石藥集團(01093) 自願公告 - 本集團「馬來酸左旋氨氯地平片」獲美國FDA新藥上市批准(247KB, p ...全文
... 於2020年上半年與美國FDA等討論試驗數據,能否使用目前數據申報上市仍有待密切跟蹤,下調港股目標價8.9%至 ...全文
... 。我們的指環去年獲得美國FDA認證,未來銷往歐盟時也會申請當地的CE認證。消費者從這些認證便能區別出醫療和一般 ...全文
... 新、更富試驗性元素,美國FDA於2017年才試用,英國在2018年8月才開始試用。坊間報道所指的生物製劑Dup ...全文
... 旗下「澤布替尼」獲得美國FDA加速批上市,股價創新高,收市升6.6%;信達生物(01801)升4%;翰森製藥( ...全文
... 驗尚未完成,並正進行美國FDA臨床試驗,未能確定實際的面世時間,但股價已反映市場對新藥的信心。之前【一問三答】 ...全文
... 劑生產基地,成功通過美國FDA首次PAI檢查,全日急升9.8%;石藥(01093)揚4.9%;中生製藥(011 ...全文
... 劑生產基地,成功通過美國FDA首次PAI檢查,半日飆8%;石藥(01093)揚4.4%,為升幅最大藍籌股;中生 ...全文
綠葉製藥(02186)生產的Rykindo,位於煙台的長效製劑生產基地,成功通過美國FDA首次PAI檢查,股價 ...全文
綠葉製藥(02186) 自願性公告 - Rykindo生產基地成功通過美國FDA首次PAI檢查(408KB, ...全文
... 自願性公告新藥物得到美國FDA臨床試驗批准,及新開發的「布洛芬顆粉」獲中國藥品監管理局一致性評價,石藥近幾日已 ...全文
石藥集團(01093) 自願公告 - 「注射用重組抗EpCAM和CD3 人鼠嵌合雙特異性抗體」獲得美國FDA臨 ...全文
... 1093)治骨癌藥獲美國FDA資格認定,上周五逆市上升近3%至17.4元,為表現最好藍籌,股價沿10天線上行。 ...全文
石藥集團(01093) 自願公告 - 同類首創在研產品ALMB-0168獲美國FDA頒發罕見兒童疾病資格認定( ...全文
中國生物製藥(01177) 自願公告 -「替格瑞洛片」獲美國 FDA ANDA 批准(141KB, PDF) ...全文
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司生產線通過美國FDA現場檢查的公告(353KB, PD ...全文