復星醫藥(02196) 海外監管公告 – 關於控股子公司通過美國FDA現場檢查的公告(364KB, pdf) ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)在大除夕向馬里蘭大學醫學院的醫生團隊發出批准手術緊急授權,主要考慮到本內特的情況危 ...全文
科濟藥業-B(02171) 自願公告 - FDA授予CT041再生醫學先進療法(RMAT)資格用於治療CLDN ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)就信達生物(01801)旗下PD-1抑制劑信迪利單抗上市申請的取態,此前傳出FDA ...全文
美國食品及藥物管理局(FDA)批准成年人接種莫德納(Moderna)新冠疫苗作加強針的時間縮短1月,由原先與第 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准使用,香港大概於2013年上市,市民在私家診所均可注射。美國FDA建議50歲以 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)日前已批准有關緊急使用授權(EUA),在CDC總監沃倫斯基(Rochelle Wa ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)已經批准輝瑞Paxlovid的緊急許可授權(EUA)。 根據治療方案,感染者連續5 ...全文
... 疫苗有效預防重症。 FDA准12至15歲打加強劑 美國疾控中心(CDC)昨修訂指引,建議已打兩劑輝瑞(Pfiz ...全文
... ;前值57.8。■ FDA授權輝瑞/BioNTech的新冠疫苗加強針用於12至15歲青少年。■ 美國疫情嚴峻, ...全文
美國食品及藥物管理局(FDA)授權輝瑞/BioNTech的新冠疫苗加強針用於12歲至15歲青少年。 不過,美國 ...全文
美國藥廠Novavax稱,本月將向美國食品及藥物管理局(FDA)提交申請,期望旗下研發的新冠疫苗獲得緊急使用授 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)的批准。 另外,加拿大、西班牙和德國等幾個月前承諾把數百萬劑新冠疫苗直接捐贈給低收 ...全文
今日信報時事評論Safura Abdool Karim2022年01月01日
... 國食品及藥物管理局(FDA)批出緊急使用授權,亦分別與聯合國支持的公共衞生組織「藥品專利聯盟」簽署協議,授權合 ...全文
今日信報EJ Global2021大事回顧──國際篇2021年12月31日
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准銷售,但專家質疑數據未足以證明藥物安全。 三星今年8月表示,有意在未來3年投資 ...全文
... 邦食品及藥物管理局(FDA)正在審視有關申請,待FDA完成通過程序後,CDC將啟動審批程序,期望審批過程可於數 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)則指出,以抗原(antigen)方式進行的快速檢測,可能會錯過一些Omicron感 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)等監管機構的同意,繼續招募只有基礎性疾病和無新冠疫苗接種史的高風險新冠患者。童友之 ...全文