中國抗體-B(03681) 自願公告 SM17新藥研究申請獲FDA受理(309KB, pdf) ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)召開的腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)上,以14票贊成、1票反對,建議進行補充臨床試 ...全文
... 該行認為,指出美國FDA仍未對公司主要產品信迪利單抗作出最終審批, 專家委員會建議進行額外臨床試驗,由於前景 ...全文
... 食品藥品監督管理局(FDA)批准的機會微。 另外,信達生物與馴鹿醫療宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)授予兩 ...全文
信達生物製藥(01801)與馴鹿醫療宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)授予兩家公司共同開發的全人源自體B細胞 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)、提交涉及5歲以下幼童適用的新冠疫苗審批申請。 輝瑞上周稱,將於本周向FDA提交數 ...全文
信達生物(01801)與禮來製藥合作的抗癌藥美國上市申請(BLA)有阻滯。美國食品及藥物管理局(FDA)召開腫 ...全文
信達生物(01801)今早市前公布,美國食物藥品監督管理局(FDA)召開腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC),對信迪 ...全文
信達生物(01801)與禮來製藥合作的抗癌藥上市申請(BLA),之前遭美國食品及藥物管理局(FDA)官員質疑只 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)以中國本地團隊完成審核。他估計,未來3至6個月,旗下兩公司可從UVL中移除。 藥明 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)及歐洲食品安全局(EFSA)的建議,迄今仍沒有國際間一致的EPA和DHA每日建議攝 ...全文
2022年02月07日
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准開展用於治療晚期實體瘤的臨床試驗。 這是歌禮繼ASC22(恩沃利單抗)獲准開展 ...全文