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遠大醫藥(00512) 其他-業務發展最新情況

... 1530-2 獲得 FDA 授予的快速通道資格(390KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年08月09日

全球首款常規mRNA流感疫苗面世

8月5日,疫苗開發商莫德納(Moderna)宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)已批准其季節性流感疫苗mFLU ...全文

今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年08月08日

植入式治眼疾晶片 歐盟准銷售

... 國食品及藥物管理局(FDA)已授予該設備「突破性醫療器材」資格,並授予兩項「人道主義用途醫療器材」認證,正計劃 ...全文

今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech——前沿新知2026年08月07日

米高嘉道理捐500萬 資助基層心臟手術

... 國食品及藥物管理局(FDA)認可,並獲許用於結構性心臟手術,讓受資助的基層高齡患者,加快手術後康復進度。若有任 ...全文

今日信報財經新聞中環解密凌通2026年08月06日

海西新藥(02637) 其他-業務發展最新情況

海西新藥(02637) 自願公告 - HX9428治療新生血管性年齡相關性黃斑變性獲美國FDA IND批准啟動 ...全文

即時新聞港交所通告2026年08月04日

Moderna醞釀「非對稱跳躍」?

... 消息(臨床數據解盲或FDA審批),股價瞬間向上或向下劇烈波動。量化金融中的泊松跳躍擴散模型(Merton's ...全文

今日信報理財投資思文言志熊德志2026年08月03日

石藥集團(01093) 其他-業務發展最新情況

... 註冊性臨床試驗獲美國FDA批准(285KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年07月29日

英矽智能(03696) 其他-業務發展最新情況

英矽智能(03696) 自願公告 英矽智能ISM6331獲FDA快速通道資格,用於晚期間皮瘤治療(171KB, ...全文

即時新聞港交所通告2026年07月29日

理大評估膝關節炎模型獲獎

... 國食品及藥物管理局(FDA)認證,之後可規模化部署。 青企局副主席范玖賢致詞時提到,今年大學組有10隊、中學組 ...全文

今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech2026年07月28日

恒瑞醫藥(01276) 海外監管公告-其他

恒瑞醫藥(01276) 海外監管公告 - 關於產品獲得美國FDA孤兒藥資格認定的公告(273KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年07月27日

英「北部相府」啟用 聚焦地方經濟
料貝安德每周赴曼市辦公 300公務員進駐

... 擴產 高級公務員工會FDA秘書長彭曼(Dave Penman)歡迎政府調整結構,但提醒搬遷對公務員是重大決定, ...全文

今日信報EJ Global2026年07月25日

醫療AI與臨床鴻溝 須憑實證跨越

... 國食品及藥物管理局(FDA)有關AI醫療器械透明度的指導原則,也強調必須充分考慮使用者、使用環境和工作流程,讓 ...全文

今日信報理財投資亮見薄扶林譚亮2026年07月24日

關稅丨特朗普擬2028年起對仿製藥徵100%關稅

... 美國食品藥物管理局(FDA)統計,當地市場銷售的藥品中,超過90%是仿製藥。 ...全文

即時新聞國際財經2026年07月22日

美環孢子蟲感染超過5000宗

... 國食品及藥物管理局(FDA)周日表示,複檢後發現一批懷疑問題生菜樣本呈「假陽性」,意味目前尚未確定污染源頭。美 ...全文

今日信報EJ Global2026年07月21日

兆科眼科老花眼創新藥獲澳門藥監局批准

... 食品藥品監督管理局(FDA)的批准,YUVEZZI為一日一次的雙效成分滴眼液,獲准用於治療老花眼。 YUVEZ ...全文

即時新聞重要通告2026年07月20日

異動股丨東陽光藥曾升13% 甘精胰島素注射液獲FDA批准

東陽光藥(06887)自主研發的甘精胰島素注射液已取得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市,股價最多升12 ...全文

即時新聞港股直擊2026年07月20日

逾30歲美軍 強制檢測睾酮確保戰鬥力

... 前食品及藥物管理局(FDA)訂明睾酮補充治療僅適用於性腺機能減退(Hypogonadism)的男士,但許多小甘 ...全文

今日信報EJ Global2026年07月17日

智慧通脹年代 構建「硬實力」護城河

... obank),且深諳FDA監管合規邏輯的傳統生技巨頭,又或「軟硬一體」的新型生物科技公司。在「智慧通脹」年代, ...全文

今日信報理財投資奇點筆記尹邦奇2026年07月17日

健世科技-B(09877) 其他-業務發展最新情況

健世科技-B(09877) 自願公告 經導管三尖瓣置換系統LuX-Valve Plus完成FDA批准的關鍵性註 ...全文

即時新聞港交所通告2026年07月16日

天辰生物-B(01779) 其他-業務發展最新情況

天辰生物-B(01779) 自願公告 LP-003針對花生過敏適應症的臨床試驗申請獲FDA批准(186KB, ...全文

即時新聞港交所通告2026年07月13日

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