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【異動股】藥物上市申請獲FDA受理 百濟反插近7%

百濟神州(06160)藥物上市申請,獲美國食品及藥物管理局(FDA)受理,但股價今早跟大市向下,最低見過213 ...全文

即時新聞港股直擊2021年02月18日

開市焦點:諾輝健康首掛 再現女股神手影

... 新適應症藥物,獲美國FDA受理上市申請。 魯大師(03601):料全年淨利潤按年跌約25%至35%。 立即試用 ...全文

即時新聞港股直擊2021年02月18日

【國際早班車】儲局議息紀錄:繼續量寬

... 新適應症藥物,獲美國FDA受理上市申請。■ 魯大師(03601)料全年淨利潤按年跌約25%至35%。■ 政府將 ...全文

即時新聞國際財經2021年02月18日

君實生物抗癌治療 FDA批准臨床試驗

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准臨床試驗,以及XPO1抑制劑WJ01024片(JS110)的臨床試驗申請已獲得 ...全文

今日信報財經新聞2021年02月18日

百濟神州藥物上市申請獲FDA受理

百濟神州(06160)公布,旗下百悅澤(澤布替尼)獲美國食品及藥物管理局(FDA)受理,用於治療華氏巨球蛋白血 ...全文

即時新聞港股直擊2021年02月17日

君實生物(01877) 其他-業務發展最新情況

君實生物(01877) 自願性公告-抗TIGIT單抗注射液臨床試驗申請獲得FDA批准(147KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年02月17日

君實生物(01877) 海外監管公告-業務發展最新情況

... 射液臨床試驗申請獲得FDA批准的公告(534KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年02月17日

福西推遲美廣泛接種疫苗時間預測 最快5月

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准,方才可作緊急使用。 福西稱,美國民眾對疫苗的需求仍遠高於供應,保持疫苗供應穩 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年02月17日

先聲合作夥伴癌藥獲FDA批用

先聲藥業(02096)公布,其合作夥伴G1 Therapeutics已獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准注射 ...全文

今日信報財經新聞2021年02月16日

營養資訊新常態

... 接收到一些聲稱是美國FDA或衞生署,又或是某學府剛剛在電台發布了的新研究,研究發現某種食物有神奇的健康功效。如 ...全文

今日信報副刊文化營事檔案李天立2021年02月16日

先聲藥業合作夥伴獲FDA批准使用COSELA

先聲藥業(02096)公布,其合作夥伴G1Therapeutics已獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准注射用 ...全文

即時新聞重要通告2021年02月15日

康希諾疫苗墨國准用 大摩唱好
飆14.5%新高停牌 目標價420元

... 時公告。 君實療法獲FDA開綠燈 另一方面,君實生物(01877)公布,美國食品及藥物管理局(FDA)已批准美 ...全文

今日信報財經新聞2021年02月11日

疫苗部署緩慢 歐盟主席捱批

... 國食品及藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權,該疫苗最大特點在於只需注射一劑。世衞專家指出,有地方境內出現新冠 ...全文

今日信報EJ Global2021年02月11日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 – 關於控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批准的公告(341KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2021年02月10日

君實生物(01877) 海外監管公告-業務發展最新情況

... anivimab獲得FDA緊急使用授權用於治療COVID-19的公告(386KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年02月10日

君實生物(01877) 內幕消息

君實生物(01877) 內幕消息-ETESEVIMAB (JS016)及BAMLANIVIMAB獲得FDA緊急 ...全文

即時新聞港交所通告2021年02月10日

強生料未來數年 民眾需接種新冠疫苗

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准。一般估計,FDA將於本月批准其使用權。 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年02月10日

Medera在港設首個cGMP設施用於基因治療

... 美國食品藥物管理局(FDA),強調不斷使用最新技術及系統來達到GMP標準。Medera在香港的廠房,設計符合美 ...全文

即時新聞香港財經2021年02月08日

金斯瑞生物科技(01548) 其他-業務發展最新情況

... 於恢復期血漿篩查獲得FDA緊急使用授權(533KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年02月07日

美國研加速生產強生新冠疫苗

... 國食品與藥物管理局(FDA)提交申請,希望批准新冠疫苗可緊急使用。同時,美國官員研究可盡快生產該款疫苗的方案, ...全文

即時新聞時事脈搏2021年02月06日

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