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價值工房丨新舊經濟業務互補 長和價值投資首選

... 食品藥品監督管理局(FDA)授予兩項「孤兒藥資格認定」，用於治療自身免疫性溶血性貧血，以及原發性免疫性血小板減 ...全文

即時新聞即巿股評2026年11月13日

歌禮製藥－Ｂ(01672) 其他-業務發展最新情況

歌禮製藥－Ｂ(01672) 自願性公告 - 歌禮向美國FDA遞交ASC30_39 FDC治療肥胖症的新藥臨床試 ...全文

即時新聞港交所通告2026年11月11日

和譽－Ｂ(02256) 內幕消息 / 其他-業務發展最新情況

和譽－Ｂ(02256) 內幕消息 - 貝捷邁獲FDA批准用於治療TGCT(225KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年11月11日

瘦瘦針恐致失明 FDA促加警告標籤

美國食品及藥物管理局（FDA）周一（9日）要求俗稱「瘦瘦針」的GLP-1藥物生產商，在藥物安全標籤加入新的警告 ...全文

今日信報EJ Global2026年11月11日

和黃醫藥索樂匹尼布獲FDA孤兒藥資格認定

和黃醫藥(00013)宣布，索樂匹尼布獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格認定，用於治療自身免疫性 ...全文

即時新聞香港財經2026年11月05日

和黃醫藥(00013) 海外監管公告-業務發展最新情況

和黃醫藥(00013) 自願性公告 - 和黃醫藥宣佈索樂匹尼布 (sovleplenib) 獲FDA孤兒藥資格 ...全文

即時新聞港交所通告2026年11月05日

恒瑞醫藥(01276) 海外監管公告-其他

恒瑞醫藥(01276) 海外監管公告 - 關於重新提交注射用卡瑞利珠單抗的生物製品許可申請獲FDA受理的提示性 ...全文

即時新聞港交所通告2026年11月04日

紐約州麻疹奪童命 30年首例

... 國食品及藥物管理局（FDA）暫定核准一款低成本HIV預防注射劑，意味距離在低收入國家推出邁進一步。由印度 Dr ...全文

今日信報EJ Global2026年11月04日

康寧傑瑞製藥－Ｂ(09966) 其他-業務發展最新情況

康寧傑瑞製藥－Ｂ(09966) 自願公告 - JSKN021 I期臨床研究的IND獲FDA批准(203KB, ...全文

即時新聞港交所通告2026年11月02日

和黃醫藥(00013) 海外監管公告-業務發展最新情況

和黃醫藥(00013) 自願性公告 - 和黃醫藥宣佈索樂匹尼布 (sovleplenib) 獲FDA孤兒藥資格 ...全文

即時新聞港交所通告2026年10月29日

生科股好景 IQVIA毋懼AI取代

... 蓋產業鏈的下半段。 FDA今年2月宣布，以一項關鍵性試驗作為批准新藥的預設標準，取代傳統的兩項，對後期CRO而 ...全文

今日信報理財投資美股熱話莫南2026年10月28日

歌禮製藥－Ｂ(01672) 其他-業務發展最新情況

... 床試驗申請已遞交美國FDA(144KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年10月26日

乙肝新療法 免終身服藥露曙光

... 國食品及藥物管理局（FDA）已批准英國藥廠葛蘭素史克（GSK）Hibsago（貝匹羅韋生）注射液應市，與現有抗 ...全文

今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech2026年10月26日

新瘦瘦針反常副作用增食慾

... 國食品及藥物管理局（FDA）批准前的最後階段。 研究人員希望藉此方法，更早發現潛在的安全隱患，為臨床醫生及公共 ...全文

今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech2026年10月21日

「瘦瘦針」之母 阻GLP-1降解成大業
農村女孩克努森 忍受歧視孤身撐研發

... 國食品及藥物管理局（FDA）批准用於第二型糖尿病患者的血糖控制，後來再獲FDA及多國核准用於體重管理。 隨着荷 ...全文

今日信報EJ Global人氣我寫2026年10月17日

65歲中大深圳醫學院副院長李仁科猝逝

... 國食品及藥物管理局（FDA）批准將幹細胞移植治療心力衰竭，以及將導電生物材料應用於心律不正研究的科學家。他創造 ...全文

今日信報政壇脈搏2026年10月15日

李自力出任藥械監管總監

... 國食品及藥物管理局（FDA），擔任臨床審評主管，其後出任仿製藥全球事務主管。 擁逾30年經驗 曾任職美FDA ...全文

今日信報政壇脈搏2026年10月13日

產業壁壘深厚 藥明康德攻守兼備

... 興基地已順利通過美國FDA針對創新多肽藥物的批准前檢查（PAI），具備承接全球一線藥企商業化噸級交付的合規資質 ...全文

今日信報理財投資個股解碼盧斯2026年10月13日

維立志博－Ｂ(09887) 其他-業務發展最新情況

... 特異性抗體） 獲美國FDA快速通道資格認定 用於一線治療晚期膽道癌(652KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年10月12日

香港自主藥械審批 可成國際創新藥跳板

... 性都有自己的要求。以FDA（美國食品及藥物管理局）為例，境外臨床數據若要支持在美上市，須證明數據適用於美國人群 ...全文

今日信報時事評論同舟共濟方舟2026年10月07日

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