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中生製藥淋巴瘤新藥獲批

中國生物製藥(01177)公布,附屬公司開發的抗腫瘤藥「注射用鹽酸苯達莫司汀」,已獲中國國家藥品監督管理局頒發 ...全文

即時新聞重要通告2019年12月11日

開市焦點:新關稅或推遲 港股續窄幅觀望

... (百西諾),已獲國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。該產品適用於防止肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁淤積,以及於妊 ...全文

即時新聞港股直擊2019年12月11日

中生製藥利膽藥獲藥品註冊批件

... (百西諾),已獲國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。 該產品適用於防止肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁淤積,以及於 ...全文

即時新聞重要通告2019年12月10日

復宏漢霖-B(02696) 其他-業務發展最新情況

... 的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准(133KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2019年12月09日

【異動股】金斯瑞飆升一成 合作細胞療法獲FDA認證

...  集團公布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予集團合作企業Janssen 的JNJ-68284528(JN ...全文

即時新聞港股直擊2019年12月09日

智能手套助醫生遙距開刀
結合VR技術 控制外科機械人

... 開始,會申請美國食品藥品監督管理局(FDA)認證。他不諱言,要讓智能手套正式在醫院應用,相信仍需要幾年時間,故 ...全文

今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2019年12月09日

開市焦點:11月埋單料受制兩萬七 留意業績 醫藥股

... 1501獲得美國食品藥品監督管理局孤兒藥認定(Orphan Drug Designation)。李氏大藥廠(0 ...全文

即時新聞港股直擊2019年11月29日

強勢股獲利回吐 科網新經濟呈強

... 元。公司公布與天津市藥品監督管理局簽署協同發展合作備忘錄,作為國內首個疫苗實測基地及平台,為監管人員提供疫苗研 ...全文

今日信報理財投資金融峰景陸文2019年11月29日

抗癌漫長路

... 月。研究更令美國食品藥品監督管理局(FDA)於今年更改指引,由以往PD-L1表達量需達50%才可納免疫治療為一 ...全文

今日信報副刊文化教育講論莫樹錦教授2019年11月29日

生科股併購熱潮中尋寶 博一登龍門

... SA),獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥上市批准,是首隻由中國企業自主研發的新藥獲批。瑞信估計,澤布 ...全文

今日信報理財投資隨筆Fund享徐意2019年11月28日

綠葉製藥(02186) 其他-業務發展最新情況

綠葉製藥(02186) 自願性公告 - 中國國家藥品監督管理局受理注射用利培酮緩釋微球(LY03004)新藥申 ...全文

即時新聞港交所通告2019年11月26日

港股全周彈268點 觀望貿協進展

... 的新藥註冊申請獲國家藥品監督管理局受理。 建材股:水泥股跑出,中建材(03323)升2.1%;海螺(00914 ...全文

即時新聞港股直擊2019年11月22日

【異動股】康希諾生物飆7%創新高 國家受理腦膜炎疫苗註冊申請

...  集團中午公布,國家藥品監督管理局已受理為其A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌結合疫苗(MCV4)的新藥註 ...全文

即時新聞港股直擊2019年11月22日

康希諾生物-B(06185) 其他-業務發展最新情況

康希諾生物-B(06185) 自願公告 - 國家藥品監督管理局受理 四價腦膜炎球菌結合疫苗 新藥註冊申請(96 ...全文

即時新聞港交所通告2019年11月22日

大灣區政策為生物醫藥打開新通道

... A、歐盟EMA和國家藥品監督管理局(NMPA)等藥物監管機構認可作藥物註冊用途,多家跨國藥廠均與香港大學醫學院 ...全文

今日信報時事評論陳世超2019年11月19日

中金升百濟神州目標 指新藥比預期快獲批

... nsa)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准用於治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤(MCL) ...全文

即時新聞港股直擊2019年11月18日

【盤房來料】阿里巴巴招股 維穩資金力托港股

... 下癌症藥品獲美國食品藥品監督管理局批准。至於其他醫藥股,都係望住幾隻重磅龍頭,呢期見翰森製藥(03692)喺2 ...全文

即時新聞即巿股評2019年11月15日

中午高收85點 本地股喘穩

... 布替尼」獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准用於治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤(MCL) ...全文

即時新聞港股直擊2019年11月15日

【異動股】百濟神州飆12%破頂 首款產品獲美加速批上市

... 布替尼」獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准用於治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤(MCL) ...全文

即時新聞港股直擊2019年11月15日

三生製藥(01530) 其他-業務發展最新情況

三生製藥(01530) 自願公告 - HIF-117 膠囊獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批准(533KB, p ...全文

即時新聞港交所通告2019年11月13日

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