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強生被判罰366億 歷來最大
爽身粉致癌案又敗訴 或引更多興訟

... 國食物及藥品管理局(FDA)在2009年至2010年對強生爽身粉等滑石粉樣本進行化驗,但未有發現石棉。   ...全文

今日信報EJ Global2018年07月14日

天長地久有時盡,濕疹綿綿無絕期?

... 果。不過值得留意的是FDA曾警告此類藥物在動物身上有致癌的副作用,雖然也有很多研究說這藥和人類皮膚癌、淋巴癌關 ...全文

今日信報副刊文化家庭醫學倪明醫生2018年07月12日

醫療器械分級愈高批核愈久

各國藥監當局對醫療器械的分類稍有分別,但分級的邏輯大致與美國食品藥品監督管理局(FDA)分級制相似。通常是以風 ...全文

今日信報財經新聞2018年07月10日

美陷藥癮危機 止痛新法吃香

... 國食品及藥物管理局(FDA)快速審批,治療關節炎及慢性腰痛患者。 監管機構手握生殺大權,FDA在5月指Recr ...全文

今日信報理財投資THE LEX COLUMN2018年07月06日

腋窩止汗藥布獲准應市

矽谷生物製藥公司Dermira透露,已取得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,在市面推出專治腋窩多汗症的止汗 ...全文

今日信報財經新聞信健康2018年07月04日

食老本難保地位 秘方公司也求變

... 美國食品藥品監理局(FDA)審批時間最少8年,成功推出市場要公開配方,沒秘密可言,20年專利權期限要賺盡,專利 ...全文

今日信報理財投資上流力世界陳振康2018年06月16日

藥廠喊停新藥 腦退化症難治

... 國食物及藥品管理局(FDA)考慮放寬腦退化症新藥審批,建議藥物針對早期階段患者。不過,這類藥物成本高昂,即使獲 ...全文

今日信報理財投資THE LEX COLUMN2018年06月15日

降膽固醇新策略

... 藥物。直至近年,美國FDA及歐洲心臟科協會(ESC)分別認可新一代的降膽固醇藥物──PCSK9抑制劑,以供患者 ...全文

今日信報副刊文化醫學百科陳良貴醫生2018年06月01日

泰凌轉型製藥 股價未反映成果

... 美國食品藥品監理局(FDA)遞交新藥申請,若一切順利,明年第三季可望在美國上市。 該集團表示會繼續聚焦精神科、 ...全文

今日信報理財投資股期出擊邱古奇2018年05月29日

開市焦點:港股百天線整固 留意油股

... 食品藥品監督管理局(FDA)批准,同意其在美國進行臨床研究。 華虹半導體(01347):其中一名控股股東上海聯 ...全文

即時新聞港股直擊2018年05月18日

麗珠醫藥參芪扶正注射液獲批美臨床研究

... 食品藥品監督管理局(FDA)批准,同意其在美國進行臨床研究。 參芪扶正注射液是由該集團利民製藥廠研究開發的二類 ...全文

即時新聞重要通告2018年05月17日

生科企靠外購技術要警惕

... 國食物及藥物管理局(FDA)准許臨床危急應用,期間股價狂升,卻被Aandahl形容為「Biotech-mani ...全文

今日信報要聞2018年05月17日

梁頴宇:臨床試驗港角色吃重
醫藥創投翹楚 見證內地生科崛起

... 藥品監督管理總局(CFDA)許可證,中國病人無法獲處方使用。於是,梁頴宇創立專利藥公司「諾凡麥」,從外國引入腫 ...全文

今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室--一起走過的45年2018年05月17日

母親節最大驚喜 慈禧沐浴露

... 多種有害物,符合美國FDA(21CFR700.13)標準,榮獲「優質正印」獎等。華潤堂、惠康有售,查詢:362 ...全文

今日信報理財投資商情2018年05月12日

無創傷新法治療痔瘡

... 國食物及藥物管理局(FDA)及英國國家健康暨臨床醫學研究院(NICE)認可批准,其操作過程簡易,病人首先側臥病 ...全文

今日信報副刊文化健康專題黃博熙醫生2018年05月02日

Akorn數據造假 Fresenius停收購

... 國食品及藥物管理局(FDA)調查Akorn產品數據的完整性,Fresenius今年2月收到匿名舉報展開獨立調查 ...全文

今日信報理財投資THE LEX COLUMN2018年04月25日

綠葉製藥具研發力中線可吸

... )獲得中國藥監局(CFDA)批准,在內地進行Ⅲ期臨床試驗批件,引發股價急升至9.75元高位後呈好消息出貨,短期 ...全文

今日信報理財投資每周一擊2018年04月24日

免疫抗癌新藥 掀起投資浪潮

... 研發,至今已經有不少FDA批准的藥物在應用,雖然也有一定副作用,然而效果的確讓人感覺人類抗癌戰爭跨前了一大步。 ...全文

今日信報理財投資私募廣角鏡松仁2018年04月21日

雞蛋染沙門氏菌 美回收2億隻

美國食品及藥物管理局(FDA)表示,因北卡羅來納州一間農場的雞蛋或感染沙門氏菌,故全美9個州要回收2.07億隻 ...全文

今日信報EJ Global簡訊2018年04月17日

疑受沙門氏菌污染 美國回收逾2億隻雞蛋

美國食品藥品管理局(FDA)宣布,從紐約及新澤西等9個州份,回收逾2.7億隻雞蛋,因該雞蛋可能受到沙門氏菌污染 ...全文

即時新聞時事脈搏2018年04月16日

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