恒瑞醫藥(01276) 海外監管公告 - 關於重新提交注射用卡瑞利珠單抗的生物製品許可申請獲FDA受理的提示性 ...全文
即時新聞港交所通告2026年02月02日
... S, LTD. 接獲FDA 在美國 就BRIMOCHOL PF 發出的批准(580KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2026年01月29日
聯邦制藥(03933) 本集團產品注射用TUL108獲美國FDA新藥臨床試驗批准(135KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2026年01月28日
... R，TCE） 獲美國FDA授予快速通道資格認定(204KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2026年01月28日
李氏大藥廠(00950) 自願性公佈 - FDA 批准 Adasuve 的補充新藥上市申請(539KB, pd ...全文
即時新聞港交所通告2026年01月27日
... 在2024年獲得美國FDA「突破性設備認證」，成為全球首創腸道菌群自閉症（ASD）早期篩檢技術。
以往自閉症 ...全文
今日信報副刊文化訪談錄林艷虹2026年01月26日
... 國食品及藥物管理局（FDA）要求暫停美國臨床試驗；近期，它已為其通用型BCMA CAR-T產品CT0596提交 ...全文
今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年01月24日
英矽智能(03696) 自願公告
英矽智能AI驅動的NLRP3抑制劑ISM8969臨床試驗申請獲得FDA批准， ...全文
即時新聞港交所通告2026年01月23日
... 食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)等機構比肩的國際話語權、專業權威與國際影響力。因為，這不 ...全文
2026年01月19日
... 025年3月獲得美國FDA臨床試驗批准，全球多中心I期試驗快速推進。其個性化腫瘤疫苗EVM16的早期臨床數據也 ...全文
今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年01月17日
... L-024）
獲美國FDA授予快速通道資格認定(167KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2026年01月14日
... 72片），已獲得美國FDA批准在當地開展臨床試驗。該產品獲批的臨床適應症為未控制高血壓和難治性高血壓，上月已獲 ...全文
今日信報理財投資股期出擊邱古奇2026年01月14日
... 美國食品藥品管理局(FDA)受理(147KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2026年01月13日
和譽－Ｂ(02256) 自願性公告 - 貝捷邁NDA獲FDA受理，用於治TGCT(208KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2026年01月13日
... 是內地唯一「獲得美國FDA認證的智能仿生手」。
強腦科技在康復、大健康、人機互動等領域具有領先優勢，擁有460 ...全文
即時新聞香港財經2026年01月12日
... 國食品及藥物管理局（FDA）批准使用，奠定了產品一哥地位，截至2024年12月底止，達文西手術系統裝機量達58 ...全文
今日信報理財投資科技投資陳建星2026年01月10日
... 細胞的首創雙抗，已獲FDA批准臨床試驗申請，展示了中國公司在發現全新靶點組合上的能力。
智康鴻瑋的ZG-001 ...全文
今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年01月10日
... 國食品及藥物管理局（FDA）局長馬卡里（Marty Makary）重申，舊指引對民眾健康造成傷害，尤其兒童攝取 ...全文
今日信報EJ Global2026年01月09日
亞盛醫藥(06855)的新藥臨床申請獲美國FDA許可，股價最多升近一成，高見56.6元。
截至下午1時38分， ...全文
即時新聞港股直擊2026年01月07日
