... 化的入藥程序,在兩款新藥註冊後,直接由藥物建議委員會討論納入藥物名冊,以及與藥廠議價,降低兩款新藥的購買成本, ...全文
為加快引進新藥予病人使用,醫管局去年11月實施「1+」新藥註冊機制,至今半年,聯網服務總監鄧耀鏗上周五(10日 ...全文
... 。公司欣然看到簡化的新藥註冊流程,彰顯特區政府對於加快患者獲得新療法的效率和決心。 安凱倫期望,隨着公司持續推 ...全文
... 。公司欣然看到簡化的新藥註冊流程,彰顯特區政府對於加快患者獲得新療法的效率和決心。隨着公司更多用於其他癌症類型 ...全文
... 藥新藥轉化。加速中藥新藥註冊上市進程,共有22個中藥新藥項目申報註冊。 下一步,探索構建「名醫──名方──名藥 ...全文
... 治療嚴重或罕見疾病的新藥註冊申請,在符合本地臨床數據支持等要求後,只須提交一個(而非原來的兩個)指明參考地方的 ...全文
今年《施政報告》的一大亮點是提出長遠建立「第一層審批」藥物註冊機構,即可不依賴其他藥物監管機構,直接根據臨床數 ...全文
《施政報告》提出為新藥註冊制度設立「1+」機制,即僅需一個參考藥物監管機構許可,便可在港有條件註冊使用藥物。醫 ...全文
... 治療嚴重或罕見疾病的新藥註冊申請,在符合本地臨床數據支持等要求,並經本地專家認可新藥的適用範圍後,須提交一個( ...全文
... 共兩個國家藥監發出的新藥註冊證明,政府方可為其註冊。然而,香港的藥械市場規模太小,未必能吸引國際藥廠在本港註冊 ...全文
... ,之後會向FDA提交新藥註冊申請。 中心總裁卞兆祥表示,中藥複方治療便秘,在臨床上有很好的效果,卻一直不被國際 ...全文
... 癌患者的一項可作潛在新藥註冊的研究,近期完成了患者入組。 冀明年申請上市許可 這是一項多中心、開放標籤研究,旨 ...全文
... 患者的一項可用於潛在新藥註冊的研究,已於近期完成患者入組。 這是一項多中心、開放標籤研究,旨在評估呋喹替尼和信 ...全文
... 速,今日已有65類創新藥註冊,部分連美國也沒有,可是內地的檢測數據要得到國際認可仍來日方長。香港要採用國際標準 ...全文
2023年05月02日
... 床研究審批。 香港的新藥註冊、治療方式等,需要經過衞生署屬下藥物辦公室審批。翁建霖續稱,香港通常只會審批經外國 ...全文
... 局藥品審評中心受理的新藥註冊申請超過8000個,獲批上市新藥數量創歷史新高,適應症覆蓋包括腫瘤、免疫類疾病、病 ...全文
... I期臨床,並隨後申請新藥註冊,希望2023年能開始商業化。 童友之坦言,作為一間本土生物科技公司,III期臨床 ...全文