... 國食品及藥物管理局(FDA)提交研究性新藥(IND)申請,目標2027年展開臨床試驗。 CAR-巨噬細胞為新一 ...全文
今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech2026年01月05日
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准,股價急飆9.2%。 美國第三季國內生產總值(GDP)環比年率初值增長4.3% ...全文
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司藥品獲美國FDA臨床試驗批准的公告(182KB, pd ...全文
康寧傑瑞製藥-B(09966) 自願公告 - JSKN003用於治療PROC獲得FDA突破性療法認定(208K ...全文
... 國食品藥物管理局 (FDA)、歐洲藥品管理 (EMA) 、中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 、澳大利亞醫療 ...全文
2025年12月18日
君實生物(01877) 自願性公告 - JS212臨床試驗申請獲得FDA批准(142KB, pdf) ...全文
... 然明顯。首先,獲美國FDA批准的中國創新藥數量仍然有限,在國際監管標準上還需追趕。其次,中國缺乏長期耐心資本, ...全文
... 獲批上市,全球首個獲FDA-IDE批准進行跨洲遠程手術人體實驗,全球首個實現多國、多科室、全術式覆蓋的遠程手術 ...全文
美國食品及藥物管理局(FDA)宣布,正式將一款以人工智能(AI)為核心的肝病評估系統AIM-NASH,納入藥物 ...全文
今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech2025年12月10日
和譽-B(02256) 自願性公告 - 口服小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141的IND申請獲FDA批 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)預期於明年初決定是否批准禮來推出口服減肥藥,花旗分析員上周估計該藥每年銷售額在高峰 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准或認可的醫療器材。汽車方面,瑞士打算與美國合作,以推動對聯邦機動車輛安全標準的 ...全文
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司藥品獲美國FDA註冊批准的提示性公告(195KB, p ...全文
復宏漢霖(02696) 自願公告 - 美國食品藥品管理局(FDA)批准HLX11(帕妥珠單抗,美國商品名:PO ...全文
... 國食品及藥品管理局(FDA)為例,我們儲存了相當的數據後,把數據遞交,經過批核,然後才可以在病人身上使用。4, ...全文