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騰盛:FDA要求暫停BRII-732一期臨床研究

騰盛博藥(02137)公布,該公司已收到美國食品及藥物管理局(FDA)的通知,要求該公司暫停在健康受試者中評估 ...全文

即時新聞重要通告2021年12月12日

騰盛:其研究的聯合療法保持對Omicron中和活性

... 國家推進市場准入。 美國食品及藥物管理局(FDA)目前正審核該公司的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法緊急使用授 ...全文

即時新聞重要通告2021年12月12日

世衞促富國勿囤積疫苗作加強劑

... 大增。 周四較早時,美國食品及藥物管理局(FDA)批准擴大加強劑接種計劃合資格範圍,至包括16及17歲人士。 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年12月10日

美FDA允16至17歲人士接種輝瑞加強針

美國食品及藥物管理局(FDA)周四宣布,擴大輝瑞(Pfizer)與BioNTech新冠疫苗加強針的接種資格,緊 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年12月10日

君實生物:FDA擴大雙抗體療法緊急使用授權範圍至12歲以下

君實生物(01877)的全球合作夥伴禮來製藥宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)擴大了埃特司韋單抗(etese ...全文

即時新聞中國財經2021年12月05日

美食藥局顧問建議批准默克新冠口服藥

美國食品及藥物管理局(FDA)顧問委員會以輕微過半數推薦默克(Merck)的新冠口服藥。反對推薦該藥的專家質疑 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年12月01日

新冠口服藥保護力僅3成 默克股價急挫

... 願者內,1人死亡。 美國食品及藥物管理局(FDA)官員認為,對於防止成年人出現嚴重病徵風險,molnupira ...全文

即時新聞國際財經2021年11月27日

輝瑞研究指新冠疫苗對年輕人長期有效

... h期望,相關研究有助美國食品及藥物管理局(FDA)正式批准其疫苗使用於12至15歲年齡群組,正式應用於12歲以 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年11月23日

美成年人打新冠加強劑 疾控中心顧問支持

... 注射資格。 較早時,美國食品及藥物管理局(FDA)發出緊急使用授權(EAU),允許所有成年人接種新冠疫苗加強劑 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年11月20日

美FDA允所有成年人施打新冠疫苗加強劑

美國食品及藥物管理局(FDA)發出緊急使用授權(EAU),允許所有成年人接種新冠疫苗加強劑。 FDA發出的緊急 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年11月20日

華府訂購1000萬劑輝瑞新冠藥 涉資412億

... 元。 兩間廠家已經向美國食品及藥物管理局(FDA)提交緊急使用授權(EAU)申請,但仍未獲批准。輝瑞早前公布, ...全文

即時新聞國際財經2021年11月19日

莫德納要求允許美成年人打新冠加強劑

生物製藥廠莫德納(Moderna)再度向美國食品及藥物管理局(FDA)提交緊急使用授權(Emergency U ...全文

即時新聞時事脈搏2021年11月18日

歐盟批准兩血清療法醫治新冠重症患者

... imab以控制病情。美國食品及藥物管理局(FDA)已經於去年11月授出緊急使用授權(Emergency Use ...全文

即時新聞時事脈搏2021年11月12日

莫德納:年青人打其新冠疫苗利多於弊

... 重病、入院及死亡。 美國食品及藥物管理局(FDA)上周公布,對於莫德納申請其疫苗緊急使用於為12至17歲青少年 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年11月12日

輝瑞冀美FDA批准所有成年人接種加強劑

藥廠輝瑞(Pfizer)向美國食品及藥物管理局(FDA)提交新數據,要求批准所有成年人接種其研製的新冠疫苗加強 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年11月10日

歐藥管局:盡快對默克新冠口服藥提供建議

... 緊急使用這款藥物。 美國食品及藥物管理局(FDA)目前正在審視這款藥物。而英國上周已率先宣布,這款口服藥物可用 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年11月09日

莫德納降今年收入預測 因疫苗生產受限制

... 至200億元。 對於美國食品及藥物管理局(FDA)遲遲未批准其疫苗可緊急使用於12至17歲青少年,莫德納強調, ...全文

即時新聞國際財經2021年11月05日

美國FDA允兒童接種輝瑞新冠疫苗

美國食品及藥物管理局(FDA)周五批准輝瑞/BioNTech的申請,容許其新冠疫苗緊急使用在5歲至11歲兒童。 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年10月30日

美國FDA料允兒童接種輝瑞新冠疫苗

《紐約時報》引述消息人士稱,美國食品及藥物管理局(FDA)最快周五批准輝瑞/BioNTech的申請,容許其新冠 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年10月30日

默克料新冠口服藥兩年收入共546億

... 新高。 默克本月初向美國食品及藥物管理局(FDA)與歐洲藥品管理局(EMA)提交申請,要求批准其口服新冠藥物作 ...全文

即時新聞國際財經2021年10月29日

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