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港股走勢丨恒指半日揚192點 逾百億北水撐市

... (01672)向美國FDA遞交兩項治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND),升4%,報12元。 焦點股 壁仞科技 ...全文

即時新聞港股直擊2026年07月06日

異動股丨歌禮製藥曾升12% 向美提交治療肥胖症IND申請

歌禮製藥(01672)向美國FDA遞交兩項治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND),股價最多升11.7%,高見1 ...全文

即時新聞港股直擊2026年07月06日

歌禮製藥-B(01672) 其他-業務發展最新情況

歌禮製藥-B(01672) 自願性公告 - 歌禮向美國FDA遞交兩項治療肥胖症的IND申請:多肽胰淀素受體激動 ...全文

即時新聞港交所通告2026年07月06日

劑泰顯本土AI遞送技術全球定價

... MTS-105:拿到FDA孤兒藥資質,是全球首創mRNA編碼雙特異性TCE,借助AI肝靶向遞送實現肝細胞原位表 ...全文

今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年07月04日

「治未病」帶動長壽經濟

... ounjaro品牌獲FDA批准治療糖尿病;2023年11月8日,再以Zepbound品牌獲批用於長期體重管理。 ...全文

今日信報理財投資奇點筆記尹邦奇2026年07月03日

FDA新政推動藥股重新定價

美國食品及藥物管理局(FDA)於6月23日在2026國際生物科技大會(BIO)上宣布,已被授權招聘2200名新 ...全文

今日信報理財投資智途富略余石麟2026年07月02日

從雄安看北都︰下一個「未來之城」

... 求;同時,配合「港版FDA」(CMPR)於2026年底成立及「第一層審批」的逐步推行,探索深港新藥審批的協同機 ...全文

今日信報時事評論林順潮2026年06月29日

國產創新藥步入密集收成期

... 突破性療法認定、一項FDA突破性療法認定;另有兩項適應症被CDE納入優先審評程式。食管鱗癌、三陰性乳腺癌兩大適 ...全文

今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年06月27日

歌禮製藥-B(01672) 其他-業務發展最新情況

... I期研究IND獲美國FDA批准(161KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年06月23日

中國新藥迎爆發期 股市卻遇冷風

... 立;若海外III期、FDA申報同步傳出積極進展,優質臨床數據仍可支撐中長期估值上行。 第二,「中國數據」不等於 ...全文

今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年06月20日

美初創超聲波掃描儀 嘆Spa做體檢
標榜零輻射無強磁場 60秒分析全身

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准,所以目前研發方向針對「人體成份圖譜」,不需要像診斷成像那樣獲得同等級別的批准 ...全文

今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech——前沿新知2026年06月19日

傳中國限制生物醫藥技術出口

... 國食品及藥物管理局(FDA)接受來自中國的臨床數據。   ...全文

今日信報要聞2026年06月16日

胰腺癌終現破局者 新藥生存期翻倍

... 突變)。 該藥已獲FDA突破性療法認定和孤兒藥資格,並被納入FDA專員國家優先審查代金券(CNPV)試點計劃 ...全文

今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年06月13日

邁威生物-B(02493) 其他-業務發展最新情況

邁威生物-B(02493) 自願性公告關於注射用6MW5311臨床試驗申請獲得FDA許可(229KB, pdf ...全文

即時新聞港交所通告2026年06月12日

邁威生物-B(02493) 海外監管公告-業務發展最新情況

... 11臨床試驗申請獲得FDA許可的公告(317KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年06月12日

新藥銷售料放量 再鼎「雙底」值博

... 。Zoci上月獲美國FDA授予快速通道資格認定,用於治療在接受一線標準治療後出現疾病進展的肺外神經內分泌癌。 ...全文

今日信報理財投資港股解碼盧斯2026年06月12日

眼細胞回春療法 首人體測試

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准,隨即進入首期臨床試驗階段。研究人員會先觀察少數患者,預計最多納入18人作測試 ...全文

今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech2026年06月11日

寶濟藥業-B(02659) 其他-業務發展最新情況

... 臨床試驗申請獲得美國FDA許可(215KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年06月10日

國產靜脈麻醉藥美上市 打破壟斷

... 國食品及藥物管理局(FDA)上市批准,用於成人全身麻醉誘導,成為中國首個走向國際的靜脈麻醉原研創新藥。 這一消 ...全文

今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年06月06日

特朗普簽AI安全令 新模型須預檢
促發布前30天自願交政府 強調非行政監管

... 似食品及藥物管理局(FDA)審批新藥的制度,但當局很快淡化有關構思。 微軟歡迎 稱能加強公眾保障 ChatGP ...全文

今日信報EJ Global2026年06月04日

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