山東新華製藥股份(00719) 海外監管公告-關於FDA簡化新藥申請(ANDA)取得藥品註冊批准函的公告(17 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)早前經初步檢視後相信,供應商Taylor Farms提供的生洋蔥片可能是污染源頭。 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)亦拒絕向23andMe的測試劑開綠燈,認為產品「在分析及臨床上不獲認可」。不過,安 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)證實,Taylor Farms是受影響麥當勞分店的供應商,該公司已啟動自願召回。局 ...全文
... 美國食品及藥物局(FDA)未證實對Taylor Farm發起調查。 因應事件,美國20%麥當勞分店已停止供應 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)初步檢視後相信,「足三両」所用洋葱片是大腸桿菌源頭,正追蹤有否供應到其他商戶。農業 ...全文
... 療胃癌在今年3月取得FDA的孤兒藥認證(ODD)後,計劃於2024年第四季度向國家藥監局及FDA提交有關多地區 ...全文
科濟藥業-B(02171) 自願公告 - 已向FDA遞交解除臨床暫停的申請(163KB, pdf) ...全文
石藥集團(01093) 自願公告 - CPO301取得美國FDA快速通道資格(248KB, pdf) ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)首度批准,能有效針對VHL引致的成人腎細胞癌、胰腺神經內分泌腫瘤,以及中樞神經系統 ...全文
... 指,美國食品藥監局(FDA)今年上半年批准14種小分子新藥,當中3種由藥明康德生產,再次印證公司具競爭力的價格 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)等監管部門禁止使用相關高危物質。密歇根州立大學助理教授阿蘭(Jamie Alan) ...全文
去年9月下旬,美國食品及藥物管理局(FDA)諮詢委員會開會審議人造子宮的人類臨床試驗,並沒作出決定。這是很有爭 ...全文
諾誠健華(09969)公布,該公司已與美國食品及藥物管理局(FDA)就奧布替尼治療多發性硬化症(MS)的臨床開 ...全文
艾美疫苗(06660) 自願性公告 - 艾美疫苗mRNA RSV與mRNA帶狀疱疹疫苗向FDA提交臨床試驗預申 ...全文
... 去年獲得美國藥管局(FDA)批准後,已經有近400位患者在美國醫療機構接受這項治療。臨床數據顯示,術後患者恢復 ...全文
長江生命科技(00775)公布,美國食品及藥物管理局(FDA)已向該公司全資擁有的後期藥物開發公司WEX Ph ...全文