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北京:加強對醫藥企業資本市場全鏈條服務

北京市醫療保障局、北京市藥品監督管理局等多部門發布《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2024年)》,以推 ...全文

即時新聞中國財經2024年04月17日

先聲藥業(02096) 其他-業務發展最新情況

... 性抗體)獲授美國食品藥品監督管理局快速通道資格(203KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年04月09日

基石藥業-B(02616) 其他-業務發展最新情況

... 上市注冊申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理(293KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年04月09日

榮昌生物(09995) 其他-業務發展最新情況

榮昌生物(09995) 自願公告 - 美國食品藥品監督管理局泰它西普用於治療原發性乾燥綜合徵快速通道認定(15 ...全文

即時新聞港交所通告2024年04月02日

信達生物(01801) 其他-業務發展最新情況

信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局受理信迪利單抗聯合呋喹替尼用於治療晚期子宮內膜癌的新藥 ...全文

即時新聞港交所通告2024年04月02日

科笛-B(02487) 其他-業務發展最新情況

... 臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理(182KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年03月27日

先瑞達醫療-B(06669) 其他-業務發展最新情況

先瑞達醫療-B(06669) 自願性公告 VERICOR-RS的註冊申請獲中國國家藥品監督管理局批准(99KB ...全文

即時新聞港交所通告2024年03月26日

先瑞達醫療-B(06669) 其他-業務發展最新情況

先瑞達醫療-B(06669) 自願性公告 冠狀動脈高壓球囊擴張導管翼延的註冊申請獲中國國家藥品監督管理局批准( ...全文

即時新聞港交所通告2024年03月26日

先聲藥業(02096) 其他-業務發展最新情況

先聲藥業(02096) 自願公告 - 注射用蘇維西塔單抗新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理(195KB, p ...全文

即時新聞港交所通告2024年03月15日

百濟神州(06160) 內幕消息 / 其他-業務發展最新情況

百濟神州(06160) 內幕消息 - 百濟神州替雷利珠單抗獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,用於治療既往 ...全文

即時新聞港交所通告2024年03月15日

嘉和生物-B(06998) 其他-業務發展最新情況

嘉和生物-B(06998) 自願公告 - 中國國家藥品監督管理局受理鹽酸來羅西利片(GB491,Lerocic ...全文

即時新聞港交所通告2024年03月13日

科倫博泰生物-B(06990) 其他-業務發展最新情況

... 1陰性TNBC獲國家藥品監督管理局突破性療法認定(173KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年03月13日

先聲藥業(02096) 其他-業務發展最新情況

... 三特異性抗體)獲國家藥品監督管理局簽發藥物臨床試驗批准通知書(130KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年03月12日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

復宏漢霖(02696) 自願公告 - HLX6018用於特發性肺纖維化治療的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批 ...全文

即時新聞港交所通告2024年03月12日

科倫博泰生物-B(06990) 其他-業務發展最新情況

科倫博泰生物-B(06990) 自願公告 主要產品A400 (EP0031)獲美國食品藥品監督管理局授予快速通 ...全文

即時新聞港交所通告2024年03月11日

先聲藥業(02096) 其他-業務發展最新情況

... 床試驗申請獲美國食品藥品監督管理局批准(132KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年03月10日

信達生物(01801) 其他-業務發展最新情況

信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局受理ROS1抑制劑他雷替尼的第二項新藥上市申請(176 ...全文

即時新聞港交所通告2024年03月05日

科濟藥業-B(02171) 內幕消息

科濟藥業-B(02171) 內幕消息公告 - 國家藥品監督管理局批准BCMA CAR-T產品赛恺泽(澤沃基奧侖 ...全文

即時新聞港交所通告2024年03月01日

來凱醫藥-B(02105) 其他-業務發展最新情況

來凱醫藥-B(02105) 自願公告LAE102的新藥臨床試驗申請被國家藥品監督管理局藥品審評中心受理(275 ...全文

即時新聞港交所通告2024年02月29日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

復宏漢霖(02696) 自願公告 - 漢達遠(阿達木單抗注射液)新增適應症的補充申請獲國家藥品監督管理局受理( ...全文

即時新聞港交所通告2024年02月29日

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