... 凡替尼在研發過程中與美國FDA一直保持充分溝通,且臨床數據既有美國患者數據也有中國患者數據,體現了療效的一致性 ...全文
... 淋巴瘤的「百悅澤」獲美國FDA批出上市許可申請,期待為股價帶來新的催化劑。 早前美國把一批醫藥研發相關股份列入 ...全文
... 測。 該行認為,指出美國FDA仍未對公司主要產品信迪利單抗作出最終審批, 專家委員會建議進行額外臨床試驗,由於 ...全文
加科思-B(01167) 自願公告 Aurora A抑制劑JAB-2485臨床試驗申請獲美國FDA批准(156 ...全文
復星醫藥(02196) 海外監管公告 – 關於控股子公司通過美國FDA現場檢查的公告(364KB, pdf) ...全文
... 在私家診所均可注射。美國FDA建議50歲以上人士可以注射,50歲以下則暫時沒有相關的數據支持其注射效果,因此不 ...全文
... 業將向各監管機構包括美國FDA尋求同意,以修改臨床試驗方案及只有招募基礎性疫病和無新冠疫苗接種史的高風險新冠患 ...全文
... 本人檢測呈陰性。■ 美國FDA批准默克(Merck)新冠口服藥Molnupiravir的緊急使用授權。■ 美國 ...全文
輝瑞新冠口服藥獲美國FDA緊急使用授權,市場憧憬疫情有望好轉,隔晚美股進一步反彈,也推動恒指連升第三日,但受多 ...全文
輝瑞新冠口服藥獲美國FDA緊急使用授權,市場憧憬疫情有望好轉,周二美股急彈560點後,隔晚進一步抽高,港股兩日 ...全文
... 。 輝瑞新冠口服藥獲美國FDA緊急使用授權美國FDA授出緊急使用許可予輝瑞新冠藥物Paxlovid,成為首款居 ...全文
復旦張江(01349) 提示性公告-注射用海姆泊芬治療鮮紅斑痣的新藥臨床試驗申請獲美國FDA受理(304KB, ...全文
... 准輝瑞與默克新冠藥品美國FDA據報最快周三批准輝瑞與默克的新冠藥品緊急使用許可。兩款藥品分別能降低輕微症狀的新 ...全文
... 19中和單抗項目獲得美國FDA緊急使用授權批准。 在公布中期業績時,藥明生物披露已向跨國製藥公司提供上億劑新冠 ...全文
... 低增長方向發展。■ 美國FDA發出緊急使用授權,允許所有成年人接種新冠疫苗加強劑。■ 美滙尾段升0.52%,報 ...全文