微創機器人－Ｂ(02252) 自願性公告 - R-ONE血管介入手術機器人獲得國家藥品監督管理局的上市批准(3 ...全文
即時新聞港交所通告2023年12月13日
... 果，將支持向中國國家藥品監督管理局提交新藥上市申請。 ...全文
即時新聞重要通告2023年12月13日
... 申請(NDA)獲國家藥品監督管理局受理(183KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2023年12月12日
... 0)的新藥申請獲國家藥品監督管理局受理(183KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2023年12月11日
愛康醫療(01789) 自願公告獲得國家藥品監督管理局批准註冊證(154KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2023年12月07日
... 品上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理(181KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2023年12月07日
... 床試驗申請獲美國食品藥品監督管理局批准(128KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2023年12月04日
... 委員會提出建議，國家藥品監督管理局組織論證，同意納入緊急使用。該疫苗毋須進行肌肉注射。康希諾稱，若後續國家相關 ...全文
今日信報財經新聞簡訊2023年12月04日
... 衞健委提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意納入緊急使用。
該產品是繼重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗(麗康 V ...全文
即時新聞重要通告2023年12月03日
... 衞健委提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意緊急使用。
該公司稱，吸入用新冠XBB.1.5變異株疫苗，將助力 ...全文
即時新聞重要通告2023年12月03日
先聲藥業(02096) 自願公告 - 先必新舌下片新適應症獲國家藥品監督管理局簽發藥物臨床試驗批准通知書(14 ...全文
即時新聞港交所通告2023年11月30日
愛康醫療(01789) 自願公告獲得國家藥品監督管理局批准註冊證(163KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2023年11月28日
科倫博泰生物－Ｂ(06990) 自願公告
主要產品A400 (EP0031)獲美國食品藥品監督管理局授予孤兒藥 ...全文
即時新聞港交所通告2023年11月26日
信達生物(01801)公布，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已經正式受理IBI-351(KRAS G12C抑 ...全文
即時新聞重要通告2023年11月24日
信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局受理IBI-351（KRAS G12C抑制劑）的新藥上 ...全文
即時新聞港交所通告2023年11月24日
榮昌生物(09995) 自願公告 - 泰它西普獲得中國國家藥品監督管理局完全批准用於治療系統性紅斑狼瘡成年患者 ...全文
即時新聞港交所通告2023年11月22日
信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局受理ROS1抑制劑泰萊替尼的新藥上市申請(165KB, ...全文
即時新聞港交所通告2023年11月22日
... 的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准(168KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2023年11月20日
信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局批准耐立克（奧雷巴替尼片）用於治療對一代和二代TKI耐 ...全文
即時新聞港交所通告2023年11月17日
亞盛醫藥－Ｂ(06855) 自願公告 - 奧雷巴替尼正式獲中國國家藥品監督管理局批准，用於治療對一代和二代TK ...全文
即時新聞港交所通告2023年11月17日
