... )旗下國產PD-1獲FDA突破性療法認定,中午揚4.1%;藥明生物(02269)回升2.4%;康希諾(0618 ...全文
... 食品藥品監督管理局(FDA)突破性療法認定。 特瑞普利單抗成為首個獲得FDA突破性療法認定的國產抗PD-1單抗 ...全文
... witter上明言是FDA(食品及藥物管理局)內的「暗勢力」對此作出重重阻攔,企圖使他不能在選舉中獲勝:「Th ...全文
君實生物(01877) 海外監管公告 - 上海君實生物醫藥科技股份有限公司關於公司產品獲得FDA 突破性療法認 ...全文
... 於食品及藥物管理局(FDA)。他稱,現時只可以說可能很快有疫苗研發成功,但不確定具體面市時間。 福西重申,美國 ...全文
亞盛醫藥-B(06855) 自願性公告 - APG-2575獲美國FDA第二個孤兒藥資格認定(537KB, p ...全文
... 向食品及藥物管理局(FDA)施壓,要求在11月總統大選之前批出疫苗許可應市。 CNBC報道指,法國藥廠賽諾菲( ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)已經清楚表明,審批疫苗是基於科學數據,他對FDA有信心。 福西相信,無論是供緊急情 ...全文
康寧傑瑞製藥-B(09966) 自願公告 - KN046獲美國FDA授予孤兒藥資格(210KB, pdf) ...全文
美國食品及藥物管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hahn)表示,FDA將安排與獨立專家組會面,評估新冠 ...全文
... 。食品及藥物管理局(FDA)局長哈恩早前表示,局方可能在疫苗第三階段臨床測試結束前批出使用授權,世衞專家則認為 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)施壓,要求當局在大選之前快速通過一項疫苗,但可能忽略疫苗的安全性。此外,美國有色人 ...全文
... 希望透過措施獲利。 FDA或提前批授權 美國疾控中心(CDC)主任雷德菲爾德(Robert Redfield) ...全文
美國食品及藥物管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hahn)表示,FDA打算繞開整個聯邦審批程序,以便盡 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hahn)為早前誇大血漿治療法的生存機率數據而道歉。 哈 ...全文