君實生物(01877) 自願性公告 - JS212臨床試驗申請獲得FDA批准(142KB, pdf) ...全文
... 然明顯。首先，獲美國FDA批准的中國創新藥數量仍然有限，在國際監管標準上還需追趕。其次，中國缺乏長期耐心資本， ...全文
美國食品及藥物管理局（FDA）宣布，正式將一款以人工智能（AI）為核心的肝病評估系統AIM-NASH，納入藥物 ...全文
今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech2025年12月10日
和譽－Ｂ(02256) 自願性公告 - 口服小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141的IND申請獲FDA批 ...全文
... 國食品及藥物管理局（FDA）預期於明年初決定是否批准禮來推出口服減肥藥，花旗分析員上周估計該藥每年銷售額在高峰 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准或認可的醫療器材。汽車方面，瑞士打算與美國合作，以推動對聯邦機動車輛安全標準的 ...全文
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司藥品獲美國FDA註冊批准的提示性公告(195KB, p ...全文
復宏漢霖(02696) 自願公告 - 美國食品藥品管理局(FDA)批准HLX11（帕妥珠單抗，美國商品名：PO ...全文
... 國食品及藥品管理局（FDA）為例，我們儲存了相當的數據後，把數據遞交，經過批核，然後才可以在病人身上使用。4, ...全文
2025年10月31日
四環醫藥(00460) 自願公告 - NG-350A獲授美國FDA快速通道資格認定(593KB, pdf) ...全文
軒竹生物－Ｂ(02575) 自願性公告 NG-350A獲授美國FDA快速通道資格認定(595KB, pdf) ...全文
康寧傑瑞製藥－Ｂ(09966) 自願公告 - JSKN003獲美國FDA授予用於治療PROC的FTD(216K ...全文
... 國食品及藥物管理局（FDA）批准，這種非侵入性治療，時間可短至30分鐘，最重要是避免了手術、放療或化療，亦可減 ...全文
今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech2025年10月23日
