中國生物製藥(01177) 自願公告 - 創新藥「TDI01」向美國FDA提交試驗用新藥申請並獲受理(151K ...全文
... 檢測,故毋須特別申請FDA(美國食品及藥物管理局)之類的認證。 招彥燾是土生土長的香港人,在美國加州聖迭戈(S ...全文
今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2020年02月03日
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准推出市場,這些藥品有熱賣潛質,每年料可帶來高達10億美元的銷售收入,其中用以治 ...全文
綠葉製藥(02186) 自願性公告 - 綠葉製藥收到美國FDA的完整回覆信有關其LY03004的新藥上市申請( ...全文
美國食品及藥物管理局(FDA)周二(28日)正式批准一項能識別心臟雜音及心房顫動(AFib)的人工智能(AI) ...全文
今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2020年01月30日
... 員期望團隊先獲得美國FDA認證才考慮採用。疫症乃燃眉之急,雖然我們現正籌備FDA認證,但過程需時。 儘管公司早 ...全文
今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2020年01月24日
... 國食品及藥物管理局(FDA)授予「突破器材認證」,認為有助加快特定醫療產品的開發及審查。 AWAK行政總裁Su ...全文
今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2020年01月23日
... 國食品及藥品管理局(FDA)批准一種新的囊腫性纖維化病(cystic fibrosis)混合藥物,據報藥效神奇 ...全文
今日信報理財投資前沿思考John Mauldin2020年01月23日
美國食品藥品管理局(FDA)上月批准了新型伊波拉疫苗Ervebo,只需要一劑就能迅速產生免疫反應,十天內就能形 ...全文
今日信報時事評論Ifeanyi M. Nsofor2020年01月23日
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批准的公告(401KB, pd ...全文
... 會「醫德」,「就算有FDA(美國食品藥品監督管理局)批准,他在用之前都會再做research,確保安全!」 的 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA),諮詢有關專家意見,開發符合醫療級別的新產品,冀為夜盲症、黃斑點病變等患者提供解決 ...全文
今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2020年01月22日
... 食品藥品監督管理局(FDA)批准上市,用於治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的不可手術切除或轉移性胃腸道間質瘤 ...全文
... INIB) 獲得美國FDA批准上市用於治療成人不可手術切除或轉移性胃腸道間質瘤(298KB, pdf) ...全文
康哲藥業(00867)Neurelis產品,獲美國FDA上市批准,推動股價最高見過11.28元,飆6.4%,新 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)認可。他估計,香港的醫學界仍傾向以傳統方法檢測病理,對其切片掃描儀方案,未必十分感 ...全文
今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2020年01月09日
... 美國食品藥物管理局(FDA)作為例子,稱FDA目前正在考慮如何規範醫療設備製造商如何使用AI和機器學習技術。 ...全文