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加科思-B(01167) 其他-雜項

... 性三期臨床研究獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准(176KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年02月18日

康哲藥業具防守性候低吸

... 西泮鼻噴霧是中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准的首款治療叢集性癲癇發作的藥品,可用於6歲及以上兒童和成人癲 ...全文

今日信報理財投資個股策略盧斯2024年02月09日

信達生物(01801) 其他-業務發展最新情況

信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局受理瑪仕度肽的首個減重適應症新藥上市申請(184KB, ...全文

即時新聞港交所通告2024年02月07日

愛康醫療(01789) 其他-業務發展最新情況

愛康醫療(01789) 自願公告獲得國家藥品監督管理局批准註冊證(158KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年02月06日

【異動股】開拓藥業急升26% 治脫髮藥臨試獲藥監局批准

... 試驗已於近日獲得國家藥品監督管理局批准,用以評價KX-826與米諾地爾聯合治療中國成年男性AGA患者的有效性及 ...全文

即時新聞港股直擊2024年02月02日

先瑞達醫療-B(06669) 其他-業務發展最新情況

先瑞達醫療-B(06669) 自願性公告 PERIDGE的註冊申請獲中國國家藥品監督管理局批准(158KB, ...全文

即時新聞港交所通告2024年01月31日

科笛-B(02487) 其他-業務發展最新情況

... 新藥上市申請獲得國家藥品監督管理局受理(200KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年01月31日

中國生物科技服務(08037) 其他-業務發展最新情況

中國生物科技服務(08037) 自願公告 - 海南省藥品監督管理局批准進口醫療裝置(361KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年01月30日

聯康生物科技集團(00690) 其他-業務發展最新情況

聯康生物科技集團(00690) 自願性公佈 地誇磷索鈉滴眼液上市申請已經正式獲中國國家藥品監督管理局(NMPA ...全文

即時新聞港交所通告2024年01月23日

【異動股】雲頂新耀曾飆5%後回順 料去年總收入大增

... 加,主要由於中國國家藥品監督管理局(NMPA)於去年3月,批准Xerava(依拉環素)在中國用於治療成人患者複 ...全文

即時新聞港股直擊2024年01月22日

雲頂新耀料去年總收入增長近9倍

... 加,主要由於中國國家藥品監督管理局(NMPA)於去年3月,批准Xerava(依拉環素)在中國用於治療成人患者複 ...全文

即時新聞重要通告2024年01月22日

委員會為13種常用中藥材建立標準作最後審核

... 健指出,十分感謝國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局和國家藥典委員會一直對「港標」計劃的發展提供寶貴意見及支持 ...全文

即時新聞時事脈搏2024年01月16日

科濟藥業-B(02171) 其他-業務發展最新情況

科濟藥業-B(02171) 自願公告 - CT011已獲得國家藥品監督管理局的IND批准用於治療手術切除後出現 ...全文

即時新聞港交所通告2024年01月15日

先聲藥業(02096) 其他-業務發展最新情況

先聲藥業(02096) 自願公告 - SIM0501片(USP1小分子抑制劑)獲國家藥品監督管理局簽發藥物臨床 ...全文

即時新聞港交所通告2024年01月15日

先聲藥業(02096) 其他-業務發展最新情況

先聲藥業(02096) 自願公告 - SIM0501片(USP1小分子抑制劑)獲國家藥品監督管理局簽發藥物臨床 ...全文

即時新聞港交所通告2024年01月15日

康方生物(09926) 其他-業務發展最新情況

康方生物(09926) 自願公告 - 國家藥品監督管理局已受理開坦尼(卡度尼利,PD-1 /CTLA-4)聯合 ...全文

即時新聞港交所通告2024年01月05日

藥明巨諾-B(02126) 其他-業務發展最新情況

藥明巨諾-B(02126) 自願公告 - 業務更新 - 國家藥品監督管理局接受倍諾達治療復發或難治性細胞淋巴瘤 ...全文

即時新聞港交所通告2024年01月04日

康灃生物-B(06922) 其他-業務發展最新情況

康灃生物-B(06922) 自願公告 本公司通過上海市藥品監督管理局GMP審查(87KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年01月03日

中國藥監局跨境調查日染髮劑生產商工廠

共同社報道,中國國家藥品監督管理局已對日本染髮劑生產商朋友(Hoyu)的愛知縣工廠實施飛行檢查。雖然飛檢以線上 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年12月29日

先聲藥業(02096) 其他-業務發展最新情況

先聲藥業(02096) 自願公告 - 科賽拉(注射用鹽酸曲拉西利)地產化申請獲國家藥品監督管理局批准(153K ...全文

即時新聞港交所通告2023年12月27日

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