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腎臟移植前 新技術存百天
解凍後仍保新鮮 一個月恢復功能

... 國食品及藥物管理局(FDA)開綠燈,相信仍要等待好幾年。 望建「器官銀行」按需配對 美國《科學》周刊(Scie ...全文

今日信報財經新聞EJ Tech 創科鬥室2023年06月27日

百濟神州面臨訴訟對同業具啟示

... 17年和2019年獲FDA批准上市,開始蠶食市場,因為兩者作為第二代產品,相較於第一代產品具有更高的靶點選擇性 ...全文

今日信報理財投資財智博立洪龍荃2023年06月24日

莫德納XBB.1.5新冠疫苗擬秋季上市

生物製藥廠莫德納(Moderna)公布,已經向美國食品及藥物管理局(FDA)提交申請,要求批准其修訂後的新冠疫 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年06月23日

馬斯克:Neuralink今年進行首次人體植入試驗

... ,食品及藥物管理局(FDA)已批准對大腦植入晶片進行首次人體臨床試驗,藉此協助癱瘓和創傷性腦損傷患者。路透此前 ...全文

即時新聞國際財經2023年06月19日

主打藥被控侵權 百濟神州挫12%

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准的抗腫瘤創新藥。至於艾伯維所生產的「伊布替尼」,則是全球首個獲批推出的BTK抑 ...全文

今日信報財經新聞2023年06月16日

翻新易潔鑊 碳排放減九成
重噴無毒塗層 多間酒店採用

... 國食品及藥物管理局(FDA)、歐洲食品安全局(EFSA)及食品安全國家標準等測試,符合全球主要市場的安全標準。 ...全文

今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2023年06月16日

核心產品從諾華引進 來凱醫藥堪憧憬

... 國食品及藥物管理局(FDA)及中國藥監局就LAE002提交新藥上市申請(NDA),為機構投資者帶來憧憬。 該公 ...全文

今日信報理財投資新股部落信報投資分析研究部2023年06月14日

石藥集團(01093) 其他-業務發展最新情況

石藥集團(01093) 自願公告 - CPO301獲美國FDA授予快速通道資格(159KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年06月12日

金斯瑞生物科技(01548) 海外監管公告-其他

金斯瑞生物科技(01548) 海外監管公告: 傳奇生物宣佈向美國FDA遞交擴大CARVYKTI適應症的補充申請 ...全文

即時新聞港交所通告2023年06月07日

兆科眼科-B(06622) 其他-業務發展最新情況

兆科眼科-B(06622) 自願性公佈 – 美國FDA接納用於治療近視加深的NVK002的新藥申請(581KB ...全文

即時新聞港交所通告2023年06月07日

馬斯克Neuralink估值傳升至390億

... 國食品及藥物管理局(FDA)已批准該公司,對大腦植入晶片進行首次人體臨床試驗,藉此協助癱瘓和創傷性腦損傷患者, ...全文

即時新聞國際財經2023年06月06日

基石藥業-B(02616) 其他-業務發展最新情況

基石藥業-B(02616) 自願公告 - 基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines宣佈FDA批准 ...全文

即時新聞港交所通告2023年06月05日

Dexcom糖尿病監測稱霸一方

... om。 產品易用且獲FDA許可 簡述一下Dexcom的發跡史。Dexcom於1999年成立,創辦人為Dr. J ...全文

今日信報理財投資上善若水姚穎謙2023年06月03日

FDA准Neuralink試驗人腦植晶片

美國富豪馬斯克旗下大腦晶片公司Neuralink宣布,食品及藥物管理局(FDA)已批准對大腦植入晶片進行首次人 ...全文

今日信報EJ Global2023年05月27日

和黃醫藥直腸癌藥申美上市獲受理

和黃醫藥(00013)與武田(Takeda)宣布,已獲得美國食品及藥物管理局(FDA)受理呋喹替尼(fruqu ...全文

今日信報財經新聞2023年05月27日

和黃醫藥治療結直腸癌新藥上市申請獲美受理

和黃醫藥(00013)與武田宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)已受理呋喹替尼(fruquintinib)用於 ...全文

即時新聞港股直擊2023年05月26日

給消委會上一課物業管理經濟課

... 後知後覺的消委會,在FDA和我先後就NMN的食物補充品定義發表意見的一個月後,一方面宣布2019年至去年11月 ...全文

今日信報理財投資經濟3.0徐家健2023年05月24日

德琪醫藥-B(06996) 其他-業務發展最新情況

... 的I期藥效試驗獲美國FDA的IND許可(199KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年05月18日

上海生物醫藥基金在港舉辦滬港生物科技企業交流座談會 聯動滬港專家為香港生物科技發展獻策

... 港亟需儘快設立「港版FDA」,與國際數據互認,體現一國兩制優勢,為本地科研成果轉化落地打通最後一公里。 對此, ...全文

2023年05月09日

遠大醫藥(00512) 其他-業務發展最新情況

遠大醫藥(00512) 自願性公告: 全球創新激素納米混懸滴眼液向美國FDA遞交新藥上市申請(362KB, p ...全文

即時新聞港交所通告2023年05月08日

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