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靶向蛋白降解技術走向臨床

2026年5月1日，美國食品及藥物管理局（FDA）提前一個月批准了蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）藥物vep ...全文

今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年05月16日

國際早班車丨特朗普:與伊朗衝突毋須急於解決

... 續有效。￭ 特朗普:FDA局長馬卡里(Marty Makary)已卸任。￭ 美國國防部署理審計長赫斯特表示，截 ...全文

即時新聞國際財經2026年05月13日

特朗普:FDA局長馬卡里已卸任

美國總統特朗普表示，食品及藥物管理局(FDA)局長馬卡里(Marty Makary)已經卸任。 據Politi ...全文

即時新聞時事脈搏2026年05月13日

台北醫院引入治癌神器 受李嘉誠啟發

... 國食品及藥物管理局（FDA）遞交申請，尋求擴大相關組織摧毀術系統的適用範圍，納入腎臟腫瘤破壞應用。 ...全文

今日信報財經新聞中環解密凌通2026年05月13日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 美國食品藥品管理局（FDA)批准(143KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年05月10日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司藥品獲美國FDA臨床試驗批准的公告(175KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2026年05月10日

邁威生物－Ｂ(02493) 其他-業務發展最新情況

邁威生物－Ｂ(02493) 自願性公告關於9MW5211注射液臨床試驗申請獲得FDA許可(224KB, pdf ...全文

即時新聞港交所通告2026年05月08日

邁威生物－Ｂ(02493) 海外監管公告-業務發展最新情況

... 射液臨床試驗申請獲得FDA許可的公告(309KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年05月08日

和鉑醫藥－Ｂ(02142) 其他-業務發展最新情況

和鉑醫藥－Ｂ(02142) 自願公告 - HBM7004的新藥臨床試驗申請獲美國FDA批准，用於治療晚期實體瘤 ...全文

即時新聞港交所通告2026年05月08日

東陽光藥(06887) 其他-業務發展最新情況

東陽光藥(06887) 自願性公告 關於甘精胰島素注射液獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的上市批准(374 ...全文

即時新聞港交所通告2026年05月04日

FDA試行AI監控 加快審批新藥

美國食品及藥物管理局（FDA）推出一項史無前例的試點計劃，將利用人工智能（AI）及雲端運算，即時監控臨床試驗數 ...全文

今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech2026年05月01日

美企Axoft 在華開展腦機臨床試驗
滬患者植入新物料 全球累積11案例

... 國食品及藥物管理局（FDA）提交申請。 Axoft行政總裁勒弗洛克（Paul Le Floch）與另外兩人於2 ...全文

今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech2026年05月01日

「組織碎化」治癌技術公司HistoSonics登時代雜誌十大醫療與生命科學榜

... 美國食品藥物管理局(FDA)於2023年10月批准了該系統，而香港衞生署則於2025年9月把儀器表列「醫療器械 ...全文

即時新聞時事脈搏2026年04月29日

聯邦制藥(03933) 其他-業務發展最新情況

聯邦制藥(03933) 本集團產品TUL321膠囊獲美國FDA新藥臨床試驗批准(149KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年04月28日

邁威生物登陸港交所，早盤高開2.39%，核心ADC管線步入收穫期

... ADC。該產品已獲得FDA三項快速通道認定及一項孤兒藥資格認定，並獲國家藥監局兩項突破性療法認定。公司正同步推 ...全文

2026年04月28日

邁威生物衝刺港股上市：BD驅動價值釋放，差異化創新管線重塑增長曲線

... 得關注的是，根據美國FDA官網及權威公開資料，已上市的同靶點藥物Padcev帶有黑框警告，主要涉及嚴重皮膚反應 ...全文

2026年04月22日

動物試驗反思

... 試也是重要一環，美國FDA更要求某些產品必須經過動物測試這一關；同時，國際間雖有一套認可的人道標準，以免動物受 ...全文

今日信報副刊文化旋轉門楊立門2026年04月15日

中國生物製藥(01177) 其他-業務發展最新情況

中國生物製藥(01177) 自願公告 - TQB3205「PAN-KRAS抑制劑」臨床試驗申請獲FDA批准(1 ...全文

即時新聞港交所通告2026年04月09日

邁威擬發H股「補血」

... Padcev（唯一經FDA批准的靶向Nectin-4 ADC）。9MW2821也是全球首款進入宮頸癌關鍵III ...全文

今日信報理財投資新股部落信報投資分析研究部2026年04月08日

禮來口服減肥藥領先 後市看俏

... 國食品及藥物管理局（FDA）批准，在口服減肥藥已領先，未來數年能創造可觀收入，近期股價隨市況調整有吸引力。 諾 ...全文

今日信報理財投資美股熱話莫南2026年04月04日

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