美國食品及藥物管理局(FDA)全面批准吉利德(Gilead Sciences)的新冠藥瑞德西韋(Remdesi ...全文
即時新聞時事脈搏2022年04月26日
... 檢測4個樣本，而美國FDA亦核准了一個便攜式呼吸分析儀，3分鐘內可知結果，惟準確度稍低僅約90%；相信類似便攜 ...全文
今日信報時事評論李道2022年04月26日
... 國食品及藥物管理局（FDA）於2016年8月頒布《煙草製品管控法案》，要求新型煙須通過「煙草上市前申請」（Pr ...全文
今日信報時事評論劉健宇2022年04月23日
... 那西妥單抗）繼獲美國FDA優先評審後，最近獲國家藥監局受理，用於治療復發╱難治性高危神經母細胞瘤，這個兒童期常 ...全文
即時新聞港股直擊2022年04月22日
... 國食品及藥物管理局（FDA）溝通，有兩個終點較獲認可，其一是與奈瑪特韋進行頭對頭非劣效試驗，其二是與安慰劑進行 ...全文
今日信報財經新聞2022年04月21日
... 食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格(166KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2022年04月19日
君實生物(01877) 自願性公告－特瑞普利單抗用於治療小細胞肺癌獲得FDA孤兒藥資格認定(207KB, pd ...全文
即時新聞港交所通告2022年04月13日
... 於治療小細胞肺癌獲得FDA孤兒藥資格認定的公告(306KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2022年04月13日
... 食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定。
孤兒藥又稱為罕見病藥，指用於預防、治療、診斷罕見病的藥品。 ...全文
即時新聞港股直擊2022年04月13日
康諾亞－Ｂ(02162) 自願性公告 CMG901治療胃癌及胃食管結合部腺癌獲美國食品藥品監督管理局(FDA) ...全文
即時新聞港交所通告2022年04月11日
... 國食品及藥物管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定。孤兒藥又稱為罕見病藥，用於預防、治療、診斷罕見病的藥品。
...全文
今日信報財經新聞2022年04月09日
... 食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定。
復宏漢霖稱，這是H藥獲得的首個美國FDA孤兒藥資格認定，有 ...全文
即時新聞港股直擊2022年04月08日
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司藥品獲美國FDA孤兒藥資格認定的公告(457KB, p ...全文
即時新聞港交所通告2022年04月07日
... 食品藥品監督管理局(FDA)孤兒藥資格認定(179KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2022年04月07日
... 加息行動及縮表。
美FDA:現有疫苗難以預防BA.2亞型美國FDA稱，現有新冠疫苗不足以預防Omicron變種 ...全文
即時新聞國際財經2022年04月07日
美國食品及藥物管理局(FDA)表示，現有新冠疫苗不足以協助民眾預防受到Omicron變種病毒BA.2亞型感染， ...全文
即時新聞時事脈搏2022年04月07日
... 負責分別與歐盟和美國FDA溝通，歐美都是滾動遞交材料。中國方面亦向國家藥監局的藥品評審中心每周提交臨床試驗的數 ...全文
今日信報財經新聞2022年04月07日
... 約，分別與歐盟和美國FDA溝通，歐盟和美國都是滾動遞交材料。中國向藥監局的藥品評審中心(CDE)也是每周提交臨 ...全文
即時新聞港股直擊2022年04月06日
... 77)：公布收到美國FDA的通知，抗CD112R單克隆抗體注射液的臨床試驗申請獲得FDA批准。該注射液是公司獨 ...全文
即時新聞港股直擊2022年04月06日
