天辰生物－Ｂ(01779) 自願公告
LP-003針對花生過敏適應症的臨床試驗申請獲FDA批准(186KB, ...全文
即時新聞港交所通告2026年07月13日
... 1新藥臨床試驗申請獲FDA批准(568KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2026年07月13日
... 審批」，深度參考美國FDA等全球頂尖機構的法規架構，並主動對接ICH各項技術指南。應取「兩步走」路徑：五年內深 ...全文
今日信報時事評論盧毓琳2026年07月09日
... 國食品及藥物管理局（FDA）遞交兩項治療肥胖症的新藥臨床試驗申請，刺激股價升2.2%。
A股受壓，滬指收報40 ...全文
今日信報要聞2026年07月07日
... (01672)向美國FDA遞交兩項治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)，股價升2.2%，報11.79元。
手 ...全文
即時新聞港股直擊2026年07月06日
... (01672)向美國FDA遞交兩項治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)，升4%，報12元。
焦點股
壁仞科技 ...全文
即時新聞港股直擊2026年07月06日
歌禮製藥(01672)向美國FDA遞交兩項治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)，股價最多升11.7%，高見1 ...全文
即時新聞港股直擊2026年07月06日
歌禮製藥－Ｂ(01672) 自願性公告 - 歌禮向美國FDA遞交兩項治療肥胖症的IND申請：多肽胰淀素受體激動 ...全文
即時新聞港交所通告2026年07月06日
... MTS-105：拿到FDA孤兒藥資質，是全球首創mRNA編碼雙特異性TCE，借助AI肝靶向遞送實現肝細胞原位表 ...全文
今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年07月04日
... ounjaro品牌獲FDA批准治療糖尿病；2023年11月8日，再以Zepbound品牌獲批用於長期體重管理。 ...全文
今日信報理財投資奇點筆記尹邦奇2026年07月03日
美國食品及藥物管理局（FDA）於6月23日在2026國際生物科技大會（BIO）上宣布，已被授權招聘2200名新 ...全文
今日信報理財投資智途富略余石麟2026年07月02日
... 求；同時，配合「港版FDA」（CMPR）於2026年底成立及「第一層審批」的逐步推行，探索深港新藥審批的協同機 ...全文
今日信報時事評論林順潮2026年06月29日
... 突破性療法認定、一項FDA突破性療法認定；另有兩項適應症被CDE納入優先審評程式。食管鱗癌、三陰性乳腺癌兩大適 ...全文
今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年06月27日
... I期研究IND獲美國FDA批准(161KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2026年06月23日
... 立；若海外III期、FDA申報同步傳出積極進展，優質臨床數據仍可支撐中長期估值上行。
第二，「中國數據」不等於 ...全文
今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年06月20日
... 國食品及藥物管理局（FDA）接受來自中國的臨床數據。
...全文
今日信報要聞2026年06月16日
