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歸創通橋-B(02190) 其他-業務發展最新情況

歸創通橋-B(02190) 自願性公告 - 國家藥監局批准ZENFLOW T18外周球囊擴張導管上市(497K ...全文

即時新聞港交所通告2023年12月11日

石四藥大輸液業務穩

石四藥集團(02005)研製的哮喘藥注射液日前取得國家藥監局的藥品生產註冊批件,加上近期內地呼吸道感染個案持續 ...全文

今日信報理財投資股期出擊邱古奇2023年12月07日

新法送藥入腦治阿茲海默症
浸大研標靶載體 傳遞鈎藤化合物

... (FDA)、中國國家藥監局(NMPA)等監管機構開綠燈,料新藥面世至少需十多年時間,即使推出亦售價不菲。 李敏 ...全文

今日信報財經新聞EJ Tech 創科鬥室2023年12月07日

歸創通橋-B(02190) 其他-業務發展最新情況

歸創通橋-B(02190) 自願性公告 - 國家藥監局批准通橋雙蛇橈動脈入路遠端支撐導管上市(513KB, p ...全文

即時新聞港交所通告2023年12月06日

康灃生物-B(06922) 其他-業務發展最新情況

康灃生物-B(06922) 自願公告 - 心臟冷凍消融系統的主要組件獲得國家藥監局批文(160KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年12月05日

國家藥監局受理信達生物治療肺癌新藥上市申請

信達生物(01801)公布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已經正式受理IBI-351(KRAS G12C抑 ...全文

即時新聞重要通告2023年11月24日

和黃醫藥腸癌標靶藥獲准美上市

... 中3隻創新藥物獲國家藥監局(NMPA)批准於中國上市,包括上述在美國獲批上市的腸癌標靶藥;同時,和黃醫藥有超過 ...全文

今日信報財經新聞2023年11月24日

和黃醫藥首隻創新藥獲FDA批准上市

... 3隻創新藥物已獲國家藥監局(NMPA)批准於中國上市,其中首隻亦於美國獲批上市。與此同時,和黃醫藥有超過40項 ...全文

即時新聞香港財經2023年11月23日

中國抗體-B(03681) 其他-業務發展最新情況

中國抗體-B(03681) 自願公告 國家藥監局藥品審評中心受理舒西利單抗(SUCIRASLIMAB, SM0 ...全文

即時新聞港交所通告2023年11月15日

盧寵茂訪藥監局 就藥械審批等議題交換意見

醫務衞生局局長盧寵茂今日在北京與藥監局副局長趙軍寧會面,就進一步推動內地與香港在藥械審批,以及臨床試驗工作方面 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年11月08日

宜明昂科-B(01541) 其他-業務發展最新情況

宜明昂科-B(01541) 自願公告 - IMM2510獲國家藥監局批准進行II期臨床試驗(590KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2023年11月07日

康寧傑瑞製藥-B(09966) 其他-業務發展最新情況

康寧傑瑞製藥-B(09966) 自願公告 - KN026獲國家藥監局突破性治療藥物認定(195KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年11月06日

遠大醫藥(00512) 其他-業務發展最新情況

遠大醫藥(00512) 自願性公告: 本集團全球創新治療性腫瘤疫苗ARC01 在中國的臨床試驗申請獲藥監局受理 ...全文

即時新聞港交所通告2023年11月02日

360市況概覽

... -Valve進入國家藥監局優先審批程序,股價曾飆逾七成,收報21.75元,仍漲37.7%。 ...全文

今日信報理財投資信報投資分析研究部2023年10月31日

3D MEDICINES(01244) 其他-業務發展最新情況

3D MEDICINES(01244) 自願性公告 有關美國藥監局(FDA)批准公司開展作為一線治療的錯配修復 ...全文

即時新聞港交所通告2023年10月30日

健世科技-B(09877) 其他-業務發展最新情況

健世科技-B(09877) 自願公告 KEN-VALVE註冊申請進入國家藥監局優先審批程序(195KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2023年10月30日

和譽-B(02256) 其他-業務發展最新情況

和譽-B(02256) 自願性公告 - ABSK112獲國家藥監局批准(192KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年10月27日

四環醫藥(00460) 其他-業務發展最新情況

四環醫藥(00460) 自願公告 - 惠升生物研發的德谷胰島素利拉魯肽注射液臨床試驗申請獲國家藥監局批准(15 ...全文

即時新聞港交所通告2023年10月25日

四環醫藥(00460) 其他-業務發展最新情況

四環醫藥(00460) 自願公告 - 軒竹生物自主研發1類新藥吡羅西尼單藥治療晚期乳腺癌上市申請獲國家藥監局受 ...全文

即時新聞港交所通告2023年10月17日

健世科技-B(09877) 其他-業務發展最新情況

健世科技-B(09877) 自願公告 國家藥監局受理KEN-VALVE的註冊申請(161KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年10月11日

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