... 化的入藥程序，在兩款新藥註冊後，直接由藥物建議委員會討論納入藥物名冊，以及與藥廠議價，降低兩款新藥的購買成本， ...全文
今日信報副刊文化醫道講健康崔俊明2024年08月09日
為加快引進新藥予病人使用，醫管局去年11月實施「1+」新藥註冊機制，至今半年，聯網服務總監鄧耀鏗上周五（10日 ...全文
今日信報獨眼香江獨眼2024年05月13日
... 。公司欣然看到簡化的新藥註冊流程，彰顯特區政府對於加快患者獲得新療法的效率和決心。
安凱倫期望，隨着公司持續推 ...全文
今日信報財經新聞2024年01月31日
... 。公司欣然看到簡化的新藥註冊流程，彰顯特區政府對於加快患者獲得新療法的效率和決心。隨着公司更多用於其他癌症類型 ...全文
即時新聞香港財經2024年01月30日
... 藥新藥轉化。加速中藥新藥註冊上市進程，共有22個中藥新藥項目申報註冊。
下一步，探索構建「名醫──名方──名藥 ...全文
今日信報副刊文化自講自治黃譚智媛2024年01月12日
... 治療嚴重或罕見疾病的新藥註冊申請，在符合本地臨床數據支持等要求後，只須提交一個(而非原來的兩個)指明參考地方的 ...全文
即時新聞時事脈搏2023年12月08日
今年《施政報告》的一大亮點是提出長遠建立「第一層審批」藥物註冊機構，即可不依賴其他藥物監管機構，直接根據臨床數 ...全文
今日信報時事評論林順潮2023年11月06日
《施政報告》提出為新藥註冊制度設立「1+」機制，即僅需一個參考藥物監管機構許可，便可在港有條件註冊使用藥物。醫 ...全文
今日信報獨眼香江獨眼2023年10月30日
... 治療嚴重或罕見疾病的新藥註冊申請，在符合本地臨床數據支持等要求，並經本地專家認可新藥的適用範圍後，須提交一個( ...全文
即時新聞時事脈搏2023年10月26日
... 共兩個國家藥監發出的新藥註冊證明，政府方可為其註冊。然而，香港的藥械市場規模太小，未必能吸引國際藥廠在本港註冊 ...全文
今日信報時事評論林順潮2023年09月07日
有消息指港府正研究修改新藥註冊制度，考慮將現時要求兩個認可地監管機構發出的藥劑製品證明書，改為只需一個國家或地 ...全文
今日信報獨眼香江獨眼2023年09月06日
政府據報研究修改新藥註冊制度。
《明報》引述消息指出，當局的考慮方向包括由現時要求、需要2個列表地方監管權機發 ...全文
即時新聞時事脈搏2023年09月05日
... ，之後會向FDA提交新藥註冊申請。
中心總裁卞兆祥表示，中藥複方治療便秘，在臨床上有很好的效果，卻一直不被國際 ...全文
即時新聞時事脈搏2023年07月26日
... 癌患者的一項可作潛在新藥註冊的研究，近期完成了患者入組。
冀明年申請上市許可
這是一項多中心、開放標籤研究，旨 ...全文
今日信報財經新聞2023年07月21日
... 患者的一項可用於潛在新藥註冊的研究，已於近期完成患者入組。
這是一項多中心、開放標籤研究，旨在評估呋喹替尼和信 ...全文
即時新聞重要通告2023年07月20日
... 速，今日已有65類創新藥註冊，部分連美國也沒有，可是內地的檢測數據要得到國際認可仍來日方長。香港要採用國際標準 ...全文
2023年05月02日
... 床研究審批。
香港的新藥註冊、治療方式等，需要經過衞生署屬下藥物辦公室審批。翁建霖續稱，香港通常只會審批經外國 ...全文
今日信報財經新聞2022年02月24日
... 局藥品審評中心受理的新藥註冊申請超過8000個，獲批上市新藥數量創歷史新高，適應症覆蓋包括腫瘤、免疫類疾病、病 ...全文
今日信報理財投資智識選股周慧萍2021年12月08日
... I期臨床，並隨後申請新藥註冊，希望2023年能開始商業化。
童友之坦言，作為一間本土生物科技公司，III期臨床 ...全文
今日信報財經新聞專訪2021年12月06日
