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首款獲批毋須接受生物標記測試 復發性卵巢癌維持治療新突破

... 國食品及藥物管理局(FDA)核准毋須接受BRCA基因測試也可採用的PARP抑制劑。 大型臨床研究證實,具BRC ...全文

今日信報副刊文化健康專題陳亮祖醫生2019年08月16日

Lessons from the fall of Elizabeth Holmes

... stration (FDA) showed that Theranos’s proprietary analyzer Edison was used only in 12 out of 250 tests, and none of those 12 tests gave accurate results. I believe that Holmes had a strong passion to ...More

EJ Insight2019-08-05

對抗前列腺癌細胞新藥

... 得進退兩難。 不過,FDA去年批准新一代荷爾蒙藥物,一旦前列腺患者PSA指數過高,影像掃描卻找不到癌細胞轉移跡 ...全文

今日信報副刊文化腫瘤科唐志聰醫生2019年08月05日

大數據時代私隱形同透明

... 國食物及藥物管理局(FDA)的法律規定,推出新藥前必須經過臨床測試和審批。研發商如何找出臨床試驗對象?顯然可以 ...全文

今日信報理財投資解牛集黃昊2019年08月05日

馬斯克之超能人project

... 國食品和藥物管理局(FDA)當然要把關,還有道德法律問題大串。花生友、政棍及分析員齊噴口水評論,出錢出力的是馬 ...全文

今日信報理財投資上流力世界陳振康2019年08月03日

神經晶片升級腦力

... 國食品和藥物管理局(FDA)批准,期望幫助截肢、癱瘓人士,讓他們以念力操作電腦;未來甚至升級人類的大腦,追上人 ...全文

今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2019年07月18日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司生產線通過美國FDA現場檢查的公告(339KB, PD ...全文

即時新聞港交所通告2019年07月15日

去年亞太訂單增長冠全球 Uber Eats暫無意攻華

... 國食物及藥品管理局(FDA),以及印度食品安全及標準局(FSSAI)等認證,確保食物安全。 除了沒有舖位的虛擬 ...全文

今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2019年07月11日

艾伯維一生在收購

... ?增加投資開發新藥?FDA審批最少10年,未到期已被股東問個人健康是否出現問題或想更多時間陪伴家人,提早退休。 ...全文

今日信報理財投資上流力世界陳振康2019年07月06日

穿戴器助柏金遜患者走路
港初創研發 改善手腳協調

... 意旗下的產品有否申請FDA(美國食物及藥品管理局)等醫療證明,方可於有關市場銷售。MedEXO Robotic ...全文

今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2019年07月05日

瑞通:恒指曾升返兩萬九上 友邦再創新高 石藥半個月升20%

... 美國食品藥品管理局(FDA)批准上市,早前亦獲內地藥品註冊批件,或是支撐近期股價的原因。另外,據報內地日前發布 ...全文

港股360輪證攻略2019年07月04日

禁電子煙開先例 Juul拓銷須健康莫違

... 食品藥品監督管理局(FDA)的審查。對於Juul,失去三藩市這個市場雖然不便,但也不至於災難性。 業界龍頭主導 ...全文

今日信報理財投資THE LEX COLUMN2019年07月02日

開始作最壞打算 股市見底漸可期

... 國食物及藥品管理局(FDA)批准等,日後這些藥品便可在美國出售,將來此潮流猶如科技行業的專利般,屆時愈來愈多中 ...全文

今日信報理財投資基金人語龐寶林2019年06月20日

【異動股】復星醫藥升6% 乳腺癌新藥獲FDA快速通道審評

上海復星醫藥(02196)旗下有新藥獲美國FDA快速通道評審,股價今早曾炒上逾6%,最新升4.8%,報21.7 ...全文

即時新聞港股直擊2019年06月17日

FDA警告4電子煙商違廣告條例

美國食物及藥品管理局(FDA)和聯邦貿易委員會(FTC)向4家電子煙公司發警告信,分別是Solace Tech ...全文

今日信報EJ Global簡訊2019年06月10日

不成文精神

... 而逐漸演進成為今天的FDA(美國食品及藥物管理局)。 FDA將施於藥物監管的條例,收得愈來愈緊。有很多做法都有 ...全文

今日信報副刊文化康和健顧小培2019年06月06日

貿戰殃及生科界 投資美企顧慮增

... 增加考慮因素」。美國FDA前資深臨床審批官姚毅亦認為,貿易戰下中國生科界受影響較大,但美國藥監局審批中國企業呈 ...全文

今日信報財經新聞2019年06月03日

生科企上市 港勝科創板
審批確定性高 切合頻繁再融資

...  除上市平台外,美國FDA前資深臨床審批官姚毅則認為,香港欠缺本身獨立的藥審機制,他冀香港能建立相當於FDA的 ...全文

今日信報財經新聞2019年06月03日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司生產線通過美國FDA現場檢查的公告 (350KB, P ...全文

即時新聞港交所通告2019年05月31日

治嬰兒肌萎療程 諾華定價1657萬

... 國食物與藥物管理局(FDA)的批准,並把這個一次性治療定價為創紀錄的212.5萬美元(約1657.5萬港元)。 ...全文

今日信報EJ Global2019年05月27日

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