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新藥臨床試驗申請班 學者藥商200專家參與

由國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心與港深創科園公司合辦,香港首個「新藥臨床試驗申請專題培訓班」昨天舉 ...全文

今日信報財經新聞2024年10月25日

藥品大灣區分中心與港深創科園合辦培訓班

由國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心與港深創科園公司合辦的香港首個「新藥臨床試驗申請專題培訓班」昨日舉 ...全文

即時新聞香港財經2024年10月24日

康方進收成期 上望今年高位

... 該公司本月初亦獲國家藥品監督管理局批准其伊喜寧的新藥上市申請,布局原發性高膽固醇血症和混合型高脂血症之用,反映 ...全文

今日信報理財投資是日首股崔碩2024年10月16日

石藥集團(01093) 其他-業務發展最新情況

石藥集團(01093) 自願公告 - 注射用奧馬珠單抗獲國家藥品監督管理局批准上市(201KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年10月08日

艾美狂犬病疫苗 達臨床預設目標

... 藝驗證後,即可向國家藥品監督管理局(NMPA)遞交藥品上市註冊申請。集團將盡快申請提交上市註冊。 ...全文

今日信報財經新聞2024年10月07日

艾美疫苗:無血清迭代狂犬病疫苗3期臨床試驗安全性良好

... 藝驗證後,即可向國家藥品監督管理局(NMPA)遞交藥品上市註冊申請。集團將盡快申請提交上市註冊。 ...全文

即時新聞重要通告2024年10月06日

康方生物(09926) 其他-業務發展最新情況

康方生物(09926) 自願公告 - 國家藥品監督管理局批准伊喜寧 (伊努西單抗,PCSK9) 的新藥上市申請 ...全文

即時新聞港交所通告2024年09月30日

康方生物(09926) 其他-業務發展最新情況

康方生物(09926) 自願公告 - 國家藥品監督管理局批准開坦尼 (卡度尼利,PD-1 /CTLA-4) 聯 ...全文

即時新聞港交所通告2024年09月30日

盧寵茂拜訪港澳辦 介紹香港醫療改革最新發展

醫務衞生局局長盧寵茂今日率領代表團在北京拜訪國務院港澳辦和國家藥品監督管理局。他們早上拜訪國務院港澳辦分管日常 ...全文

即時新聞時事脈搏2024年09月27日

樂普生物-B(02157) 其他-業務發展最新情況

... 藥上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理並納入優先審評(163KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年09月27日

盧寵茂向內地官員介紹香港多項醫療改革發展

... 港澳事務辦公室和國家藥品監督管理局,並於傍晚啟程返港。 ...全文

即時新聞時事脈搏2024年09月26日

【異動股】信達曾升近6% 治銀屑病新藥獲藥監局受理

... 該公司中午宣布,國家藥品監督管理局藥品審評中心已經正式受理匹康奇拜單抗注射液的上市申請,用於治療中重度斑塊狀銀 ...全文

即時新聞港股直擊2024年09月26日

信達生物治療銀屑病新藥上市申請獲內地受理

信達生物(01801)公布,國家藥品監督管理局藥品審評中心已正式受理匹康奇拜單抗注射液(重組抗白介素23p19 ...全文

即時新聞重要通告2024年09月26日

信達生物(01801) 其他-業務發展最新情況

信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局受理匹康奇拜單抗治療銀屑病的新藥上市申請(180KB, ...全文

即時新聞港交所通告2024年09月26日

先瑞達醫療-B(06669) 其他-業務發展最新情況

... 的註冊申請獲中國國家藥品監督管理局批准(95KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年09月23日

德琪醫藥-B(06996) 其他-業務發展最新情況

德琪醫藥-B(06996) 自願公告 希維奧兩種適應症的新藥上市申請獲泰國食品藥品監督管理局批准(167KB, ...全文

即時新聞港交所通告2024年09月23日

歐康維視生物-B(01477) 其他-業務發展最新情況

歐康維視生物-B(01477) 自願性公告 OT-502新藥上市註冊申請獲國家藥品監督管理局受理(108KB, ...全文

即時新聞港交所通告2024年09月23日

兆科眼科抗青光眼藥物晶貝清獲國家藥監局批准上市

兆科眼科(06622)公布,其研發生產的抗青光眼藥物貝美前列素滴眼液(晶貝清),獲得國家藥品監督管理局批准上市 ...全文

即時新聞重要通告2024年09月20日

兆科眼科-B(06622) 內幕消息 / 其他-業務發展最新情況

兆科眼科-B(06622) 內幕消息-貝美前列素滴眼液(晶貝清) 獲國家藥品監督管理局批准上市(528KB, ...全文

即時新聞港交所通告2024年09月20日

歐康維視生物-B(01477) 其他-業務發展最新情況

歐康維視生物-B(01477) 自願性公告 國家藥品監督管理局批准的OT-1001新藥上市註冊申請(116KB ...全文

即時新聞港交所通告2024年09月19日

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