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Biogen行政總裁離職 停售腦退化症新藥

... 國食品及藥物管理局(FDA)去年6月批准Aduhelm可作銷售,市場原先預期這款新藥將刺激Biogen銷售。但 ...全文

即時新聞國際財經2022年05月04日

港股五日飆1232點受制廿天線 誤聞曾錯殺阿里逾9%

... 國食品及藥物管理局(FDA),再拒絕批准兩種在中國進行測試實驗的癌症治療藥物上市,全日大跌17.7%;中生製藥 ...全文

即時新聞港股直擊2022年05月03日

【盤房來料】港股反彈隨時止步 回復上落格局

... 國食品及藥物管理局(FDA)拒絕批准兩種喺中國測試實驗嘅癌症治療藥物上市,半日大跌18.5%;其他生化藥股逆市 ...全文

即時新聞即巿股評2022年05月03日

港股波幅大半日升24點 阿里曾插9%後喘穩

... 國食品及藥物管理局(FDA),再拒絕批准兩種在中國進行測試實驗的癌症治療藥物上市,半日大跌18.5%;信達生物 ...全文

即時新聞港股直擊2022年05月03日

【異動股】申美上市腫瘤藥遭拒 和黃醫藥曾瀉逾19%

和黃醫藥(00013)被美國食品及藥物管理局(FDA),再拒絕批准兩種在中國進行測試實驗的癌症治療藥物上市,股 ...全文

即時新聞港股直擊2022年05月03日

【國際早班車】花旗:西方制裁俄引致全球金融體系分裂

... 製品許可申請,與美國FDA溝通。■ 嗶哩嗶哩(09626)調低首季淨營業額預測至50億至51億元人民幣區間。另 ...全文

即時新聞國際財經2022年05月03日

和黃醫藥申美上市腫瘤藥遭拒

美國食品及藥物管理局(FDA)再拒絕批准兩種在中國進行測試實驗的癌症治療藥物上市。和黃醫藥(00013)昨天公 ...全文

今日信報財經新聞2022年05月03日

君實生物:將就特瑞普利單抗許可申請與FDA溝通

君實生物(01877)公布,美國食品及藥物管理局(FDA)寄發了一封關於特瑞普利單抗治療鼻咽癌的生物製品許可申 ...全文

即時新聞重要通告2022年05月02日

君實生物(01877) 其他-業務發展最新情況

君實生物(01877) 自願性公告-關於向FDA提交特瑞普利單抗治療鼻咽癌的生物製品許可申請的進展(194KB ...全文

即時新聞港交所通告2022年05月02日

和黃醫藥:FDA要求索凡替尼納國際多中心臨床試驗

和黃醫藥(00013)宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)已就索凡替尼用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤的新藥上 ...全文

即時新聞重要通告2022年05月02日

和黃醫藥(00013) 內幕消息 / 其他-雜項

和黃醫藥(00013) 和黃醫藥收到美國FDA有關索凡替尼(Surufatinib)用於治療晚期神經內分泌瘤的 ...全文

即時新聞港交所通告2022年05月02日

莫德納:新冠疫苗對幼童保護力高達5成

... 邦食品及藥物管理局(FDA)提交的研究結果,其兩劑幼童份量的新冠疫苗,對6歲以下幼童的保護力達到40%至50% ...全文

即時新聞時事脈搏2022年04月29日

上海封城加劇全球供應鏈混亂

... 國食品及藥物管理局(FDA)前局長戈特利布(Scott Gottlieb)引用航運地圖,顯示上海幾乎全市進入封 ...全文

今日信報理財投資前沿思考John Mauldin2022年04月29日

FDA准嬰幼兒用新冠藥瑞德西韋

美國食品及藥物管理局(FDA)周一宣布,批准新冠治療藥物瑞德西韋(Remdesivir)用於治療出生28天以上 ...全文

今日信報EJ Global2022年04月27日

控煙也有「一國兩制」

... 國食品及藥物管理局(FDA)為了加強對消費者的保護,大大增加了新藥物在推出市場前的各種測試要求,這管制不但數以 ...全文

今日信報理財投資經濟3.0徐家健2022年04月27日

FDA批准吉利德新冠藥用作治療兒童

美國食品及藥物管理局(FDA)全面批准吉利德(Gilead Sciences)的新冠藥瑞德西韋(Remdesi ...全文

即時新聞時事脈搏2022年04月26日

快測普及化

... 檢測4個樣本,而美國FDA亦核准了一個便攜式呼吸分析儀,3分鐘內可知結果,惟準確度稍低僅約90%;相信類似便攜 ...全文

今日信報時事評論李道2022年04月26日

食用麥片 百人不適

美國食品及藥物管理局(FDA)近日接獲多宗投訴,稱過百人食用早餐穀類品牌General Mills一款麥片後出 ...全文

今日信報EJ Global金錢圖譜2022年04月23日

監管新型煙產品的國際趨勢

... 國食品及藥物管理局(FDA)於2016年8月頒布《煙草製品管控法案》,要求新型煙須通過「煙草上市前申請」(Pr ...全文

今日信報時事評論劉健宇2022年04月23日

【短線出招】美團淡倉 賽生藥業抵博

... 那西妥單抗)繼獲美國FDA優先評審後,最近獲國家藥監局受理,用於治療復發╱難治性高危神經母細胞瘤,這個兒童期常 ...全文

即時新聞港股直擊2022年04月22日

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