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歌禮製藥-B(01672) 其他-業務發展最新情況

... I期研究IND獲美國FDA批准(143KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年01月05日

韓AI客製疫苗 防癌症復發

... 國食品及藥物管理局(FDA)提交研究性新藥(IND)申請,目標2027年展開臨床試驗。 CAR-巨噬細胞為新一 ...全文

今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech2026年01月05日

歐股收市升0.34%創新高 諾和諾德飆逾9%

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准,股價急飆9.2%。 美國第三季國內生產總值(GDP)環比年率初值增長4.3% ...全文

即時新聞國際財經2025年12月24日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司藥品獲美國FDA臨床試驗批准的公告(182KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2025年12月19日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 美國食品藥品管理局(FDA)批准(139KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2025年12月19日

康寧傑瑞製藥-B(09966) 其他-業務發展最新情況

康寧傑瑞製藥-B(09966) 自願公告 - JSKN003用於治療PROC獲得FDA突破性療法認定(208K ...全文

即時新聞港交所通告2025年12月18日

善用國際認證及供應鏈優勢 百濟神州 (BeOne Medicines) 冀加快佈局香港市場 惠及更多癌症病人

... 國食品藥物管理局 (FDA)、歐洲藥品管理 (EMA) 、中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 、澳大利亞醫療 ...全文

2025年12月18日

君實生物(01877) 海外監管公告-業務發展最新情況

... 12臨床試驗申請獲得FDA批准的公告(217KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2025年12月14日

君實生物(01877) 其他-業務發展最新情況

君實生物(01877) 自願性公告 - JS212臨床試驗申請獲得FDA批准(142KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2025年12月14日

中國創新藥崛起 香港如何把握機遇

... 然明顯。首先,獲美國FDA批准的中國創新藥數量仍然有限,在國際監管標準上還需追趕。其次,中國缺乏長期耐心資本, ...全文

今日信報時事評論徐安龍 劉宇2025年12月12日

微創機器人業績提升 趁回調收集

... 獲批上市,全球首個獲FDA-IDE批准進行跨洲遠程手術人體實驗,全球首個實現多國、多科室、全術式覆蓋的遠程手術 ...全文

今日信報理財投資港股解碼盧斯2025年12月12日

診斷肝病AI 首獲美FDA認可

美國食品及藥物管理局(FDA)宣布,正式將一款以人工智能(AI)為核心的肝病評估系統AIM-NASH,納入藥物 ...全文

今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech2025年12月10日

亞盛醫藥-B(06855) 其他-業務發展最新情況

... II期臨床研究獲美國FDA和歐洲EMA批准(212KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2025年12月05日

和譽-B(02256) 其他-業務發展最新情況

和譽-B(02256) 自願性公告 - 口服小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141的IND申請獲FDA批 ...全文

即時新聞港交所通告2025年12月01日

禮來減肥藥熱賣 市值破萬億美元

... 國食品及藥物管理局(FDA)預期於明年初決定是否批准禮來推出口服減肥藥,花旗分析員上周估計該藥每年銷售額在高峰 ...全文

今日信報EJ Global2025年11月24日

對症下藥治脫髮

... 數量;三、輔助治療:FDA認可的激光儀器有機會改善脫髮;四、植髮手術:將頭部後枕位置的健康毛囊移植至稀疏區,能 ...全文

今日信報副刊文化醫訊焦點胡惠福醫生2025年11月20日

白宮:瑞士承諾消除美貿易逆差 不徵數字稅

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准或認可的醫療器材。汽車方面,瑞士打算與美國合作,以推動對聯邦機動車輛安全標準的 ...全文

即時新聞國際財經2025年11月15日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司藥品獲美國FDA註冊批准的提示性公告(195KB, p ...全文

即時新聞港交所通告2025年11月14日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

復宏漢霖(02696) 自願公告 - 美國食品藥品管理局(FDA)批准HLX11(帕妥珠單抗,美國商品名:PO ...全文

即時新聞港交所通告2025年11月14日

「放下固慮 放膽生活」—— 醫療健康行業投資潛力全接觸

... 國食品及藥品管理局(FDA)為例,我們儲存了相當的數據後,把數據遞交,經過批核,然後才可以在病人身上使用。4, ...全文

財富管理宏觀分析2025年10月31日

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