中國抗體－Ｂ(03681) 自願公告
SM17新藥研究申請獲FDA受理(309KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2022年02月16日
... 國食品及藥物管理局（FDA）召開的腫瘤藥物諮詢委員會（ODAC）上，以14票贊成、1票反對，建議進行補充臨床試 ...全文
今日信報財經新聞2022年02月15日
美銀發表報告稱，美國食品及藥物管理局(FDA)召開腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)，要求信達生物(01801)與 ...全文
即時新聞港股直擊2022年02月14日
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該行認為，指出美國FDA仍未對公司主要產品信迪利單抗作出最終審批， 專家委員會建議進行額外臨床試驗，由於前景 ...全文
即時新聞港股直擊2022年02月14日
... 食品藥品監督管理局(FDA)批准的機會微。
另外，信達生物與馴鹿醫療宣布，美國食品及藥物管理局(FDA)授予兩 ...全文
即時新聞港股直擊2022年02月14日
信達生物製藥(01801)與馴鹿醫療宣布，美國食品及藥物管理局(FDA)授予兩家公司共同開發的全人源自體B細胞 ...全文
即時新聞中國財經2022年02月14日
美國食品及藥物管理局(FDA)批准禮來藥廠(Eli Lilly)的新冠抗體藥，可使用於12歲以上、可能變為重症 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年02月12日
... 國食品及藥物管理局(FDA)、提交涉及5歲以下幼童適用的新冠疫苗審批申請。
輝瑞上周稱，將於本周向FDA提交數 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年02月12日
信達生物（01801）與禮來製藥合作的抗癌藥美國上市申請（BLA）遇阻，美國食品及藥物管理局（FDA）召開腫瘤 ...全文
今日信報財經新聞2022年02月12日
信達生物(01801)與禮來製藥合作的抗癌藥美國上市申請(BLA)有阻滯。美國食品及藥物管理局(FDA)召開腫 ...全文
即時新聞國際財經2022年02月11日
信達生物(01801)今早市前公布，美國食物藥品監督管理局(FDA)召開腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)，對信迪 ...全文
即時新聞港股直擊2022年02月11日
信達生物（01801）與禮來製藥合作的抗癌藥上市申請（BLA），之前遭美國食品及藥物管理局（FDA）官員質疑只 ...全文
今日信報財經新聞2022年02月11日
美國食品藥品管理局(FDA)可能暫緩批准批准引入中國研發藥物，據悉，FDA的顧問將審核禮來及其中國合作夥伴信達 ...全文
即時新聞港股直擊2022年02月10日
《華爾街日報》報道，美國食品藥品管理局(FDA)可能暫緩批准在中國研發的數十種抗癌藥物和其他新藥，因對主要在中 ...全文
即時新聞國際財經2022年02月10日
... 國食品及藥物管理局(FDA)去年建議，暫停使用強生疫苗。 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年02月09日
美國藥廠輝瑞(Pfizer)行政總裁布爾拉(Albert Bourla)稱，有信心食品及藥物管理局(FDA)將 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年02月09日
... 國食品及藥物管理局（FDA）以中國本地團隊完成審核。他估計，未來3至6個月，旗下兩公司可從UVL中移除。
藥明 ...全文
今日信報要聞2022年02月09日
... 國食品及藥物管理局（FDA）及歐洲食品安全局（EFSA）的建議，迄今仍沒有國際間一致的EPA和DHA每日建議攝 ...全文
2022年02月07日
... 國食品及藥物管理局（FDA）批准開展用於治療晚期實體瘤的臨床試驗。
這是歌禮繼ASC22（恩沃利單抗）獲准開展 ...全文
今日信報財經新聞簡訊2022年02月07日
