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科濟CMC問題 美臨床試驗叫停

... 國食品及藥物管理局(FDA)通知,因醫藥產品的開發、許可、製造和持續營銷中的化學、製造和控制流程(CMC)問題 ...全文

今日信報財經新聞簡訊2023年12月13日

科濟藥業:因CMC相關問題暫停部分美臨床試驗

... 國食品及藥物管理局(FDA)的通知,因醫藥產品的開發、許可、製造和持續營銷中的化學、製造和控制流程(CMC)相 ...全文

即時新聞重要通告2023年12月12日

【國際早班車】內銀加快向民營房企投放貸款 近月批逾300億元

... 值3.1%。■ 美國FDA批准首種基因療法Casgevy,用於治療鐮刀型紅血球紊亂。■ 微軟投資於ChatGP ...全文

即時新聞國際財經2023年12月09日

美國FDA批准首種基因療法

美國食品及藥物管理局(FDA)批准首種基因療法,名為Casgevy的基因療法,用於治療鐮刀型紅血球(sickl ...全文

即時新聞時事脈搏2023年12月09日

新法送藥入腦治阿茲海默症
浸大研標靶載體 傳遞鈎藤化合物

... 國食品及藥物管理局(FDA)、中國國家藥監局(NMPA)等監管機構開綠燈,料新藥面世至少需十多年時間,即使推出 ...全文

今日信報財經新聞EJ Tech 創科鬥室2023年12月07日

科濟藥業-B(02171) 其他-業務發展最新情況

科濟藥業-B(02171) 自願公告 - CT071已獲得FDA的IND批准用於治療復發/難治多發性骨髓瘤或復 ...全文

即時新聞港交所通告2023年12月04日

樂普生物-B(02157) 其他-業務發展最新情況

... (R/M NPC)獲FDA授予快速通道資格(167KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年12月04日

先瑞達醫療-B(06669) 其他-業務發展最新情況

先瑞達醫療-B(06669) 自願性公告 ACOART LITOS 的IDE申請獲美國FDA批准(165KB, ...全文

即時新聞港交所通告2023年11月30日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批准的公告(359KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2023年11月27日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 美國食品藥品管理局(FDA)批准(132KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年11月27日

和黃醫藥腸癌標靶藥獲准美上市

和黃醫藥(00013)自主研發用於腸癌治療的創新標靶藥物,早前通過美國食品及藥物管理局(FDA)審批,成為首隻 ...全文

今日信報財經新聞2023年11月24日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 美國食品藥品管理局(FDA)批准(129KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年11月23日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批准的公告(359KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2023年11月23日

港大研發光活化納米藥物 微創治療黃斑病變

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准的藥物和藥用輔料進行製劑設計,或有助將來的臨床轉化。 研究成果現已在國際學術期 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年11月23日

和黃醫藥首隻創新藥獲FDA批准上市

和黃醫藥(00013)自主研發用於腸癌治療的創新標靶藥物,成功通過美國食品及藥物管理局(FDA)審批,成為首隻 ...全文

即時新聞香港財經2023年11月23日

澳洲為五十年代畸胎事件道歉

... 國食品及藥物管理局(FDA)的藥品審查員凱爾西(Frances Kelsey)阻止該藥在美國上市,令美國人逃過 ...全文

今日信報EJ Global2023年11月14日

灣區配套完善 產學研勢成主流

... 國食品及藥物管理局(FDA)和國家藥品監督管理局(NMPA)認可,作藥物註冊用途,甚至還可以申請歐洲合格認證( ...全文

今日信報理財投資CFA指揮室2023年11月13日

FDA准禮來糖尿病藥用作減肥

美國食品及藥物管理局(FDA)向美國藥廠禮來(Eli Lilly)生產的糖尿病藥物Mounjaro開綠燈,批准 ...全文

今日信報EJ Global簡訊2023年11月10日

和黃醫藥(00013) 內幕消息 / 其他-業務發展最新情況

... 品藥品監督管理局 (FDA) 批准用於治療經治轉移性結直腸癌(300KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年11月09日

【國際早班車】禮來糖尿病藥獲美國FDA批准用於減肥

禮來糖尿病藥獲美國FDA批准用於減肥美國FDA核准藥廠禮來研製的tirzepatide糖尿病藥品,可用於過度肥 ...全文

即時新聞國際財經2023年11月09日

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