... 17年和2019年獲FDA批准上市,開始蠶食市場,因為兩者作為第二代產品,相較於第一代產品具有更高的靶點選擇性 ...全文
生物製藥廠莫德納(Moderna)公布,已經向美國食品及藥物管理局(FDA)提交申請,要求批准其修訂後的新冠疫 ...全文
... ,食品及藥物管理局(FDA)已批准對大腦植入晶片進行首次人體臨床試驗,藉此協助癱瘓和創傷性腦損傷患者。路透此前 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准的抗腫瘤創新藥。至於艾伯維所生產的「伊布替尼」,則是全球首個獲批推出的BTK抑 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)、歐洲食品安全局(EFSA)及食品安全國家標準等測試,符合全球主要市場的安全標準。 ...全文
今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2023年06月16日
... 國食品及藥物管理局(FDA)及中國藥監局就LAE002提交新藥上市申請(NDA),為機構投資者帶來憧憬。 該公 ...全文
石藥集團(01093) 自願公告 - CPO301獲美國FDA授予快速通道資格(159KB, pdf) ...全文
金斯瑞生物科技(01548) 海外監管公告: 傳奇生物宣佈向美國FDA遞交擴大CARVYKTI適應症的補充申請 ...全文
兆科眼科-B(06622) 自願性公佈 – 美國FDA接納用於治療近視加深的NVK002的新藥申請(581KB ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)已批准該公司,對大腦植入晶片進行首次人體臨床試驗,藉此協助癱瘓和創傷性腦損傷患者, ...全文
基石藥業-B(02616) 自願公告 - 基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines宣佈FDA批准 ...全文
... om。 產品易用且獲FDA許可 簡述一下Dexcom的發跡史。Dexcom於1999年成立,創辦人為Dr. J ...全文
美國富豪馬斯克旗下大腦晶片公司Neuralink宣布,食品及藥物管理局(FDA)已批准對大腦植入晶片進行首次人 ...全文
和黃醫藥(00013)與武田宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)已受理呋喹替尼(fruquintinib)用於 ...全文
... 後知後覺的消委會,在FDA和我先後就NMN的食物補充品定義發表意見的一個月後,一方面宣布2019年至去年11月 ...全文
... 港亟需儘快設立「港版FDA」,與國際數據互認,體現一國兩制優勢,為本地科研成果轉化落地打通最後一公里。 對此, ...全文
2023年05月09日
遠大醫藥(00512) 自願性公告: 全球創新激素納米混懸滴眼液向美國FDA遞交新藥上市申請(362KB, p ...全文
美國食品及藥物管理局(FDA)周三批准全球首款呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,適合60歲或以上長者接種。名為Ar ...全文