石藥集團(01093) 同類首創在研產品ALMB-0168獲美國FDA頒發孤兒藥資格認定(215KB, pdf ...全文
... 對某種疾病的風險,如美國FDA認可用於直接銷售的基因測試,包括家族性膽固醇過高或遺傳性乳腺癌、卵巢癌等,在於加 ...全文
... 意HIFU儀器是否獲美國FDA(美國食品及藥物管理局)、歐盟CE等認證,證明儀器效能經臨床研究實證支持。此外, ...全文
石藥集團(01093) 自願公告 - 注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體獲得美國FDA臨床試驗批准 ...全文
... 出口方面,王憲軍稱,美國FDA要求「專線審查」,即整條生產線只能生產出口至美國的產品,現時公司正在進行一條小型 ...全文
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司生產線通過美國FDA現場檢查的公告(339KB, PD ...全文
上海復星醫藥(02196)旗下有新藥獲美國FDA快速通道評審,股價今早曾炒上逾6%,最新升4.8%,報21.7 ...全文
... 會「增加考慮因素」。美國FDA前資深臨床審批官姚毅亦認為,貿易戰下中國生科界受影響較大,但美國藥監局審批中國企 ...全文
... 目。 除上市平台外,美國FDA前資深臨床審批官姚毅則認為,香港欠缺本身獨立的藥審機制,他冀香港能建立相當於FD ...全文
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司生產線通過美國FDA現場檢查的公告 (350KB, P ...全文
漢港控股(01663) 自願性公告-業務發展最新情況-完成美國FDA登記 (198KB, PDF) ...全文
... 。 heme正在等待美國FDA正式批准成為食用添加色素,Impossible Food便可全面在美國出售,賣產 ...全文
... 是中國醫藥企業首次向美國FDA提交新藥上市申請。 世茂房地產(00813):公布2月合約銷售額約為100.4億 ...全文
石藥集團(01093) 自願公告 - 向美國FDA提交馬來酸左旋氨氯地平片之新藥上市申請 (140KB, PD ...全文