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和黃醫藥完成他澤司他中國橋接研究患者入組

... 品藥品監督管理局(「FDA」)加速批准用於治療晚期上皮樣肉瘤患者和某些復發/難治性濾泡性淋巴瘤的患者。和黃醫藥 ...全文

即時新聞重要通告2023年09月12日

【國際早班車】金正恩將晤普京 美警告北韓勿向俄供應武器

... 的改良版新冠疫苗,獲FDA批准可供美國民眾接種。■ 摩通行政總裁戴蒙:美國經濟表現良好,但仍存在大量不確定因素 ...全文

即時新聞國際財經2023年09月12日

美國FDA批准輝瑞改良版新冠疫苗接種

美國食品及藥物管理局(FDA)批准輝瑞及莫德納針對XBB.1.5變種病毒的改良版新冠疫苗,可供美國民眾接種。 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年09月12日

優化「港澳藥械通」 設藥物審批監管機構

... 國食品及藥物管理局(FDA)的監管機構,建設亞洲以至國際藥械研發的樞紐構想。在去年10月20日立法會舉行的特首 ...全文

今日信報時事評論林順潮2023年09月07日

亞盛醫藥-B(06855) 其他-業務發展最新情況

亞盛醫藥-B(06855) 自願公告 - 亞盛醫藥獲得美國FDA的許可,允許進行lisaftoclax (AP ...全文

即時新聞港交所通告2023年08月07日

啟明醫療-B(02500) 其他-雜項

啟明醫療-B(02500) 自願性公告 VENUSP-VALVE IDE申請獲美國FDA批准(199KB, p ...全文

即時新聞港交所通告2023年08月06日

眾藥企齊搶灘NASH藍海市場

... 國食品及藥物管理局(FDA)授予治療伴有肝纖維化的NASH患者的突破性療法認定。新藥上市方面,Madrigal ...全文

今日信報理財投資私募廣角鏡松仁2023年07月29日

浸大古方便秘藥 美臨床測試

... 國食品及藥物管理局(FDA)試驗性新藥申請審批,將於2023年底開展第一期臨床研究。 中醫傳統結合現代科技 C ...全文

今日信報財經新聞EJ Tech 創科鬥室2023年07月27日

浸大治便秘新中藥 獲批美進行臨床試驗

... 國食品及藥物管理局(FDA)審批,將於今年內在美國展開第一期臨床試驗。 這是首次在香港研發以中草藥為本的新藥, ...全文

即時新聞時事脈搏2023年07月26日

維亞生物孵化藥廠獲收購

... 國食品及藥物管理局(FDA)的罕見病藥物資格認定,用於治療1A型腓骨肌萎縮症(CMT1A),目前歐美約有15萬 ...全文

今日信報財經新聞2023年07月19日

禮來阿茲海默症新藥 有助延緩認知退化

... 國食品及藥物管理局(FDA)可能於今年底前,決定是否批准donanemab藥物應用,集團也向其他主要國家提交數 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年07月18日

澳優羊奶粉嬰兒配方准美營銷

澳優(01717)公布,上月集團達成美國食品及藥物管理局(FDA)就自家品牌配方羊奶粉(佳貝艾特)列出的所有要 ...全文

今日信報財經新聞簡訊2023年07月13日

澳優:佳貝艾特嬰兒配方獲准進入美國市場

澳優(01717)公布,6月集團達成美國食品及藥物管理局(FDA)就其自家品牌配方羊奶粉(佳貝艾特)列出的所有 ...全文

即時新聞重要通告2023年07月12日

孔繁毅:港新冠疫情正逐步回落

... 美國食品藥物管理局(FDA)的監管機構,直接審批藥物進入市場。孔繁毅贊成有關想法,但認爲成立藥物審批機構是最後 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年07月08日

阿茲海默症新藥批准使用

美國食品及藥物管理局(FDA)全面批准使用全球第一款證實能減緩阿茲海默症(Alzheimer)的藥物。這款名為 ...全文

今日信報EJ Global簡訊2023年07月08日

健世科技-B(09877) 其他-業務發展最新情況

... UBMISSION獲FDA受理(172KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年07月07日

和譽-B(02256) 其他-業務發展最新情況

和譽-B(02256) 自願性公告 - EGFR Exon20ins抑制劑ABSK112獲得FDA臨床研究許可 ...全文

即時新聞港交所通告2023年07月04日

醫衞局研設藥物審批機構

醫務衞生局局長盧寵茂接受報章專訪稱,當局考慮設類似美國食品及藥物管理局(FDA)的監管機構,負責在藥品進入市場 ...全文

今日信報獨眼香江短訊2023年07月01日

世衞擬列代糖阿斯巴甜可能致癌

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准用作甜味劑及添加劑,歐洲自1994年起亦批准食品生產商以「阿斯巴甜」取代蔗糖。 ...全文

今日信報EJ Global2023年07月01日

華製非法一次性電子煙湧美

... 動。 市場極速擴張 FDA嚴打 報道提到,大部分一次性電子煙都帶甜,並有檸檬、軟糖和西瓜等風味,深受青少年歡迎 ...全文

今日信報兩岸消息2023年06月29日

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