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諾誠健華與FDA就PPMS患者啟動臨床3期研究達一致

... 的一個重要里程碑。 美國FDA亦建議該公司在繼發進展型多發性硬化症(SPMS)患者中啟動奧布替尼治療進展型多發 ...全文

即時新聞重要通告2024年09月08日

特專半新股晶泰料達商業化門檻

... 的靶向候選藥物,獲得美國FDA的新藥臨床試驗(IND)批准,很可能是全球首款整合人工智能與類器官疾病模型的創新 ...全文

今日信報要聞2024年08月29日

【異動股】翰森曾揚逾2% 癌症藥獲FDA突破性療法認定

... HS-20093,獲美國FDA突破性療法認定。該藥是一種新型B7-H3靶向ADC,由全人源化的B7-H3單抗與 ...全文

即時新聞港股直擊2024年08月21日

射頻種類

... 面上部分射頻儀器擁有美國FDA認證,可以增生膠原,改善皺紋,達到緊緻嫩膚效果。 然而,射頻並非每個人都適用。如 ...全文

今日信報副刊文化逆齡教室盧麗晶醫生2024年08月15日

【異動股】樂普生物飆21%後回順 獲FDA授予突破性治療藥認定

樂普生物科技(02157)新藥獲美國FDA授予突破性治療藥物認定,股價今早高開15%後,曾升21.7%,報3. ...全文

即時新聞港股直擊2024年08月05日

【異動股】綠葉高開1.4% 精神分裂症新藥獲FDA上市批准

綠葉製藥(02186)治療精神分裂症新藥獲美國FDA上市批准,股價今早高開1.4%,報2.81元。 綠葉製藥昨 ...全文

即時新聞港股直擊2024年07月29日

【國際早班車】民調指美國三分一民主黨人希望拜登退選

... 察員。■ 禮來公布,美國FDA已批准其研製、治療老人癡呆症的新藥物可作公開銷售。■ 路透引述美國政府文件稱,華 ...全文

即時新聞國際財經2024年07月03日

綠葉製藥(02186) 其他-業務發展最新情況

... 場地零「483」通過美國FDA PAI檢查(188KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年06月27日

【國際早班車】特斯拉今年以來據報已裁減14%人手

... 不確定性。■ 禮來向美國FDA申請將其減肥藥Zepbound可用作治療睡眠窒息症。■ 美國運通同意以4億美元代 ...全文

即時新聞國際財經2024年06月22日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批准的公告(367KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2024年05月06日

和譽-B(02256) 其他-業務發展最新情況

和譽-B(02256) 自願性公告 - FGFR4抑制劑依帕戈替尼獲美國FDA授予孤兒藥認定(201KB, p ...全文

即時新聞港交所通告2024年04月25日

港股悶升2點止四連跌 濠賭股跑輸

... 原位鱗狀細胞癌療法獲美國FDA具體指導建議,全日漲3.2%。 優必選(09880):升11.3%,旗下人形機械 ...全文

即時新聞港股直擊2024年04月17日

恒指半日悶跌10點 理想友邦彈上 科網續弱

... 原位鱗狀細胞癌療法獲美國FDA具體指導建議。 立即試用EJFQ「信號」全方位股票分析系統,運用100+選股條件 ...全文

即時新聞港股直擊2024年04月17日

【異動股】聖諾醫藥漲兩成 癌病療法獲FDA具體指導建議

聖諾醫藥(02257)治療原位鱗狀細胞癌療法獲美國FDA具體指導建議,該股今早最多漲37.9%,高見8.3元。 ...全文

即時新聞即巿股評2024年04月17日

免開胸經皮式心室輔助器

某天,一位病人致電診所,焦急地詢問關於早前安裝的無線心臟起搏器,跟最近傳媒報道美國FDA要求製造商回收一款心臟 ...全文

今日信報副刊文化心臟科馮永康醫生2024年04月12日

金斯瑞生物科技(01548) 海外監管公告-其他

金斯瑞生物科技(01548) 海外監管公告: 傳奇生物宣佈美國FDA批准CARVYKTI用於復發或難治性多發性 ...全文

即時新聞港交所通告2024年04月08日

臨床實踐指南 中西結合創新

... 前的中藥質控及審批到美國FDA接受之臨床測試,都需要產學研合作,利用香港在國際醫學上的優勢,展現高新實力,與世 ...全文

今日信報副刊文化自講自治黃譚智媛2024年04月05日

遠大醫藥(00512) 其他-業務發展最新情況

遠大醫藥(00512) 自願性公告: 全球創新激素納米混懸滴眼液的新藥上市申請獲得美國FDA 批准(502KB ...全文

即時新聞港交所通告2024年03月07日

亞盛醫藥-B(06855) 其他-業務發展最新情況

亞盛醫藥-B(06855) 自願公告 - 亞盛醫藥獲得美國FDA的許可,將開展奧雷巴替尼針對過往接受過治療的慢 ...全文

即時新聞港交所通告2024年02月14日

新藥密集落地 復宏漢霖盈利樂觀

... 該公司亦將於今年內向美國FDA遞交HLX14、HLX11、斯魯利單抗和HLX04-O的上市申請。 復宏漢霖現價 ...全文

今日信報理財投資個股策略盧斯2024年02月06日

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