於植物提取物被廣泛應用於保健食品、原料藥等與公眾營養健康息息相關的行業， ...全文
今日信報理財投資A股博弈徐意2022年03月07日
... 凡替尼在研發過程中與美國FDA一直保持充分溝通，且臨床數據既有美國患者數據也有中國患者數據，體現了療效的一致性 ...全文
即時新聞港股直擊2022年03月04日
