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國產手術機械人 望挑戰美企獨大

... 國食品及藥物管理局（FDA）批准使用，奠定了產品一哥地位，截至2024年12月底止，達文西手術系統裝機量達58 ...全文

今日信報理財投資科技投資陳建星2026年01月10日

自身免疫疾病藥 從「普遍抑制」到「精準調控」

... 細胞的首創雙抗，已獲FDA批准臨床試驗申請，展示了中國公司在發現全新靶點組合上的能力。 智康鴻瑋的ZG-001 ...全文

今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年01月10日

美新營養指南 倡食紅肉全脂乳品
顛覆舊有觀念 不再強調低脂

... 國食品及藥物管理局（FDA）局長馬卡里（Marty Makary）重申，舊指引對民眾健康造成傷害，尤其兒童攝取 ...全文

今日信報EJ Global2026年01月09日

異動股丨亞盛醫藥升近一成 新藥臨床申請獲美國FDA許可

亞盛醫藥(06855)的新藥臨床申請獲美國FDA許可，股價最多升近一成，高見56.6元。 截至下午1時38分， ...全文

即時新聞港股直擊2026年01月07日

歌禮製藥－Ｂ(01672) 其他-業務發展最新情況

... I期研究IND獲美國FDA批准(143KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年01月05日

韓AI客製疫苗 防癌症復發

... 國食品及藥物管理局（FDA）提交研究性新藥（IND）申請，目標2027年展開臨床試驗。 CAR-巨噬細胞為新一 ...全文

今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Techh2026年01月05日

歐股收市升0.34%創新高 諾和諾德飆逾9%

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准，股價急飆9.2%。 美國第三季國內生產總值(GDP)環比年率初值增長4.3% ...全文

即時新聞國際財經2025年12月24日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司藥品獲美國FDA臨床試驗批准的公告(182KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2025年12月19日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 美國食品藥品管理局(FDA)批准(139KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2025年12月19日

康寧傑瑞製藥－Ｂ(09966) 其他-業務發展最新情況

康寧傑瑞製藥－Ｂ(09966) 自願公告 - JSKN003用於治療PROC獲得FDA突破性療法認定(208K ...全文

即時新聞港交所通告2025年12月18日

善用國際認證及供應鏈優勢 百濟神州 (BeOne Medicines) 冀加快佈局香港市場 惠及更多癌症病人

... 國食品藥物管理局 (FDA)、歐洲藥品管理 (EMA) 、中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 、澳大利亞醫療 ...全文

2025年12月18日

君實生物(01877) 海外監管公告-業務發展最新情況

... 12臨床試驗申請獲得FDA批准的公告(217KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2025年12月14日

君實生物(01877) 其他-業務發展最新情況

君實生物(01877) 自願性公告 - JS212臨床試驗申請獲得FDA批准(142KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2025年12月14日

中國創新藥崛起 香港如何把握機遇

... 然明顯。首先，獲美國FDA批准的中國創新藥數量仍然有限，在國際監管標準上還需追趕。其次，中國缺乏長期耐心資本， ...全文

今日信報時事評論徐安龍 劉宇2025年12月12日

微創機器人業績提升 趁回調收集

... 獲批上市，全球首個獲FDA-IDE批准進行跨洲遠程手術人體實驗，全球首個實現多國、多科室、全術式覆蓋的遠程手術 ...全文

今日信報理財投資港股解碼盧斯2025年12月12日

診斷肝病AI 首獲美FDA認可

美國食品及藥物管理局（FDA）宣布，正式將一款以人工智能（AI）為核心的肝病評估系統AIM-NASH，納入藥物 ...全文

今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech2025年12月10日

亞盛醫藥－Ｂ(06855) 其他-業務發展最新情況

... II期臨床研究獲美國FDA和歐洲EMA批准(212KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2025年12月05日

和譽－Ｂ(02256) 其他-業務發展最新情況

和譽－Ｂ(02256) 自願性公告 - 口服小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141的IND申請獲FDA批 ...全文

即時新聞港交所通告2025年12月01日

禮來減肥藥熱賣 市值破萬億美元

... 國食品及藥物管理局（FDA）預期於明年初決定是否批准禮來推出口服減肥藥，花旗分析員上周估計該藥每年銷售額在高峰 ...全文

今日信報EJ Global2025年11月24日

對症下藥治脫髮

... 數量；三、輔助治療：FDA認可的激光儀器有機會改善脫髮；四、植髮手術：將頭部後枕位置的健康毛囊移植至稀疏區，能 ...全文

今日信報副刊文化醫訊焦點胡惠福醫生2025年11月20日

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