... 023年10月,美國FDA正式批准EV-ICD為正式臨床治療法。 作者為心臟科專科醫生 [信健康] 探討外 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准,至周日(28日)完成首宗人類植入晶片手術,病人術後康復良好。馬斯克在社交平台 ...全文
今日信報財經新聞EJ Tech 創科鬥室2024年01月31日
... 生產,符合並通過美國FDA聯邦食品、藥品和化妝品法案授權頒布的良好生產規範法規(cGMP)程序審查。 一如既往 ...全文
金斯瑞生物科技(01548) 海外監管公告: 傳奇生物宣佈向美國FDA及EMA遞交的擴大CARVYKTI應用申 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)「孤兒藥」資格認定,成為香港第一款獲得該資格的植物藥。 取得「孤兒藥」(用作治療罕 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)認證,至今已發展至第三代SMILE Pro。 進行微笑矯視期間,使用飛秒激光切出角 ...全文
... 國食品和藥物管理局(FDA)現在建議女性接受「標準」劑量的一半。 更糟糕的是,當涉及主要影響女性的健康問題時, ...全文
名家論壇Project Syndicate2024年01月02日
... 國食品及藥物管理局(FDA)通過一款新的標靶藥物「呋喹替尼」(Fruquintinib),便用於治療晚期大腸癌 ...全文
2024年01月01日
博安生物(06955) 自願性公告 創新產品BA1105和BA1301均獲FDA授予治療胰腺癌適應症的 孤兒藥 ...全文
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司藥品獲美國FDA快速通道資格的公告(364KB, pd ...全文
華領醫藥-B(02552) 自願性公告 - 就第二代葡萄糖激酶異位激活劑向FDA提交新藥臨床試驗申請並獲受理( ...全文
石藥集團(01093) 自願公告 - 向美國FDA提交伊立替康脂質體注射液之新藥上市申請(158KB, pdf ...全文
樂普生物-B(02157) 自願性公告 MRG004A用於治療胰腺癌獲FDA授予孤兒藥資格認定(148KB, ...全文
和譽-B(02256) 自願性公告 - CSF-1R抑制劑Pimicotinib (ABSK021)獲FDA快 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)通知,因醫藥產品的開發、許可、製造和持續營銷中的化學、製造和控制流程(CMC)問題 ...全文