... 的批覆》,是四川省食藥監局核准的唯一省級中藥配方顆粒標準研究生產試點企業。 四川三強於去年11月獲得藥品生產許 ...全文
... 批文奔波,「日日長駐藥監局門口求情」,2004年終迎來曙光,獲局方指定為在中國製造及銷售濃縮中藥配方顆粒產品的 ...全文
... 稱為丁苯酞)更獲美國藥監局頒發治療ALS孤兒藥(指一些專門針對罕見疾病的特效藥物)資格認定。但現價估值實在不算 ...全文
... 側索硬化症藥物獲美國藥監局的孤兒藥資格認定,股價一度升逾6%,高見20.25元,再創新高,暫為表現最好國指成分 ...全文
... 要的意義是能得到美國藥監局更多的指導,有機會與美國藥監局進行廣泛的溝通,有的情況下還可以減免部分臨床試驗,加快 ...全文
... DP303c」獲美國藥監局頒發孤兒藥資格認定。 最新推出的《360選股器》助您篩選心水股,歡迎免費試用。 ...全文
... 一類新藥18個,向國藥監局提交4個產品臨床申請及5個產品的生產申請,於美國申報ANDA藥品4個,另14個處於研 ...全文
... 集團正是罕有獲得美國藥監局新藥許可的內地藥企,率先取得幾個高質量藥品的ANDA(美國簡約新藥申請),並正在申請 ...全文
... 等天然稀缺,加上內地藥監局對中藥質量收緊監管,著名中成藥漳州片仔癀、同仁堂安宮牛黃丸等近年已連番加價,由於加價 ...全文
... 究資料已通過中國國家藥監局藥品審評中心技術審評,近日獲國家藥監局頒發臨床研究批件。公司將於11月15日公布第三 ...全文
... 配方顆粒的先驅,國家藥監局已為管理辦法及技術標準發出徵求意見稿,正開展相關的國際標準研究及流程。自身亦成立院士 ...全文
... 顯著增長。另外,由於藥監局要求藥企對新藥的臨床資料自我核查,三生曾撤回曲妥珠單抗(用於治療轉移性乳腺癌)的新藥 ...全文
... 中32個產品正待國家藥監局批出生產申請,另17個在進行生物等效試驗或臨床試驗,期內已申報美國ANDA藥品4個, ...全文
... 的相關文件予美國食品藥監局(FDA),只須一聲批准,iQOS今年便可於美國上巿。 由於iQOS早於2014年1 ...全文
... 市紀委宣布調查該市食藥監局副局長鍾正明,鍾是米易縣人,與陳忠恕曾共事4年。 據《北京青年報》的報道,事發時舉行 ...全文