... 食品藥品監督管理局(FDA)批准測試新藥品許可,並與威爾斯親王醫院進行認可臨床研究,相信最快5年左右可完成。 ...全文
... 治療骨癌藥日前獲美國FDA認證,股份昨低見14.1元,全日高收16.26元,升8.55%。其餘翰森製藥(036 ...全文
石藥集團(01093) 同類首創在研產品ALMB-0168獲美國FDA頒發孤兒藥資格認定(215KB, pdf ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)數周內將會發出電子煙新指引,務求將非煙草味道電子煙撤出市場。 死亡數目增至6人 F ...全文
... 種疾病的風險,如美國FDA認可用於直接銷售的基因測試,包括家族性膽固醇過高或遺傳性乳腺癌、卵巢癌等,在於加強消 ...全文
... IFU儀器是否獲美國FDA(美國食品及藥物管理局)、歐盟CE等認證,證明儀器效能經臨床研究實證支持。此外,高能 ...全文
石藥集團(01093) 自願公告 - 注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體獲得美國FDA臨床試驗批准 ...全文
... 方面,王憲軍稱,美國FDA要求「專線審查」,即整條生產線只能生產出口至美國的產品,現時公司正在進行一條小型生產 ...全文
... 國食物及藥品管理局(FDA)考慮把香煙的尼古丁含量降至非成癮性水平,一旦成事,勢將重創帝國煙草等煙草股。尼古丁 ...全文
今日信報理財投資THE LEX COLUMN2019年08月22日
... stration (FDA). In July, a US federal court ordered e-cigarette companies to submit applications to the FDA within 10 months to remain in the market, instead of in 2022, the report noted. – Contact u ...More
EJ Insight2019-08-20
... 美國食品藥物管理局(FDA)今年4月初稱,收到35宗與電子煙有關的癲癇發作病例,但短短4個月後就暴增至127宗 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)核准毋須接受BRCA基因測試也可採用的PARP抑制劑。 大型臨床研究證實,具BRC ...全文
... stration (FDA) showed that Theranos’s proprietary analyzer Edison was used only in 12 out of 250 tests, and none of those 12 tests gave accurate results. I believe that Holmes had a strong passion to ...More
EJ Insight2019-08-05
... 得進退兩難。 不過,FDA去年批准新一代荷爾蒙藥物,一旦前列腺患者PSA指數過高,影像掃描卻找不到癌細胞轉移跡 ...全文
... 國食物及藥物管理局(FDA)的法律規定,推出新藥前必須經過臨床測試和審批。研發商如何找出臨床試驗對象?顯然可以 ...全文