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澳洲為五十年代畸胎事件道歉

... 國食品及藥物管理局(FDA)的藥品審查員凱爾西(Frances Kelsey)阻止該藥在美國上市,令美國人逃過 ...全文

今日信報EJ Global2023年11月14日

灣區配套完善 產學研勢成主流

... 國食品及藥物管理局(FDA)和國家藥品監督管理局(NMPA)認可,作藥物註冊用途,甚至還可以申請歐洲合格認證( ...全文

今日信報理財投資CFA指揮室2023年11月13日

FDA准禮來糖尿病藥用作減肥

美國食品及藥物管理局(FDA)向美國藥廠禮來(Eli Lilly)生產的糖尿病藥物Mounjaro開綠燈,批准 ...全文

今日信報EJ Global簡訊2023年11月10日

和黃醫藥(00013) 內幕消息 / 其他-業務發展最新情況

... 品藥品監督管理局 (FDA) 批准用於治療經治轉移性結直腸癌(300KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年11月09日

【國際早班車】禮來糖尿病藥獲美國FDA批准用於減肥

禮來糖尿病藥獲美國FDA批准用於減肥美國FDA核准藥廠禮來研製的tirzepatide糖尿病藥品,可用於過度肥 ...全文

即時新聞國際財經2023年11月09日

禮來糖尿病藥獲美FDA批准用於減肥

美國食品及藥物管理局(FDA)核准藥廠禮來(Eli Lilly)研製的tirzepatide糖尿病藥物,可用於 ...全文

即時新聞國際財經2023年11月09日

宜明昂科-B(01541) 其他-業務發展最新情況

宜明昂科-B(01541) 自願公告 - 就IMM01與阿扎胞苷聯合治療慢性粒單核細胞白血病取得FDA孤兒藥資 ...全文

即時新聞港交所通告2023年11月08日

和譽-B(02256) 其他-業務發展最新情況

和譽-B(02256) 自願性公告 - 抗FGFR4耐藥突變抑制劑ABSK012獲得美國FDA的臨床試驗許可( ...全文

即時新聞港交所通告2023年11月08日

《施政》打造香港成藥物研發生科創科中心

... 國食品及藥物管理局(FDA)負責。藥物註冊針對「新藥、非專利藥和非處方藥」三大類藥品制定管制標準,監管的範圍包 ...全文

今日信報時事評論林順潮2023年11月06日

衞生署未收到一種醫療儀器不良反應報告

... 國食品及藥物管理局(FDA)於10月31日發出醫療儀器回收通知,要求奧林巴斯美國通知當地的用家,在完成事故成因 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年11月05日

銀行業績無驚喜 生科好消息撐市

... -1單抗藥物獲得美國FDA批准上市,今次獲批的兩項適應症覆蓋復發或轉移性鼻咽癌的全線治療,股價收市飆逾8%,報 ...全文

今日信報理財投資金融峰景恒昇2023年10月31日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司通過美國FDA現場檢查的公告(390KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年10月30日

君實生物(01877) (修改後標題) 公告及通告 - [內幕消息 / 其他-業務發展最新情況]

君實生物(01877) 內幕消息 - 特瑞普利單抗獲得FDA批准上市(201KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年10月30日

【異動股】君實飆近8% 鼻咽癌創新藥登陸美國市場

... 咽癌治療的藥物,也是FDA批准上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。 君實A股(688180.SH)大漲逾 ...全文

即時新聞港股直擊2023年10月30日

3D MEDICINES(01244) 其他-業務發展最新情況

3D MEDICINES(01244) 自願性公告 有關美國藥監局(FDA)批准公司開展作為一線治療的錯配修復 ...全文

即時新聞港交所通告2023年10月30日

君實生物(01877) 海外監管公告-業務發展最新情況

君實生物(01877) 海外監管公告 - 上海君實生物醫藥科技股份有限公司自願披露關於特瑞普利單抗獲得FDA批 ...全文

即時新聞港交所通告2023年10月29日

君實生物(01877) 其他-業務發展最新情況

君實生物(01877) 內幕消息 - 特瑞普利單抗獲得FDA批准上市(201KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年10月29日

能量飲品投資機遇與風險

... 國食品及藥物管理局(FDA)於2019年表示,有關飲用能量飲品的死亡個案不一定與能量飲品有直接關係,還有其他多 ...全文

今日信報理財投資財智博立紅猴2023年10月21日

思摩爾:薄荷醇口味產品在美暫可繼續營銷

思摩爾國際(06969)公布,美國食品及藥物管理局(FDA)於10月12日向R.J. Reynolds Vap ...全文

即時新聞重要通告2023年10月15日

港產先進療法治癌大突破
CAR-T首批獲認證 主攻白血病

... 國食品及藥物管理局(FDA)的ATP標準。李登偉期望推動「亞洲人的精準醫學」,香港作為區內重要的交通樞紐,其先 ...全文

今日信報財經新聞EJ Tech 創科鬥室2023年10月11日

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