君實生物(01877)公布，美國食品及藥物管理局(FDA)寄發了一封關於特瑞普利單抗治療鼻咽癌的生物製品許可申 ...全文
即時新聞重要通告2022年05月02日
君實生物(01877) 自願性公告－關於向FDA提交特瑞普利單抗治療鼻咽癌的生物製品許可申請的進展(194KB ...全文
即時新聞港交所通告2022年05月02日
和黃醫藥(00013)宣布，美國食品及藥物管理局(FDA)已就索凡替尼用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤的新藥上 ...全文
即時新聞重要通告2022年05月02日
和黃醫藥(00013) 和黃醫藥收到美國FDA有關索凡替尼（Surufatinib）用於治療晚期神經內分泌瘤的 ...全文
即時新聞港交所通告2022年05月02日
... 邦食品及藥物管理局(FDA)提交的研究結果，其兩劑幼童份量的新冠疫苗，對6歲以下幼童的保護力達到40%至50% ...全文
即時新聞時事脈搏2022年04月29日
美國食品及藥物管理局（FDA）周一宣布，批准新冠治療藥物瑞德西韋（Remdesivir）用於治療出生28天以上 ...全文
今日信報EJ Global2022年04月27日
... 國食品及藥物管理局（FDA）為了加強對消費者的保護，大大增加了新藥物在推出市場前的各種測試要求，這管制不但數以 ...全文
今日信報理財投資經濟3.0徐家健2022年04月27日
美國食品及藥物管理局(FDA)全面批准吉利德(Gilead Sciences)的新冠藥瑞德西韋(Remdesi ...全文
即時新聞時事脈搏2022年04月26日
... 檢測4個樣本，而美國FDA亦核准了一個便攜式呼吸分析儀，3分鐘內可知結果，惟準確度稍低僅約90%；相信類似便攜 ...全文
今日信報時事評論李道2022年04月26日
... 國食品及藥物管理局（FDA）於2016年8月頒布《煙草製品管控法案》，要求新型煙須通過「煙草上市前申請」（Pr ...全文
今日信報時事評論劉健宇2022年04月23日
... 那西妥單抗）繼獲美國FDA優先評審後，最近獲國家藥監局受理，用於治療復發╱難治性高危神經母細胞瘤，這個兒童期常 ...全文
即時新聞港股直擊2022年04月22日
... 國食品及藥物管理局（FDA）溝通，有兩個終點較獲認可，其一是與奈瑪特韋進行頭對頭非劣效試驗，其二是與安慰劑進行 ...全文
今日信報財經新聞2022年04月21日
... 食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格(166KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2022年04月19日
君實生物(01877) 自願性公告－特瑞普利單抗用於治療小細胞肺癌獲得FDA孤兒藥資格認定(207KB, pd ...全文
即時新聞港交所通告2022年04月13日
... 於治療小細胞肺癌獲得FDA孤兒藥資格認定的公告(306KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2022年04月13日
... 食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定。
孤兒藥又稱為罕見病藥，指用於預防、治療、診斷罕見病的藥品。 ...全文
即時新聞港股直擊2022年04月13日
康諾亞－Ｂ(02162) 自願性公告 CMG901治療胃癌及胃食管結合部腺癌獲美國食品藥品監督管理局(FDA) ...全文
即時新聞港交所通告2022年04月11日
... 國食品及藥物管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定。孤兒藥又稱為罕見病藥，用於預防、治療、診斷罕見病的藥品。
...全文
今日信報財經新聞2022年04月09日
