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再生醫學的前途與挑戰

... 用聚合物溶液(一種經FDA認可的可吸收生物材料)在強電場下噴射,即可製作出纖細型的條狀物作為支架,再讓細胞黏附 ...全文

今日信報副刊文化教育講論段崇智2019年02月01日

復星醫藥治瘤新藥獲批臨床試驗

復星醫藥(02196)公布,旗下控股子公司復星弘創收到美國食品藥品監督管理局(FDA)通知,同意其新藥ORIN ...全文

即時新聞重要通告2019年01月28日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批准的公告 (376KB, P ...全文

即時新聞港交所通告2019年01月28日

復星醫藥治瘤新藥獲准美國臨床試驗

復星醫藥(02196)公布,控股子公司重慶復創醫藥獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,同意用於實體瘤治療的 ...全文

即時新聞重要通告2019年01月23日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批准的公告 (378KB, P ...全文

即時新聞港交所通告2019年01月23日

百濟神州治淋巴瘤藥獲FDA突破性療法認定

百濟神州(06160)宣布,獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予其在研布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑Za ...全文

即時新聞重要通告2019年01月15日

中大冀引進單孔微創手術系統

... 食品藥品監督管理局(FDA)的認可,但中大完成臨床試驗後已交還,期望威爾斯醫院可以引進,但價值逾3000萬至4 ...全文

今日信報獨眼香江獨眼香江紀曉風2019年01月14日

抗癌孖寶

... 及Liso-cel的FDA批准,並在2021年3月31日前取得bb2121的FDA批准,每股Celgene再可 ...全文

今日信報理財投資上流力世界陳振康2019年01月12日

忽略定期檢查或增併發症風險 乙肝患者勿「偷懶」

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准磷丙替諾福韋(Tenofovir Alafenamide,簡稱TAF)為治療乙 ...全文

今日信報副刊文化健康專題黃泰釗醫生2019年01月11日

廣譜抗癌藥存在嗎?

去年底,美國食品及藥物管理局(FDA)加速批准一種新一代口服TRK抑制劑,用於治療攜帶NTRK基因融合的成年和 ...全文

今日信報副刊文化醫癌‧輝庭蘇炳輝醫生2019年01月02日

Horlicks與Zejula

... 動物測試、人類測試、FDA嚴格監控每一程序,每一階段均有可能「自然死亡」,所有投資泡湯。作為政府機構,寧慢莫快 ...全文

今日信報理財投資上流力世界陳振康2018年12月15日

藥明生物大跌 行業前景不明

... 國食物及藥物管理局(FDA)認證的cGMP生物藥生產設施。報告期內,集團持續開拓客戶,包括全球領先的醫藥公司, ...全文

今日信報理財投資個股策略盧斯2018年12月11日

生物相似製劑(三)

... 完全一致;但在美國,FDA則會為不同藥廠生產的產品,提供專用隨機的4個字母的後綴,連結到原有的成分名上,例如原 ...全文

今日信報副刊文化醫事藥典唐嘉其2018年12月07日

Recardio感困擾 臨床測試全叫停

... 建成。 美國藥監局(FDA)上周四宣布將跟隨EMA決定,把倫敦辦事處遷往阿姆斯特丹。FDA稱在當地和比利時布魯 ...全文

今日信報財經新聞2018年12月03日

【帶眼識股】真正基因救人:Vitrakvi

... 國食物及藥物管理局(FDA)本月26日批准標靶藥Vitrakvi,更少有地一併批出讓成人和兒童使用,在腫瘤科藥 ...全文

即時新聞港股直擊2018年11月29日

拜耳精準抗癌藥獲批 擺脫醜聞困擾

... 國食物及藥物管理局(FDA)開綠燈。新藥全以腫瘤遺傳學為本,成為首款獲FDA放行的同類藥物。而且臨床測試結果頂 ...全文

今日信報理財投資THE LEX COLUMN2018年11月29日

仿製藥與專利藥一樣安全嗎?

... 的考慮及重視。 美國FDA對於仿製藥的定義是:「該藥物以現有獲批准的專利藥以相同劑量、安全性、藥效、用藥方式、 ...全文

今日信報副刊文化健康專題羅鷹瑞醫生2018年11月21日

美國擬禁止薄荷味香煙

美國食品及藥物管理局(FDA)擬禁止薄荷味香煙。 由於薄荷香煙受到年輕及非洲裔煙民的歡迎,加上在香煙中加入薄荷 ...全文

即時新聞時事脈搏2018年11月16日

美電子煙龍頭停出水果味產品

... 國食品及藥物管理局(FDA)的關注。   ...全文

今日信報EJ Global簡訊2018年11月15日

Juul Labs to pull sweet e-cigarette flavors to curb youth use

...  to Juul. FDA Commissioner Scott Gottlieb said on Twitter that “voluntary action is no substitute for regulatory steps FDA will soon take”, but he acknowledged Juul’s actions and urged other e-cigaret ...More

EJ Insight2018-11-14

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